【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于对组织和器官执行诊断或治疗规程的方法和器械，并且具体地涉及用于穿孔规程(诸如经中隔穿孔规程)的方法和器械。
技术介绍
1、当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加电能(例如，射频(ac型)或不可逆电穿孔(ire)，诸如脉冲场(dc型)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。
2、在一些规程中，具有一个或多个电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用电能激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。
3、在一些情况下，可能希望横穿心房中隔以便于使各种类型的心脏介入进入心脏的左心房中，这些心脏介入包括电生理学或结构测试、治疗(例如消融)或标测。为了实现横穿心房中隔，可使用针、导丝或其他器械来形成穿过中隔的开口。经中隔针和相关联部件的示例在以下文献中公开：于2006年2月7日发布的名称为“met
4、尽管已经制造和使用了经中隔穿透和扩张系统和方法，但据信在专利技术人之前无人制造或使用本文所描述、示出和要求保护的专利技术。具体地，申请人认识到存在需要，包括对具有rf或消融能力的穿孔或穿透器械的需要，以避免以常规方式进行的针穿透，从而减小由于过度穿透而穿孔的风险并且减少所使用的装置更换的数量，由此减小产生空气栓塞的风险。
技术实现思路
1、本专利技术的实施方案涉及具有rf或消融能力的穿孔或穿透设备和方法，以避免以常规方式进行的针穿透，从而减小由于过度穿透而穿孔的风险并且减少所使用的装置更换的数量，由此减小产生空气栓塞的风险。本专利技术的实施方案还涉及提供无创或渐缩远侧端部的穿孔或穿透设备和方法，其促进平滑的扩张器过渡和护套戳穿防止，包括成角度的中空末端允许导丝进入并且防止组织取芯。此外，集成到扩张器的区域中的柔性pcb磁性传感器允许3d映射中的可视化，其中传感器还可有助于在3d映射系统中创建矩阵，诸如美国强生(biosense webster)公司的carto。本专利技术的实施方案还涉及最小化在过度穿透的情况下穿透左心房壁的风险，但有助于将器械锚固在左心房中的远侧端部几何形状。
2、在一些实施方案中，一种设备包括主体组件、轴和至少一个末端构件。该轴从该主体组件向远侧延伸并且包括远侧端部。该至少一个末端构件固定在该轴的该远侧端部处。该至少一个末端构件和该轴的该远侧端部的尺寸和构造被设置成配合在人类对象的心脏的腔室内。该至少一个末端构件包括无创远侧末端和邻近该无创远侧末端的外扩张表面。该无创远侧末端可呈现成角度的轮廓以最小化对组织取芯的风险并且被构造成将电能递送至组织以用于形成穿过该组织的开口。该外扩张表面被构造成扩大由该无创远侧末端形成的该开口。
3、在一些实施方案中，一种设备包括：(a)主体组件；(b)轴，所述轴从所述主体组件向远侧延伸，所述轴包括远侧端部；和(c)至少一个末端构件，所述至少一个末端构件固定在所述轴的所述远侧端部处，所述至少一个末端构件和所述轴的所述远侧端部的尺寸和构造被设置成配合在人类对象的心脏的腔室内，所述至少一个末端构件包括：(i)无创远侧末端，所述无创远侧末端被构造成将电能递送到组织以用于形成穿过所述组织的开口，和(ii)外扩张表面，所述外扩张表面邻近所述无创远侧末端，所述外扩张表面被构造成扩大由所述无创远侧末端形成的所述开口。
4、在一些实施方案中，所述无创远侧末端和所述外扩张表面一起限定圆顶形状。
5、在一些实施方案中，，所述外扩张表面包括朝向所述无创远侧末端径向向内弯曲或渐缩中的至少一者。
6、在一些实施方案中，所述至少一个末端构件定位在所述轴的所述远侧端部的单个角度侧上。
7、在一些实施方案中，所述至少一个末端构件包括至少两个末端构件，所述至少两个末端构件可操作以彼此协作以便将双极电能递送到所述组织。
8、在一些实施方案中，所述至少两个末端构件彼此邻近地定位在所述轴的所述远侧端部的相应角度侧上。
9、在一些实施方案中，所述至少两个末端构件彼此同轴地定位。
10、在一些实施方案中，所述设备还包括至少一个导航传感器组件，所述至少一个导航传感器组件被固定到所述轴。
11、在一些实施方案中，所述至少一个导航传感器组件包括电磁线圈或有效电流定位电极中的至少一者。
12、在一些实施方案中，所述至少一个导航传感器组件包括至少一个柔性印刷电路板。
13、在一些实施方案中，所述轴还包括第一内腔，所述第一内腔被构造成可滑动地接收导丝。
14、在一些实施方案中，所述至少一个末端构件包括与所述第一内腔同轴的第二内腔，所述第二内腔被构造成可滑动地接收所述导丝。
15、在一些实施方案中，所述至少一个末端构件与所述第一内腔电隔离。
16、在一些实施方案中，一种器械本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种设备，包括：
2.根据权利要求1所述的设备，所述无创远侧末端和所述外扩张表面一起限定圆顶形状。
3.根据权利要求1所述的设备，所述外扩张表面是朝向所述无创远侧末端径向向内弯曲或渐缩中的至少一者。
4.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个末端构件定位在所述轴的所述远侧端部的单个角度侧上。
5.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个末端构件包括至少两个末端构件，所述至少两个末端构件能够操作以彼此协作以便将双极电能递送到所述组织。
6.根据权利要求5所述的设备，所述至少两个末端构件彼此邻近地定位在所述轴的所述远侧端部的相应角度侧上。
7.根据权利要求5所述的设备，所述至少两个末端构件彼此同轴地定位。
8.根据权利要求1所述的设备，还包括至少一个导航传感器组件，所述至少一个导航传感器组件被固定到所述轴。
9.根据权利要求8所述的设备，所述至少一个导航传感器组件包括电磁线圈或有效电流定位电极中的至少一者。
10.一种组件，包括：
11.根据权利要求10所述的组件
12.根据权利要求10所述的组件，所述扩张器还包括至少一个电极，所述扩张器的所述至少一个电极被构造成与所述无创远侧末端的所述至少一个电极协作以向所述组织壁施加双极电能。
13.一种方法，包括：
14.根据权利要求13所述的方法，所述细长构件包括扩张器。
15.根据权利要求13所述的方法，所述细长构件包括导丝。
16.根据权利要求13所述的方法，所述远侧端部包括圆顶形状。
17.根据权利要求13所述的方法，所述远侧端部包括限定所述扩张表面的锥度。
18.根据权利要求13所述的方法，所述远侧端部包括第一电极，所述经由所述远侧端部向所述心脏的所述中隔壁施加电能包括经由所述第一电极施加电能。
19.根据权利要求18所述的方法，所述远侧端部包括第二电极，所述经由所述远侧端部向所述心脏的所述中隔壁施加电能包括经由所述第一电极和所述第二电极施加双极电能。
20.根据权利要求18所述的方法，所述细长构件包括可滑动地设置在所述细长构件内的导丝，所述方法还包括使所述导丝的远侧端部抵靠所述心脏的所述中隔壁接合并同时使所述细长构件的所述远侧端部抵靠所述心脏的所述中隔壁接合。
...【技术特征摘要】
1.一种设备，包括：
2.根据权利要求1所述的设备，所述无创远侧末端和所述外扩张表面一起限定圆顶形状。
3.根据权利要求1所述的设备，所述外扩张表面是朝向所述无创远侧末端径向向内弯曲或渐缩中的至少一者。
4.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个末端构件定位在所述轴的所述远侧端部的单个角度侧上。
5.根据权利要求1所述的设备，所述至少一个末端构件包括至少两个末端构件，所述至少两个末端构件能够操作以彼此协作以便将双极电能递送到所述组织。
6.根据权利要求5所述的设备，所述至少两个末端构件彼此邻近地定位在所述轴的所述远侧端部的相应角度侧上。
7.根据权利要求5所述的设备，所述至少两个末端构件彼此同轴地定位。
8.根据权利要求1所述的设备，还包括至少一个导航传感器组件，所述至少一个导航传感器组件被固定到所述轴。
9.根据权利要求8所述的设备，所述至少一个导航传感器组件包括电磁线圈或有效电流定位电极中的至少一者。
10.一种组件，包括：
11.根据权利要求10所述的组件，所述设备形成导丝。
12.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·A·苏亚雷斯，M·杜阿尔特，E·E·洛夫乔伊，K·A·阿米菲亚，D·E·海史密斯，E·杜，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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