组氨酸-醋酸盐缓冲液中的抗体制剂制造技术

本申请描述了抗体制剂，其包含在组氨酸－醋酸盐缓冲液中配制的单克隆抗体，以及包含结合ＨＥＲ２的结构域Ⅱ的抗体（例如，Ｐｅｒｔｕｚｕｍａｂ）的制剂，和包含结合ＤＲ５的抗体（例如，Ａｐｏｍａｂ）的制剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及抗体制剂，包括在组氨酸-醋酸盐缓冲液中配制的单克隆抗体，以及包含结合HER2的结构域II的抗体的制剂(例如，Pertuzumab)，和包含结合DR5的抗体的制剂(例如，Apomab)。
技术介绍
在过去十年中，生物技术的进步已经使得有可能利用重组DNA技术生产多种蛋白质进行药物应用。因为蛋白质比传统有机和无机药物更大和更复杂(即除了复杂的三维结构之外还具有多个官能团)，这些蛋白质的制剂形成了特殊的问题。为了使蛋白质保留生物学活性，制剂必须保持蛋白质氨基酸至少核心序列的构象完整性完好无损，同时保护蛋白质的多个官能团不受降解。蛋白质的降解途径可以包括化学不稳定性(即涉及通过键的形成或剪切修饰蛋白质的任何过程，其致成新的化学实体)或物理不稳定性(即蛋白质较高次序结构的改变)。化学不稳定性可以由脱酰胺作用，外消旋作用，水解，氧化作用，β消除或二硫化物交换产生。物理不稳定性可以例如由变性，聚集，沉淀或吸附作用产生。三种最常见的蛋白质降解途径为蛋白质聚集，脱酰胺作用和氧化作用。Cleland等人Critical Reviews in TherapeutcDrug Carrier本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的药物制剂，其包括在组氨酸－醋酸盐缓冲液、ｐＨ５．５－６．５中的单克隆抗体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆斯D安迪亚，魏俊湘，刘骏，沈晔，
申请(专利权)人：健泰科生物技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]