自扶正制品制造技术

一般地提供了自扶正制品，例如用于向对象施用的自扶正胶囊

【技术实现步骤摘要】
自扶正制品
[0001]本申请是申请日为
2018
年
05
月
17
日
、
申请号为
201880042244.2、
专利技术名称为“自扶正制品”的中国专利申请的分案申请
。
[0002]相关申请
[0003]本申请根据
35U.S.C.
§
119(e)
要求以下的优先权：于
2017
年5月
17
日提交的标题为“SELF
‑
RIGHTING ARTICLES”的美国临时申请序列号
62/507,647
，于
2017
年5月
17
日提交的标题为“SELF
‑
ACTUATING ARTICLES”的美国临时申请序列号
62/507,653
，以及于
2017
年5月
17
日提交的标题为“COMPONENTS WITH HIGH API LOADING”的美国临时申请序列号
62/507,665
，其各自通过引用整体并入本文
。


[0004]本专利技术一般地涉及自扶正系统
(self
‑
righting system)
和相关组件，例如自扶正制品
(self
‑
righting article)、
自致动制品
(self<br/>‑
actuating article)(
包含例如自致动针和
/
或自致动活检凿
(biopsy punch))
，以及具有相对高的活性药物成分
(active pharmaceutical ingredient
，
API)
载量的组件
。

技术介绍

[0005]GI
道为诊断和治疗患者提供了令人难以置信的机会
。
在过去的十年中，能够实现这一目标的智能剂量系统和制品的开发取得了显著增长
。
在最大化递送和与黏膜的相互作用中，最重大的挑战之一是确保制品和
/
或给药系统与
GI
黏膜之间并置
。
其先前的给药尝试包括引入黏膜黏附剂以及使双面系统的一个面纹理化
。
经口摄入的药物通常通过
GI
道组织壁扩散以进入血流
。
典型的摄入的丸剂或制品将其载物
(cargo)
随机释放到
GI
道中，并允许其通过对流和扩散移动至组织壁
。
然而，许多生物药物
(
例如胰岛素
)
不能通过
GI
道中的液体移动，因为它们即使被容纳在固体制剂中也会例如被酶降解
。
[0006]另外，市场上的许多药用药物制剂需要通过注射来施用，包括许多疫苗
、RNA
和肽
。
传统上，注射涉及使用液体制剂通过空心针并通过静脉内或肌内进入体内
。
然而，这些液体制剂可引起活性药物成分
(API)
变得不稳定，并因此可需要冷藏和
/
或由于所需的稀释而使剂量的体积
(bulk)
显著增大
。
[0007]因此，需要改善的系统
、
制品和方法
。

技术实现思路

[0008]本专利技术一般地涉及自扶正制品，例如自扶正胶囊
。
[0009]在一个方面，提供了自扶正制品
。
在一些实施方案中，所述自扶正制品包含第一部分，与第一部分相邻
、
具有与第一部分不同的平均密度的第二部分，以及空心部分，其中所述自扶正制品配置和布置成包封在
000
号胶囊或更小的胶囊中
。
[0010]在一些实施方案中，尽管自扶正制品配置成
000
号胶囊或更小的胶囊中的潜在包封，但是自扶正制品不一定需要被包封在这样的胶囊中
。
在其中例如通过摄入自扶正制品
而待施用自扶正制品的一些实施方案中，因此可在没有包封的情况下施用自扶正制品
。
[0011]在一些实施方案中，自扶正制品包含第一部分，与第一部分相邻
、
具有与第一部分不同的平均密度的第二部分，以及与自扶正制品相关的组织接合组件
(tissue
‑
interfacing component)
，其中第一材料的平均密度与第二材料的平均密度的比例大于或等于
2.5
：
1。
在一些实施方案中，第二材料的平均密度与第一材料的平均密度的比例大于或等于
2.5
：
1。
[0012]在一些实施方案中，自扶正制品配置成锚定在对象内部的位置处并且包含至少第一部分以及与自扶正制品相关联的至少一个锚定机构
(anchoring mechanism)
，所述第一部分具有大于
1g/cm3的平均密度，其中与制品的组织衔接表面
(tissue
‑
engaging surface)
垂直的纵轴配置成在受到
0.09*10^
‑
4Nm
或更小的外部施加的扭矩作用时维持与垂直方向成
20
度或更小的取向
。
[0013]在一些实施方案中，自扶正制品配置成施用于对象内部的位置并且包含至少第一部分，所述第一部分具有大于
1g/cm3的平均密度，所述自扶正制品在水中自
90
度起的自扶正时间为小于或等于
0.05
秒；至少两个组织接合组件，所述组织接合组件包含配置成接触组织的组织接触部分，每个组织接触部分包含配置成与组织电连通的导电部分和配置成不与组织电连通的绝缘体部分；以及与所述至少两个组织接合组件电连通的电源
。
[0014]在另一方面，提供了自致动制品
。
在一些实施方案中，该制品包含外壳，至少部分地包封在外壳内的弹簧，与弹簧相关联的支持材料
(
使得该支持材料在环境条件下将弹簧的至少一部分维持在至少5％压缩应变下
)
，以及与弹簧相关联的组织接合组件
。
[0015]在一些实施方案中，制品配置成锚定在对象内部的位置处并且包含外壳，用外壳至少部分地包封的弹簧
(
该弹簧通过支持材料维持在至少5％压缩应变下的至少部分压缩的状态
)
，以及可操作地连接至弹簧的至少一个锚定机构
。
[0016]在一些实施方案中，制品配置成向对象内部的位置处施用并且包含外壳，用外本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
可摄入的自扶正制品，其包含：具有平均密度的第一部分；具有与所述第一部分的平均密度不同的平均密度的第二部分；以及有效负荷部分，所述有效负荷部分用于携带用于在摄入所述制品的对象内部释放的试剂，其中所述自扶正制品配置成被包封在胶囊中
。2.
可摄入的自扶正制品，其包含有效负荷部分，所述有效负荷部分用于携带用于在摄入所述制品的对象内部释放的试剂，其中所述制品具有几何中心和从所述几何中心偏移的质心，使得经由穿过所述几何中心的轴悬挂的所述质心从所述几何中心横向偏移的所述制品由于绕所述轴的重力而受到
0.09*10^
‑
4Nm
或更小的外部施加的扭矩，其中所述自扶正制品配置成包封在胶囊中
。3.
自扶正制品，其包含：具有平均密度的第一部分；具有与所述第一部分的平均密度不同的平均密度的第二部分；以及与所述自扶正制品相关联的组织接合组件，其中所述第一部分的平均密度与所述第二部分的平均密度的比例大于或等于
2.5∶1。4.
胶囊，其包含外壳和如任一前述权利要求所述的自扶正制品
。5.
使胶囊在对象中取向的方法，其包括：向所述对象施用包含外壳和自扶正制品的胶囊，所述自扶正制品包含：具有平均密度的第一部分；具有与所述第一部分的平均密度不同的平均密度的第二部分；以及与所述自扶正制品相关联的组织接合组件
。6.
向对象内部的位置递送药剂的方法，其包括：向所述对象施用包含外壳和自扶正制品的胶囊，所述自扶正制品包含：包含第一材料的第一部分，所述第一材料具有第一平均密度；包含第二材料的第二部分，所述第二材料具有与所述第一平均密度不同的第二平均密度；以及设置在所述自扶正制品内并与活性药剂相关联的组织接合组件，其中所述第一材料的平均密度与所述第二材料的平均密度的比例大于或等于
2.5∶1
，其中所述自扶正制品在对象内部的位置处取向成使得所述组织接合组件刺穿所述对象内部的位置邻近的组织，并且其中所述活性药剂的至少一部分被释放到所述组织中
。7.
自扶正制品，其包含：第一材料和与所述第一材料不同的第二材料；以及与所述自扶正制品相关联的活性药剂，其中与所述自扶正制品的组织衔接表面基本上垂直的轴配置成在受到
0.09*10^
‑<...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛，
申请(专利权)人：布赖汉姆妇女医院，
类型：发明
国别省市：