直肠癌疗效和制造技术

本发明专利技术涉及直肠癌疗效和

【技术实现步骤摘要】
直肠癌疗效和/或预后的生物标志物H3C11及其应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及直肠癌疗效和
/
或预后的生物标志物
H3C11
及其应用
。

技术介绍

[0002]在直肠癌患者中，
70
％的非转移患者为局部中期和晚期，需要进行术前放化疗联合手术治疗
。
如何预测术前放化疗的疗效，避免放疗抵抗的患者接受不必要的放化疗，或者帮助放疗敏感的患者获得更好的疗效甚至可以免去手术
、
得到保留肛门的机会，是一项意义重大的课题
。
[0003]目前，临床上主要是以精准影像为基础的多学科综合判断，包括直肠指诊
、
肠镜
、
高分辨率核磁共振检查
(MRI)
和局部活检病理来判断术前放化疗的敏感度，但是错判率仍可达到
20
～
30
％
。
若能寻找到更适宜且可广泛应用的分子标记物来预测放疗敏感性，则将有效推动患者个体化治疗，提高生存，改善患者预后，为国家节省紧缺的医疗资源
。
[0004]现有技术中，预测放疗敏感性的分子标记物，大多是通过组织测序筛选得到的
。
然而，在临床应用中，通过有创性的操作对患者进行疗效预测，患者接受度较差
。
本领域技术人员希望开发更适合临床应用的新的分子标志物
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供直肠癌疗效和
/
或预后的生物标志物
H3C11
及其应用，通过检测
H3C11
的表达量，可以对受试者接受放疗的疗效和
/
或预后进行预测，以辅助临床诊断和治疗
。
[0006]为此，第一方面，本专利技术提供一种生物标志物在制备预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品中的用途，所述生物标志物为
H3C11。
[0007]在一些实施方式中，所述疗效和预后分别指放疗的疗效和预后
。
[0008]在一些实施方式中，所述预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品包括检测所述生物标志物的表达水平的产品
。
[0009]在一些实施方式中，所述表达水平指所述生物标志物的
mRNA
表达水平和
/
或蛋白质表达水平
。
[0010]在一些实施方式中，用于检测所述生物标志物的表达水平的待测样本为来自受试者的组织样品或流体
。
[0011]在一些实施方式中，所述受试者为直肠癌患者
。
[0012]在一些实施方式中，用于检测所述生物标志物的表达水平的待测样本为来自受试者的肿瘤组织
、
肿瘤细胞
、
血液
、
血浆和血清中的至少一种
。
[0013]在一些实施方式中，用于检测所述生物标志物的表达水平的待测样本为来自受试者的血浆外泌体
。
[0014]在一些实施方式中，如所述待测样本中，所述生物标志的表达量高于阈值，则预测
所述受试者对放疗敏感，即预测所述受试者接受放疗具有良好的疗效和
/
或预后；如所述生物如所述待测样本中，所述生物标志的表达量低于阈值，则预测所述受试者对放疗不敏感，即预测所述受试者接受放疗具有不佳的疗效和
/
或预后
。
[0015]在一些实施方式中，如所述待测样本中，所述生物标志的表达量
TPM
值高于
250
，则预测所述受试者对放疗敏感，即预测所述受试者接受放疗具有良好的疗效和
/
或预后；如所述生物如所述待测样本中，所述生物标志的表达量
TPM
值低于
250
，则预测所述受试者对放疗不敏感，即预测所述受试者接受放疗具有不佳的疗效和
/
或预后
。
[0016]如本领域技术人员所知晓的，基因表达量
TPM
是基因组学领域中术语
。TPM
全称为“transcripts per million”,
即每百万条测序读数
(reads)
中基因转录本的数量
。
基因表达量
TPM
的计算方法是通过将目标基因的转录本数除以总的
RNA
测序读数，再乘以一百万，即得到每百万个测序读数中该基因的转录本数量
。
[0017]在一些实施方式中，所述预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品选自下组：试剂
、
试剂盒
、
试纸
、
基因芯片
、
高通量测序平台
、
抗体芯片
、
仪器平台等
。
[0018]在一些实施方式中，所述仪器平台包含测量模块，用于测量待测样本中所述生物标志物的表达水平
。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0020]当前，国际上对直肠癌的放疗敏感性的分子标记物研究尚无重大突破，目前尚缺乏可靠的预测工具
。
本专利技术的研究中发现了血浆外泌体中
H3C11
的表达量在放疗敏感和抵抗组的患者中存在显著差异，并且，还在
TCGA
数据库中进行了验证
。
本专利技术提供了生物标志物
H3C11
在制备预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品中的用途，具有良好的临床应用前景
。
附图说明
[0021]通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了
。
附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本专利技术的限制
。
在附图中：
[0022]图1：根据本专利技术的一些实施方式，对提取得到的外泌体进行鉴定；
[0023]a
：外泌体粒径分布图；
b
：透射电子显微镜成像结果；
c
：外泌体中阳性标志物
CD9/Alix/CD63
和阴性标志物
Calnexin
的
western blot
检测结果；
[0024]图2：根据本专利技术的一些实施方式，
H3C11
高表达组患者与
H3C11
低表达组患者的总生存率分析结果
。
具体实施方式
[0025]下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式
。
虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制
。
相反，提供这些实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种生物标志物在制备预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品中的用途，其特征在于，所述生物标志物为
H3C11。2.
如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述疗效和预后分别指放疗的疗效和预后
。3.
如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述预测直肠癌疗效和
/
或预后的产品包括检测所述生物标志物的表达水平的产品
。4.
如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述表达水平指所述生物标志物的
mRNA
表达水平和
/
或蛋白质表达水平
。5.
如权利要求3所述的用途，其特征在于，用于检测所述生物标志物的表达水平的待测样本为来自受试者的组织样品或流体；优选地，用于检测所述生物标志物的表达水平的待测样本为来自受试者的肿瘤组织
、
肿瘤细胞
、
血液
、
血浆和血清中的至少一种
。6.
如权利要求3所述的用途，其特征在于，用于检测所述生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：李丹，金晶，刘文扬，唐源，史金明，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：