轴向伸长的血栓捕获系统技术方案

系统和方法可从身体部位移除目标物质，包括血凝块

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】轴向伸长的血栓捕获系统、张紧系统和可扩展漏斗导管
[0001]本申请要求
2021
年5月3日提交的名称为
″
轴向伸长的血栓捕获系统
、
张紧系统和可扩展漏斗导管
(AXIAL LENGTHENING THROMBUS CAPTURE SYSTEM
，
TENSIONING SYSTEM AND EXPANDABLE FUNNEL CATHETER IMPROVEMENTS)
″
的美国临时申请
63/183,438
号的优先权，该美国临时申请的全部内容以引用方式并入本文
。

技术介绍


[0002]在一些方面，本专利技术涉及从身体部位
(
包括但不限于循环系统
)
移除目标物质
(
包括血凝块
)
的系统和方法，以用于治疗肺栓塞
(PE)、
深静脉血栓形成
(DVT)、
脑血管栓塞和其他血管阻塞
。
[0003]相关技术描述
[0004]应当理解，血管中诸如血凝块
(
其在本文中可称为血栓
、
血栓栓塞或栓子
)
之类的不良物质可能会部分或完全阻塞冠状动脉
、
脑血管
、
肺
、
外周静脉
、
动静脉和外周动脉循环区域中的血管，分别导致心肌梗塞
、
中风
、/>肺栓塞
、
深静脉血栓形成
、
动静脉移植阻塞和肢体梗塞
。
[0005]已知有多种疗法和装置可溶解
、
减积和
/
或抽吸栓子
。
例如，抗凝剂
(
诸如肝素和华法林
)
有助于稳定血凝块并防止进一步形成凝块，而溶栓剂
(
诸如尿激酶
、
链激酶和
tPA)
有助于溶解血凝块
。
这些药剂可以通过全身输注或基于导管的输注传送到预期位置
。
虽然溶栓剂可有效地溶解血凝块，但是它们需要长的持续时间以使药剂溶解血凝块；因此，患者在溶栓输注期间可能需要留在医院重症监护室
(ICU)
中
。
住院时间较长时，医疗费用会显著增加
。
这些溶栓剂的主要限制为它们可能会导致颅内
、
胃肠道
、
腹膜后和心包等部位的出血，这通常会危及生命并导致较高的发病率和死亡率风险
。
[0006]机械减积和
/
或抽吸装置可用于移除阻塞物
。
这些机械技术可以通过浸渍
、
抽吸或两者的组合来移除血凝块
。
机械疗法的优点在于它可以直接从阻塞区域移除血栓，并立即消除阻塞物，因此在一些情况下可能优于溶栓剂
。
然而，目前的机械疗法仍存在一些主要的局限性
。
在手术过程中，血液很少甚至没有流动，因此在极短时间内，患者可能变成血流动力学不稳定
。
机械治疗中，被移除的碎屑可能会向远侧移动，产生另外的栓塞
。
小尺寸装置不能在短时间内移除大量血凝块，从而使患者可能变成血流动力学不稳定
。
[0007]在某些情况下，凝块可为急性的
、
亚急性的和
/
或慢性的，并粘附在血管壁上
。
抽吸装置可能能够移除松散或部分粘附的凝块，但不能移除有组织的凝块
。
另外地，如果凝块更有组织，导管尖端有可能发生装置堵塞
。
[0008]在一些情况下，待移除的凝块为高度组织化的并且数量很大，这使得它们很难通过小导管管腔被移除
。
[0009]与较小血管
(
例如，冠状动脉
)
相比，基于导管从较大血管
(
例如，肺动脉
)
移除血栓的成功率有限
。
采用导管肺栓子切除术时，肺栓子通过多种技术经皮移除
。
采用碎裂血栓切
除术时，血凝块破碎成较小的碎片，其中大部分碎片会向下游移动，导致远侧栓塞
。
它有时与溶栓剂联合使用
。
采用流变血栓切除术时，高速盐水喷射产生文丘里效应并将凝块碎片吸入导管
。
这种方法存在溶血的风险
。
最后，抽吸技术通过抽吸将凝块吸入导管
。
所有这些技术都依赖于用于移除血管中凝块的导管
。
使用者使用小导管移除或破碎大量血凝块
。
因此，该手术过程既耗时又低效
。
一旦血凝块破碎成碎片，碎屑可能向远侧转移并产生意外的栓子
。
流变疗法存在溶血的风险
。
另外地，由于小导管尺寸用于抽吸大栓子，抽吸能力受到限制
。
这些限制在一些凝情况下会给使用者带来不必要的压力并对患者造成风险
。
大量血栓需要使用小型装置移除
。
[0010]当体腔内的远侧工作空间有限时，基于导管移除血凝块通常也有很大的限制
。
常规装置可能需要完全轴向和
/
或径向地被部署和扩展才能起作用，然而，在各种临床情况中，凝块或其他需要移除的物质尺寸都不同，因此使用此类常规装置的灵活性可能非常有限
。
因此，这些常规装置对于血管远侧空间有限的情况可能是无效的
。
[0011]显然，对于血管和其他体腔中具有血凝块或其他不良物质的患者，所有可用的治疗方法都具有局限性
。
抗凝仅限制凝块的增长，但不会主动移除凝块
。
溶栓疗法存在大出血的风险
。
导管栓子切除术不能有效移除大血管中的物质
。
另外地，这些装置需要远侧空间才能完全被部署以起作用，因此它们在狭窄的远侧空间中无效
。
外科栓子切除术可以是非常有效的，但它具有很高的侵入性，并且具有很高的发病率和死亡率
。
因此，需要一种直接的机械治疗，该治疗移除大量血块时，与外科栓子切除术一样有效甚至更有效，同时它可以使用血管内技术，立即恢复血流，并降低并发症的发生率
。

技术实现思路

[0012]在一些实施方案中，本文公开了一种用于体内选定物质的捕获系统
。
捕获系统可包括捕获组件，该捕获组件被构造成从血管系统隔离不需要的物质，例如栓子
、
血栓和其他外来物质
。
捕获系统可用于移除急性
、
亚急性和慢性或有组织的凝块
。
随着凝块或血栓形成并沉积在血管上，急性凝块很少或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种捕获系统，包括：管状主体，所述管状主体包括第一端部
、
第二端部和两者之间的轴向长度，所述第一端部具有开口和捕获引导件；一个或多个张紧器，所述一个或多个张紧器联接到所述捕获引导件；和导管，所述导管包括：可扩展漏斗；和轴，其中所述管状主体被构造成通过所述可扩展漏斗缩回到所述轴中，并且其中所述轴的至少一部分被配置为扩展，其中所述管状主体具有第一构型，在所述第一构型中，所述第一端部和所述捕获引导件被扩展并且所述一个或多个张紧器被启用，而所述管状主体的所述第二端部和大部分保持被压缩，并且所述管状主体具有第一扩展轴向长度以及沿所述第一扩展轴向长度的第一宽度，其中所述管状主体能够变形为第二构型，所述管状主体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，并且所述管状主体具有沿所述第二扩展轴向长度的第二宽度
。2.
根据权利要求1所述的捕获系统，还包括控制旋钮，所述控制旋钮被构造成调整所述一个或多个张紧器的张力
。3.
根据权利要求2所述的捕获系统，其中所述控制旋钮被构造成在主平移凹槽内滑动以部署所述管状主体
。4.
根据权利要求2或权利要求3所述的捕获系统，其中所述控制旋钮被构造成滑入多个锁定凹槽中以将所述一个或多个张紧器的所述张力维持在相应的张力水平
。5.
根据权利要求1至4中任一项所述的捕获系统，其中所述捕获引导件是波浪形的或者包括一个或多个顶点
。6.
根据权利要求1至5中任一项所述的捕获系统，其中所述开口比所述捕获引导件的直径更宽
。7.
根据权利要求1至6中任一项所述的捕获系统，其中所述一个或多个张紧器加强所述开口
。8.
根据权利要求1至7中任一项所述的捕获系统，还包括可扩展引导导管，所述可扩展引导导管包括外盖，其中所述外盖被构造成保持在所述可扩展引导导管的毂状部的凹槽内
。9.
根据权利要求1至8中任一项所述的捕获系统，还包括包围所述开口的至少一部分的保护环，其中所述保护环被构造成在支架上滑动
。10.
根据权利要求1至8中任一项所述的捕获系统，还包括包围所述开口的至少一部分的保护环，其中所述保护环被构造成当所述管状主体在血管内扩展时与所述血管的血管壁并置
。11.
根据权利要求1至
10
中任一项所述的捕获系统，其中所述一个或多个张紧器被构造成处于至少三个预定张紧器构型中

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：瓦斯科尔勒治疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：