用于治疗肝性脑病的组合物和方法技术

本文提供了用于治疗和

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗肝性脑病的组合物和方法
[0001]相关申请
[0002]本申请根据
35U.S.C.
§
119(e)
主张
2021
年1月
21
日提交的美国临时申请号
63/140,187
的权益，其全部内容通过引用并入本文
。
[0003]对通过
EFS
‑
WEB
作为文本文件提交的序列表的引用
[0004]本申请包含已通过
EFS
‑
Web
以
ASCII
格式提交的序列表，并且其全部内容通过引用并入本文
。
所述
ASCII
副本创建于
2022
年1月
21
日，命名为
P074570025WO00
‑
SEQ
‑
NTJ.txt
，大小为
17,022
字节
。

技术介绍

[0005]肝性脑病
(HE)
是一种与急性或慢性肝病相关的神经精神疾病
。
肝性脑病相关症状的严重程度包括从细微的精神变化
(
包括注意力不集中
、
精神错乱和定向障碍
)
到严重的情况
(
包括脑水肿
、
昏迷和死亡
)。

技术实现思路

[0006]本公开内容的一些方面提供了治疗或预防受试者的肝性脑病的方法，所述方法包括向受试者施用包含纯化的细菌混合物的药物组合物，所述纯化的细菌混合物包含选自鲍氏梭菌
(Clostridium bolteae)、
结肠厌氧棍状菌
(Anaerotruncus colihominis)、
肠道塞利单胞菌
(Sellimonas intestinalis)、
共生梭菌
(Clostridium symbiosum)、
生产布劳特氏菌
(Blautia producta)、
长链多尔氏菌
(Dorea longicatena)、
无害梭菌
(Clostridiuminnocuum)
和普氏黄杆菌
(Flavonifractor plautii)
的一种或多种细菌菌株
。
在一些实施方案中，所述药物组合物包含纯化的细菌混合物，所述纯化的细菌混合物包含选自鲍氏梭菌
、
结肠厌氧棍状菌
、
肠道塞利单胞菌
、
共生梭菌
、
生产布劳特氏菌
、
长链多尔氏菌
、
无害梭菌和普氏黄杆菌的细菌菌株
。
在一些实施方案中，药物组合物包含由鲍氏梭菌
、
结肠厌氧棍状菌
、
肠道塞利单胞菌
、
共生梭菌
、
生产布劳特氏菌
、
长链多尔氏菌
、
无害梭菌和普氏黄杆菌组成的纯化的细菌混合物
。
[0007]本公开内容的方面提供了治疗或预防受试者的肝性脑病的方法，所述方法包括向受试者施用包含纯化的细菌混合物的药物组合物，所述纯化的细菌混合物包含一种或多种细菌菌株，所述细菌菌株包含与选自
SEQ ID NO
：1‑8的核酸序列具有至少
97
％序列同一性的
16SrDNA
序列
。
在一些实施方案中，药物组合物包含纯化的细菌混合物，所述纯化的细菌混合物包含细菌菌株，所述细菌菌株包含与选自
SEQ ID NO
：1‑8的核酸序列具有至少
97
％序列同一性的
16S rDNA
序列
。
在一些实施方案中，药物组合物包含由细菌菌株组成的纯化的细菌混合物，所述细菌菌株包含与选自
SEQ ID NO
：1‑8的核酸序列具有至少
97
％序列同一性的
16S rDNA
序列
。
[0008]在一些实施方案中，受试者患有肝硬化或处于肝硬化的风险中
。
[0009]在一些实施方案中，细菌菌株中的一种或多种是孢子形成体
。
在一些实施方案中，细菌菌株源自多于一名人类供体
。
在一些实施方案中，该方法进一步包含药学上可接受的
赋形剂
。
[0010]在一些实施方案中，细菌菌株是冻干的
。
在一些实施方案中，细菌菌株是喷雾干燥的
。
在一些实施方案中，细菌菌株中的一种或多种是孢子形式
。
在一些实施方案中，细菌菌株中的每一种是孢子形式
。
在一些实施方案中，细菌菌株中的一种或多种是营养体形式
。
在一些实施方案中，细菌菌株中的每一种是营养体形式
。
在一些实施方案中，药物组合物还包含一种或多种肠溶聚合物
。
[0011]在一些实施方案中，药物组合物包含每个细菌菌株1×
107至1×
10
10
个菌落形成单位
(CFU)。
在一些实施方案中，每种细菌菌株以相同的
CFU
量存在于组合物中
(
例如，每种菌株以1×
108CFU
存在
)。
[0012]在一些实施方案中，药物组合物被配制用于口服施用
。
在一些实施方案中，药物组合物是胶囊的形式
。
在一些实施方案中，药物组合物被配制用于递送至结肠
。
[0013]在一些实施方案中，在药物组合物之前向受试者施用一个或多个剂量的抗生素
。
在一些实施方案中，受试者是人类
。
[0014]在一些实施方案中，药物组合物作为一个剂量施用
。
在一些实施方案中，将药物组合物多次施用至受试者
。
在一些实施方案中，药物组合物以多个剂量施用
。
[0015]本公开内容的一些方面提供了用于治疗或预防受试者的肝性脑病的方法中的药物组合物，其中所述药物组合物包含纯化的细菌混合物，所述纯化的细菌混合物包含选自鲍氏梭菌
、
结肠厌氧棍状菌
、
肠道塞利单胞菌
、
共生梭菌
、
生产布劳特氏菌
、
长链多尔氏菌
、
无害梭菌和普氏黄杆菌的细菌菌株
。
在一些实施方案中，药物组合物包含纯化的细菌混合物，所述纯化的细菌混合物由鲍氏梭菌
、
结肠厌氧棍状菌
、
肠道塞利单胞菌
、
共生梭菌
、<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种治疗或预防受试者的肝性脑病的方法，所述方法包括向受试者施用包含纯化的细菌混合物的药物组合物，所述纯化的细菌混合物包含选自鲍氏梭菌
(Clostridium bolteae)、
结肠厌氧棍状菌
(Anaerotruncus colihominis)、
肠道塞利单胞菌
(Sellimonas intestinalis)、
共生梭菌
(Clostridium symbiosum)、
生产布劳特氏菌
(Blautia producta)、
长链多尔氏菌
(Dorea longicatena)、
无害梭菌
(Clostridium innocuum)
和普氏黄杆菌
(Flavonifractor plautii)
的细菌菌株
。2.
权利要求1的方法，其中所述药物组合物包含纯化的细菌混合物，所述纯化的细菌混合物由鲍氏梭菌
、
结肠厌氧棍状菌
、
肠道塞利单胞菌
、
共生梭菌
、
生产布劳特氏菌
、
长链多尔氏菌
、
无害梭菌和普氏黄杆菌组成
。3.
一种治疗或预防受试者的肝性脑病的方法，所述方法包括向受试者施用包含纯化的细菌混合物的药物组合物，所述纯化的细菌混合物包含细菌菌株，所述细菌菌株包含与选自
SEQ ID NO
：1‑8的核酸序列具有至少
97
％序列同一性的
16S rDNA
序列
。4.
权利要求3的方法，其中所述药物组合物包含由细菌菌株组成的纯化的细菌混合物，所述细菌菌株包含与选自
SEQ ID NO
：1‑8的核酸序列具有至少
97
％序列同一性的
16S rDNA
序列
。5.
权利要求1‑4中任一项的方法，其中所述受试者患有肝硬化或处于肝硬化的风险中
。6.
权利要求1‑5中任一项的方法，其中所述细菌菌株中的一种或多种是孢子形成体
。7.
权利要求1‑6中任一项的方法，其中所述细菌菌株源自多于一名人类供体
。8.
权利要求1‑7中任一项的方法，进一步包含药学...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：韦丹塔生物科学股份有限公司，
类型：发明
国别省市：