中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物，包含大黄1～2份

【技术实现步骤摘要】
中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法和应用
。

技术介绍

[0002]非酒精性脂肪性肝炎
(non
‑
alcoholic steatohepatitis,NASH)
系指不具有过量饮酒史并排除药物等其他明确的损伤肝脏原因导致的以肝脏内脂质蓄积，有脂肪沉积在肝中央静脉和肝窦周围，肝细胞多呈气球样或大泡样脂肪变性以及弥漫性肝小叶内轻度炎症反应等为临床特征的慢性病理综合征
。NASH
是非酒精性脂肪性肝病
(non
‑
alcoholic fatty liver disease,NAFLD)
的严重类型，全球普通成人
NAFLD
患病率约为
25
％，其中
10
％～
30
％为
NASH。NASH
会进一步引发肝纤维化
、
肝硬化及肝细胞癌等严重问题
。
目前尚无公认的保肝药物可推荐用于
NASH
的常规治疗
。
控制饮食和增强锻炼是缓解
NASH
的重要策略，但难以实现和维持
。NASH
给患者带来了巨大的经济负担，药物治疗需求的不满足是当代医学面临的新挑战
。
[0003]目前由于
NASH
的发病机制十分复杂且尚未阐明，现被广泛认同的观点是
Day
于
1998
年通过动物实验所提出的“二次打击”学说
。
随着研究的不断深入，许多学者提出“多重因素平行打击”概念，认为胰岛素抵抗
、
氧化应激
、
炎症反应
、
遗传学因素和肠道菌群等都可影响其发病过程，并且各因素之间相互影响，这丰富了“二次打击”学说的内容，使
NASH
的机制讨论更加多元
。
[0004]非酒精性脂肪性肝炎
(NASH)
是现代医学疾病名称，而传统医学中并未有专门记载和描述
。
中医学多从症状
、
病因病机等方面命名，将其归属于“胁痛”、“痞满”、“肝胀”、“肝痞”“肝癖”、“积聚”、“痰证”、“痰浊”、“湿阻”、“瘀证”、“肥气”、“积证”等范畴
。
国家中医药管理局肝病重点专科协作组将其明确命名为“肝癖”。
饮食不节
、
劳逸失度
、
情志失调
、
久病体虚和禀赋不足是本病的主要病因诱因
。
饮食不节已经成为引发脂肪肝的最主要原因，再加上现在人们缺乏运动，造成摄入的精微物质无法消耗，会在体内积聚成为痰湿物质，阻塞机体
。
肝为将军之官，体阴而用阳，若情志不调则会导致肝失条达，气血运行不畅
。
久而久之，气滞血瘀，导致肝脏疏泄功能异常，升降不及，从而诱发疾病
。
本病病位在肝，涉及脾
、
肾等脏腑
。
在病机方面，本病以肝体用失调和脾肾亏虚为主要特点，并以痰
、
湿
、
浊
、
瘀
、
热为主要病理因素
。
饮食中的饮属于人体中的正常津液，在人体之内化生
、
转运和输布全凭脾胃功能的正常运行，如果本身脾胃虚弱，或摄入过多，脾胃不能正常运行，其精微物质输布异常，反化为水湿
、
痰饮，久为浊邪，最终成瘀生热
。
此外，饮食中的食为精微物质，如果不能很好地通过脾胃运化，则成为浊邪，日久生热生瘀
。
各种原因产生的痰
、
湿
、
浊
、
瘀
、
热蕴结于肝体，导致本病的发生
。
[0005]目前为止，由于
NASH
的发病机制复杂，并发疾病较多，在现代医学中尚未形成预防和治疗
NASH
的统一认识，也没有特效药物的出现
。
近年来，随着中医药在预防和治疗
NASH
方面的不断深入研究，在临床研究和实验研究方面取得了一些成果，出现了许多防治方法和新兴药物，显示出中医药在预防和治疗
NASH
方面的独特优势
。
中医药在脂肪肝的预防和治
疗方面具有多重靶点和多种途径的优势，中药复方治疗已成为治疗
NASH
的重要手段
。
[0006]中药组合物出自东汉张仲景的
《
金匮要略
》
的中药组合物，由大黄，黄芩，黄连三味苦寒中药组成，是经典的“泻心汤”的基础小方
。
大黄为该方的君药，泻下攻积，凉血解毒，配以黄芩和黄连清上焦之热，泻中焦之火，共为臣药，辅助大黄，达到清热解毒，泻火通便之功效
。
三药配伍，既相互辅佐又各有侧重，直清上
、
中
、
下三焦之火
。
现代临床应用于急性胃肠炎
、
胆囊炎
、
口腔炎
、
痢疾以及外科疮疡等疾病
。
[0007]非酒精性脂肪性肝炎
(NASH)
是非酒精性脂肪性肝病
(NAFLD)
的严重类型
。
本专利技术拟通过建立高脂高糖高胆固醇饮食诱导的小鼠
NASH
模型，并运用该模型验证醇提和水提工艺制备的中药组合物富集的部位对
NASH
的治疗效果
。

技术实现思路

[0008]有鉴于此，本专利技术提供的中药组合物具有治疗非酒精性脂肪性肝炎的功效
。
[0009]本专利技术提供了一种中药组合物，包括如下重量份的原料：
[0010]大黄1～2份
、
黄连1～2份
、
黄芩1～2份
。
[0011]优选的，所述中药组合物包括如下重量份的原料：
[0012]大黄1～2份
、
黄连1份
、
黄芩1份
。
[0013]优选的，所述中药组合物包括如下重量份的原料：
[0014]大黄2份
、
黄连1份
、
黄芩1份
。
[0015]本专利技术提供了一种上述技术方案任意一项所述的中药组合物制备方法，包括：
[0016]A)
将大黄
、
黄连和黄芩混合，加溶剂浸泡，回流提取，过滤，得到提取液；
[0017]B)
将提取液浓缩至适量，相对密度
1.03
～
1.08。
[0018]C)
浓缩液清膏通过非极本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：大黄1～2份
、
黄连1～2份
、
黄芩1～2份
。2.
根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的原料：大黄1～2份
、
黄连1份
、
黄芩1份
。3.
根据权利要2所述的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的原料：大黄2份
、
黄连1份
、
黄芩1份
。4.
一种权利要求1～3任意一项所述的中药组合物制备方法，其特征在于，包括：
A)
将大黄
、
黄连和黄芩混合，加溶剂浸泡，回流提取，过滤，得到提取液；
B)
将提取液浓缩，干燥，得到提取清膏；
C)
浓缩液清膏通过非极性大孔树脂层析柱纯化，用水洗脱至无色，5～
10
％的乙醇溶液除杂，而后采用
60
～
95
％的乙醇溶液作为洗脱剂对树脂柱进行洗脱，收集
60
～
95
％的乙醇洗脱部位得到
60
‑
95
％的乙醇洗脱液；
D)
将上述的
60
‑
95
％的乙醇洗脱液干燥，即得
。5.
根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤
A)
所述溶剂包括水或乙醇的水溶液；所述浸泡的时间为0～
30min
；回流提取的次数为1～2次；提取时间为1～
2h
；所述大黄
、
黄连和黄芩的总量与溶剂的质量比为1：
(6
～
15)。6.
根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤
B)
所述提取清膏的相对密度为
1.03
～
1.08。7.
根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤
C)
所述非极性大孔树脂选自大孔树脂
D101
；所述5‑
10
％的...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，胡玉梅，杨丽，刘文君，曹亮，王振中，章晨峰，王团结，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：