葛根异黄酮胶囊制造技术

本发明专利技术公开了一种葛根异黄酮胶囊（又名胡氏百岁胶囊），该胶囊是由以下重量份的组分组合而成：三七总皂甙１份、丹参提取物１份、川芎嗪１份、葛根提取物１份、茶多酚０．５份、灰树花提取物１份，将这些组分组合在一起使得各组分功效产生协同作用，从而达到降低血液粘度、降低血脂、防止心脑血管硬化及梗塞的功效，可用于治疗老年期痴呆，脑血栓病后引起的智力减退、糖尿病以及老年人良性智力减退等影响老年人健康、降低老年人生活质量的严重疾病。大量临床疗效观察试验证明，通过服用有效剂量的本发明专利技术药物，可使中轻度痴呆症病人服药３个月后恢复生活自理能力，３～４个月治愈帕金森氏症等严重疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种能降低血液粘度、降低血脂、防止心脑血管硬化及 梗塞的药物。
技术介绍
随着人民生活水平的提高以及生活方式、膳食结构的改变，特别是在我国城市人 口中，高脂血症、冠心病、脑血管疾病等发病率相当高，据流行病学调查报告，脑梗塞的发病 比例为19人/10万人，患病比例为459人/10万人，至于高脂血症人数就更多，因此心脑血 管疾病已成为威胁我国人民的第一杀手，疾病的形成主要是由于血脂增高，血液流变学改 变，形成粘、浓、凝聚的病理基础，在动脉硬化的基础上，动脉内膜损伤破裂，或形成溃疡，胆 固醇沉积于内膜下层，引起血管壁脂肪透明变性，进一步纤维增生，动脉变硬迂曲，管壁增 厚，血小板及纤维素等有形成粘附、聚集、沉着形成血栓，甚至使动脉闭塞而发生缺血性疾 病。此外，老年期痴呆，脑血栓病后引起的智力减退、糖尿病以及老年人良性智力减退是当 前影响老年人健康、降低老年人生活质量的严重疾病。目前，许多治疗上述疾病的药物，或 者疗效不能令人满意，或者毒副作用明显。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种能降低血脂、血糖、防治高血压、降低血栓形 成并且安全无毒的葛根异黄酮胶囊(又名胡氏百岁胶囊)。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案本专利技术葛根异黄酮胶囊是由三七总皂甙、丹参提取物、川芎嗪、葛根提取物、茶 多酚、灰树花提取物六种组分组合而成的中药组合物。三七总皂甙为五加科植物三七 Panaxotoginseng(Burk. )F. H. Chen的根的提取物，为三七的主要活性有效成分，具有活血 祛瘀、通脉活络的功能；丹参提取物为唇形科植物丹参Salvia miltio rrhiza Bge.的干燥 根及根茎提取加工而成，为棕红色粉术，含丹参酮I、丹参酮II、二氢丹参酮I、次甲丹参醌、 丹参酸甲酯、隐丹参酮、原儿茶酸、原儿茶醛等，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效； 川芎嗪具有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环和脑血流的作用；葛根提取物为豆科植 物葛(野葛)Pueraria lobata(Wild)0hWi干燥根的提取物，含多种黄酮类成分，富含异黄 酮如葛根素，大豆甙和大豆黄酮等，具有抗癌、预防动脉硬化、改善骨质疏松等作用；茶多酚 是茶叶中儿茶素类、丙酮类、酚酸类和花色素类化合物的总称，具有很强的抗氧化、抗老化 作用；灰树花提取物具有抗肿瘤、抗高血压、降低血糖、抗肥胖的功效，将这些药物组合使得 各组分功效产生协同作用，从而达到降低血脂、血糖、防治高血压、降低血栓形成的治疗效 果。以上六种组分均可通过市场购得，也可按照常规的中草药提取、提纯等方法进行提取或 分离提纯制得。本专利技术葛根异黄酮胶囊的组分为下述重量份时具有较好疗效三七总皂甙1份、丹参提取物1份、川芎嗪1份、葛根提取物1份、茶多酚0. 5份、3灰树花提取物1份。进一步，各组分符合以下质量标准三七总皂甙含量为80%以上；丹参提取物规 格为10 1，即10公斤丹参原料制得丹参提取物1公斤；川芎嗪含量为98%以上；葛根提 取物中葛根黄酮含量为62%以上；茶多酚含量为78% 82%;灰树花提取物中灰树花多糖 含量为35%以上。进一步，茶多酚含量为80%。本专利技术葛根异黄酮胶囊的制备方法为将上述重量份的六种组分混合后，装入明 胶硬胶囊，即得本专利技术葛根异黄酮胶囊(胡氏百岁胶囊)。通过加入各种常规辅料，如填充剂(如糊精等)、崩解剂、润滑剂、粘合剂等，采用 常规的中药制剂方法，也可制成除胶囊剂以外的任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、片剂、 丸剂等。根据实际需要可按照上述制备方法制成不同规格的制剂，例如可分别称取三七总 皂甙log、丹参提取物10g、川芎嗪10g、葛根提取物10g、茶多酚5g、灰树花提取物10g，充分 混合后，分装入明胶硬胶囊，制成规格为500mg/粒的胶囊剂。治疗老年期痴呆，脑血栓病后引起的智力减退、糖尿病以及老年人良性智力减退 等严重疾病时，用量为每次2. 5g，每日2次，也可根据病情遵医嘱调整服用剂量，对上述严 重疾病均可取得较好疗效，可使中轻度痴呆症病人服药3个月后恢复生活自理能力，3 4 个月治愈帕金森氏症等。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，这些试验例均为本发 明实施例制得的葛根异黄酮胶囊(胡氏百岁胶囊)规格为500mg/粒的临床疗效观察试 验。试验例1本专利技术药物葛根异黄酮胶囊(胡氏百岁胶囊)治疗高脂血症的临床疗 效观察一、临床资料1、病例选择(1)血脂异常者。血清胆固醇(TC)彡6. 5mmol/L或血清甘油三酯 (TG)彡1. 54mmol/L,或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性彡1. 04mmol/L,女性 < 1. 17mmol/L者可确诊。(2)血液流变学检查异常者，即全血粘度、或血浆粘度，或红细胞压积，或纤维蛋白 原者可确诊。(3)临床症状。本组观察病例均为高脂血症，多数病人在临床上常见形体肥胖，肢 麻沉重，全身乏力，眩晕或头重，心悸或胸闷，健忘，耳鸣，纳呆或恶心，腹泻，苔白腻，脉滑， 或弦滑等症状。2、一般资料(1)收治患者共110例，其中男性69例，女性41例，男女为1.6 1，年龄最大 78岁，最小30岁，平均65 士 17. 4岁。(2)病种情况冠心病51例，高血压45例，糖尿病6例，心律失常3例，脑梗塞5例。3、试验方案口服葛根异黄酮胶囊(胡氏百岁胶囊)每次5粒，每日2次，六周为一疗程，按要 求填观察表格，按要求服药及检查，在服药期间停用其它相关的降脂药及活血活瘀药物。4、观察指标(1)安全性观察a、血尿常规b、肝功能(SGPT)c、肾功能(BUN，Cr)(2)疗效性观察a、症状疗效治疗前后自觉症状形体肥胖，肢麻沉重，全身乏力，眩晕或头重，心悸或胸闷，健 忘，耳鸣，纳呆或恶心，腹泻，苔白腻，脉滑，或弦滑，症状按严重程度予以积分评定3分——主动述说症状或反复出现2分——症状时轻时重或间断出现1分——症状或偶然出现b、实验室指标疗效血清脂质TC，TG，HDL-C,HDL-G2，HDL-G3，LP (a)血液流变性全血粘度(高切变率，低切变率)，血浆粘度，红细胞压积，血沉，纤维 蛋白原5、疗效评定标准根据《新药(中药)临床研究指导原则》结合临床实际，制定如下综合判定疗效显效——主症与次症全部消失，或个别主症有明显改善，其他主次症全部消失(按 症状分级由+++或++转为+或_)，血脂水平达以下任一项者TC下降> 20%, TG下降 彡 40%, HDL-G 上升彡 10mg/dl (0. 25mmol)，TC-HDL-G/HDL-C 下降彡 20%。有效——主症与次症有明显改善，或主症未有明显改善，但次症全部消失，(按症 状分级，主症由+++或++转为++或+，而次症转为_)，血脂水平达以下任一项者TC下降 10% 20%，TG 下降 20% 40%，HDL-C 升高 4 10mg/dl (0. 1 0. 5mmol/L)，TC-HDL-C/ HDL-C 下降 10% 20%。无效一主次症无改善，血脂水平未达到有效标准者。二、临床试验结果1、临床疗效显效30 例(27. 2% )，有效 61 例(55. 4% )，总有效率 82. 6%。2、服用葛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葛根异黄酮胶囊，其特征在于：该胶囊是由下列重量份的组分组合而成，三七总皂甙１份、丹参提取物１份、川芎嗪１份、葛根提取物１份、茶多酚０．５份、灰树花提取物１份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡庆禧，
申请(专利权)人：胡庆禧，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]