用于医用包装的柔性可热灭菌的非制造技术

一种用于医用包装的柔性可热灭菌的多层薄膜，包括

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医用包装的柔性可热灭菌的非PVC多层薄膜


[0001]本专利技术涉及包含脂肪族聚烯烃的可热灭菌的多层薄膜，涉及生产所述薄膜的方法和所述薄膜用于制备医用包装的用途，还涉及含有该多层薄膜的医用包装
。
该多层薄膜可用热蒸汽灭菌，当用作医用包装时，其特点是吸附药物或医用溶液的可能性较低，具有耐温度的外层，以及层与层之间具有足够的粘附性
。

技术介绍

[0002]多年来，多层薄膜具有广泛的应用范围，例如不仅在食品行业，也在医疗
/
制药行业，如作为溶液袋
、
干浓缩物和片剂形式的药物的初级包装材料或二次包装材料
(
过度包装
)。
[0003]一些多层薄膜可加工成柔性包装，例如，适用于包装和配发医药溶液的袋子
。
用聚氯乙烯
(PVC)
或非
PVC
材料制成的一次性柔性袋包装的医药溶液，例如用于静脉注射的输液溶液，目前在市场上被视为标准做法
。
[0004]弹性
PVC
材料对健康有害，因为含有能重新释放的增塑剂
。
因此，人们努力用非
PVC
材料取代
PVC
材料
。
[0005]柔性医用袋不仅需要能塌陷，以确保袋子完全排液，而且还需要表现出如透明度的其他性能标准，还能在
121℃
下进行热蒸汽灭菌，特别是在焊缝区域的动态载荷下具有足够的机械强度，良好的水蒸气屏障，用于标准压力袖带应用的负载能力，例如压力输液，以及从制药的角度来看，包装对袋内内容物的影响要最小
。
[0006]已发现，具有基于聚烯烃的层状结构的多层薄膜在这些需求方面是有利的
。
[0007]DE
‑
A 10361851
和
WO 2020/127227 A1
描述了一种用于制备医用袋的可热灭菌的3层多层膜，其外层由用抗冲击改性剂改性的聚丙烯均聚物组成，其中心层由用抗冲击改性剂改性的聚丙烯三元共聚物组成，其内层由聚丙烯三元共聚物和
/
或用抗冲击改性剂改性的聚丙烯共聚物组成
。
合适的抗冲击改性剂有苯乙烯嵌段共聚物
(
如
SEB)
和乙烯
/
α
‑
烯烃共聚物
。
实施例中薄膜的中心层由重量百分比
75
％的
PP
三元共聚物
、
重量百分比为
20
％的
SEBS
嵌段共聚物和重量百分比为5％的
PE
塑性体
(
乙烯
/
辛烯共聚物
)
组成，内层由重量百分比
85
％或
75
％的
PP
三元共聚物
、
重量百分比
15
％或
20
％的
SEB
嵌段共聚物和重量百分比0％或5％的
PE
塑性体组成
。
[0008]DE 20320212 A1
描述了一种通过共挤出工艺制备的用于医用袋的可热灭菌的3层多层膜
。
实施例中薄膜的外层由重量百分比
97
％的聚丙烯均聚物和重量百分比3％的
SEBS
嵌段共聚物组成，中心层由重量百分比
80
％的
EXCELLEN(
基于聚丙烯和聚乙烯的异相共聚物
)
和重量百分比
20
％的
SEBS
嵌段共聚物组成，内层由重量百分比
75
％的
PP
三元共聚物
、
重量百分比
20
％的
SEBS
嵌段共聚物和重量百分比5％的
PE
塑性体组成
。
[0009]KR
‑
A 2010
‑
0101332
公开了各层之间间具有优异粘附性的多层薄膜，其通过聚丙烯层和聚乙烯层的共挤出制备而成，其中聚丙烯层与聚乙烯
(
重量百分比为
40
％
‑
50
％
)
混合或聚乙烯层与聚丙烯
(
重量百分比为
20
％
‑
50
％
)
混合
。
[0010]EP
‑
A 2231775
涉及一种用作医用溶液容器的多层薄膜，优选包括由丙烯均聚物组成的外层；由重量百分比
30
％
‑
70
％的基于丙烯的聚合物
(
如丙烯
‑
乙烯
‑
丁烯三元聚合物
)
和重量百分比
30
％
‑
70
％的热塑性弹性体
(
如
SEBS)
组成的中心层；以及由重量百分比
50
％
‑
70
％的丙烯共聚物
、
重量百分比5％
‑
20
％的聚乙烯
(
如
HDPE)
和重量百分比
10
％
‑
45
％的热塑性弹性体
(
如
SEBS)
组成的内层
。
[0011]EP
‑
A 0229475
描述了一种用于医用容器的多层薄膜，优选为3层多层薄膜，包括
(a)
第一
(
＝内
)
可热封层，该层由重量百分比优选为
40
％
‑
70
％的丙烯共聚物
、
重量百分比优选为
10
％
‑
40
％的乙烯
‑
丙烯共聚物或乙烯
‑1‑
丁烯共聚物
(
重量百分比优选为5％
‑
15
％的比例
)
和重量百分比优选为5％
‑
35
％的弹性体
(
例如乙烯共聚物
、
苯乙烯嵌段共聚物
)
的混合物组成；
(b)
第二
(
中心
)
层，由
(i)
聚乙烯
(HDPE)(
重量百分比
50
％
‑
90
％
)
和
(ii)
改性剂的混合物组成；以及
(c)<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种可热灭菌的多层薄膜，包括
a)
第一聚合物层
(A)
，包含用至少一种抗冲击改性剂改性的至少一种聚丙烯均聚物；
b)
第二聚合物层
(B)
，包含：
B1)
基于
(B)
，重量百分比
60
％
‑
85
％的均相组合物
(B1)
，其包含：
B11)
基于
(B1)
，重量百分比
65
％
‑
85
％的乙烯均聚物，和
B12)
基于
(B1)
，重量百分比
15
％
‑
35
％，优选重量百分比
20
％
‑
30
％的至少一种乙烯共聚物，该乙烯共聚物含有至少一种具有4‑
12
个碳原子的
α
‑
烯烃作为共聚单体
,
其中，组合物
(B1)
的熔融温度
&gt;125℃(
由
DSC
法测定
)
，密度为
945
‑
960kg/m3(
根据
DIN EN ISO 1183
‑
1(2019
‑
09)
‑
方法
B
测定
)
；
B2)
基于
(B)
，重量百分比
11
％
‑
30
％的至少一种丙烯三元聚合物；
B3)
基于
(B)
，重量百分比4％
‑
15
％的至少一种聚乙烯弹性体，该弹性体是乙烯与至少一种具有4‑
12
个碳原子的
α
‑
烯烃的共聚物；
c)
位于第一聚合物层
(A)
和第二聚合物层
(B)
之间的中心聚合物层
(C)
，包含：
C1)
基于
(C)
，重量百分比
61
％
‑
80
％的至少一种丙烯三元聚合物；
C2)
基于
(C)
，重量百分比
15
％
‑
25
％的至少一种苯乙烯嵌段共聚物弹性体；
C3)
基于
(C)
，重量百分比5％
‑
19
％的至少一种聚乙烯弹性体，其为乙烯与至少一种含有4‑
12
个碳原子的
α
‑
烯烃的共聚物
。2.
根据权利要求1所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，所述均相组合物
(B1)
包含
:B11)
重量百分比
70
％
‑
80
％，和
B12)
重量百分比
20
％
‑
30
％
。3.
根据权利要求1或2所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，所述乙烯共聚物
B12)
由乙烯和至少一种
α
‑
烯烃共聚物在茂金属催化剂下共聚而成
。4.
根据权利要求1‑3任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，所用的乙烯均聚物
B11)
是高密度聚乙烯
(HDPE)
，优选密度为
950
‑
970kg/m3的
HDPE。5.
根据权利要求1‑4任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，乙烯共聚物
B12)
包含重量百分比
25
％
‑
40
％，优选重量百分比
30
％
‑
37
％的至少一种
α
‑
烯烃共聚单体
。6.
根据权利要求1‑5任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，乙烯共聚物
B12)
包含至少一种
α
‑
烯烃的共聚单体，选自：1‑
丁烯
、1
‑
戊烯
、1
‑
己烯和4‑
甲基
‑1‑
戊烯，优选为1‑
丁烯
。7.
根据权利要求1‑6任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，组分
B2)
和
/
或
C1)
为丙烯
、
乙烯和
/
或
C4‑
C
16
α
‑
烯烃的三元共聚物，优选丙烯
、
乙烯和丁烯的三元共聚物
。8.
根据权利要求1‑7任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，组分
B3)
是乙烯与具有7‑
12
个碳原子的
α
‑
烯烃的共聚物
。9.
根据权利要求1‑8任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，第二聚合物层
(B)
包含：
B1)
重量百分比
65
％
‑
80
％，优选重量百分比
72
％
‑
78
％；
B2)
重量百分比
15
％
‑
25
％，优选重量百分比
17
％
‑
22
％；
B3)
重量百分比4％
‑
12
％，优选重量百分比5％
‑
10
％
。
10.
根据权利要求1‑9任一项所述的可热灭菌的多层薄膜，其特征在于，所述中心聚合物层
(C)
包含：
C1)
重量百分比
65
％
‑
75
％；
C2)
重量百分比
17
％

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：玻利西尼有限公司，
类型：发明
国别省市：