一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液及其应用，属于医疗技术领域

【技术实现步骤摘要】
一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液及其应用


[0001]本专利技术涉及医疗
，尤其涉及一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液及其应用
。

技术介绍

[0002]器官移植是治疗终末期器官衰竭患者唯一有效的手段
。
根据世界卫生组织统计的数据，
2020
年世界范围内大约有
130,000
人进行了实体器官移植手术，仅仅满足了
≤10
％的等待器官移植的终末期器官衰竭患者的需求，大部分患者因器官完全衰竭和严重并发症死亡而从等待名单中退出
。
随着医药卫生技术的快速发展，通过进行器官移植手术挽救生命的患者，能够有效地恢复正常的生理功能，明显提高生活质量和改善精神
、
心理健康状态
。
然而，活体捐献或脑死亡捐献器官来源十分短缺，远无法满足目前器官移植需求数量，且潜在捐献器官来源数量增长速率有限
。
[0003]根据
2015
年世界人口死因及潜在的器官捐献数据显示，心脏死亡是全球人口死亡的最主要原因，心脏死亡后成为的潜在捐献供体比例高达
42.13
％
(
约
2400
万人
)
，约是脑死亡潜在捐献供体比例的
3.8
倍
。
尽管心脏死亡后捐献认为是扩大供体器官来源的最主要方法，但是目前各个国家心脏死亡后捐献器官使用率差距较大，约
17.1
％～
80.0
％，其主要原因是这类捐献器官不可避免地经历了热缺血损伤，相应地伴随着器官质量下降，导致器官移植后功能延迟恢复
、
原发性无功能和急性排斥反应发生率大大增高
。
出于对器官移植预后结局的担忧，大部分心脏死亡后潜在捐献供体终止了捐献，甚至部分获取的捐献器官经过评估后被认为不适合用于临床移植而被丢弃
。
假如这些心脏死亡后捐献的器官能得到有效的利用，将有效地解决目前器官移植来源短缺的迫切需求
。
[0004]为此，世界各国器官移植领域的科学家都在围绕如何有效进行心脏死亡后捐献器官的保护
、
修复和利用进行深入探索，开展了大量的动物实验和临床研究，研发了不同类型的器官保存液和器官机械灌注修复平台，用于增加心脏死亡后捐献器官的临床应用率
。
虽然取得了大量的科学研究成果，但仍然没有扭转器官供需短缺的局面，效果不甚理想
。
无论是器官保存液的改良或者是机械灌注修复平台的优化，都是主要应用于捐献器官获取后至器官植入前的保存技术，往往忽略了针对心脏死亡后供体器官内病理生理学变化，没有在最开始的器官获取阶段就采取有效的器官维护手段
。
[0005]目前，器官获取的常规方法是采用器官保存液
(
如
UW
液
、HTK
溶液
、
高渗枸橼酸盐嘌呤溶液等
)
直接进行器官灌洗，灌洗后的器官直接浸泡在器官保存液中静态冷保存或者使用器官机械灌注平台进行动态保存或修复
。
然而，随着心脏跳动的停止，血液流动速度减慢至停止，凝血系统的激活，全身脉管系统内大量血栓形成并堵塞血管
。
同时组织的缺血缺氧导致了器官内血管收缩和舒张功能障碍，同时诱发了血管的持续性收缩和管腔完全闭塞
。
常规灌入器官保存液虽然能冲出部分管径较大的血管中的血栓，但是微循环中的血栓由于血管的管径较小，血栓淤积严重，往往很难冲洗干净
。
器官获取后残留大量的微血栓，这将会导致器官保存液在器官内分布不均匀，导致器官在静态冷保存的过程中无法达到理想的
效果
。
毛细血管网被血栓堵塞是机械灌注手段对心脏死亡后器官修复效果有限的重要原因，同样地会加重移植再灌注后损伤，导致移植功能延迟或无法恢复
。
[0006]由于血栓的淤积和血管的痉挛导致器官保存液灌洗效果极其不佳，器官保存液难以均匀分布于器官各个区域，这将无法减轻器官在低温保存过程中的冷缺血损伤，大大地降低了这些获取后器官的质量和保存效果
。
经历了热缺血和冷缺血叠加损伤的器官在移植后将会遭受严重缺血再灌注损伤，不可避免地发生严重的并发症
。
残留大量微血栓的器官经过病理学评估后往往会被认为不适合使用而被拒绝用于移植，因为存在大量微血栓的器官在移植再灌注后将会在原有血栓的基础上快速形成新的血栓，严重影响器官微循环灌注功能的恢复
。
[0007]因此，在器官获取期间采取有效的灌洗方法清除血管内血栓堵塞和解除血管痉挛，是增加心脏死亡后捐献器官利用率的基础和重要途径，但是目前尚缺乏有效地针对应用于临床上心脏死亡后器官获取时的器官灌洗液
。
这导致了心脏死亡后捐献器官的获取利用
、
保存转运
、
体外修复
、
乃至最终手术移植受到严重的限制，成为器官移植领域快速发展的重要障碍
。
[0008]在前期公开号为
CN115777692A
的中国专利申请
(
公开日
2023.03.14)
公开了一种用于心脏死亡供体肾脏的常温机械灌洗液，然而，这一专利申请解决的是利用常温机械灌注平台体外修复获取后的心脏死亡后捐献器官，其属于器官获取后保存期间的干预方法，主要应用于修复获取后经过病理组织学评估后质量评分较差的器官，相对于在早期器官获取阶段采取措施进行干预来说，是一种“亡羊补牢”的方法
。
因此，提供一种在心脏死亡后捐献器官获取灌洗液是非常必要的
。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的在于提供一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液及其应用
。
本专利技术的器官获取灌洗液可有效地清除凝血系统激活形成的血栓，减轻热缺血损伤导致的血管痉挛和灌洗过程中的组织细胞水肿，该灌洗液可有效地改善获取后器官的质量和功能，增加器官的利用率，具有临床转化应用前景
。
[0010]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0011]本专利技术提供了一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液，包括如下组分：溶栓药物
、
扩血管药物
、
白蛋白
、
地塞米松磷酸钠
、
低分子肝素钠和乳酸钠林格溶液
。
[0012]优选的，所述溶栓药物包括链激酶
、
尿激酶
、
阿替普酶
、
纤溶酶中的任意一种
。
[0013]优选的，所述扩血管药物包括盐酸法舒地尔
、
盐酸乌拉地尔
、
前列地尔中的任意一种
。
[0014]优选的，在所述灌洗液中，以乳酸钠林格本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液，其特征在于，包括如下组分：溶栓药物
、
扩血管药物
、
白蛋白
、
地塞米松磷酸钠
、
低分子肝素钠和乳酸钠林格溶液
。2.
根据权利要求1所述的一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液，其特征在于，所述溶栓药物包括链激酶
、
尿激酶
、
阿替普酶
、
纤溶酶中的任意一种
。3.
根据权利要求2所述的一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液，其特征在于，所述扩血管药物包括盐酸法舒地尔
、
盐酸乌拉地尔
、
前列地尔中的任意一种
。4.
根据权利要求3所述的一种用于心脏死亡后捐献器官获取灌洗液，其特征在于，在所述灌洗液中，以乳酸钠林格溶液为溶剂，所述链激酶的浓度为
10000
～
15000IU/mL
，所述尿激酶的浓度为
2000
～
20000IU/mL
，所述阿替普酶的浓度为
0.5
～
2mg/...

【专利技术属性】
技术研发人员：王彦峰，张鹏，申子夏，莫舒咏，孙超，
申请(专利权)人：张鹏，
类型：发明
国别省市：