帕金森病的治疗制造技术

本发明专利技术提供一种用普尼珠单抗

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】帕金森病的治疗
[0001]对相关申请的交叉引用
[0002]本申请主张
2021
年3月8日申请之美国临时申请号
63/158,239
之优先权，其公开内容以全文引用之方式并入本文中
。
[0003]序列表
[0004]序列表的计算机可读形式通过电子提交与本申请一起提交，并且通过引用整体并入本申请中
。
序列表包含在
2022
年3月3日创建
、
文件名为“20
‑
1293
‑
WO2_Sequence
‑
Listing_ST25.txt”的
ASCII
文本文件中，且大小为
15kb。

技术介绍

[0005]帕金森病
(Parkinson
’
s disease)(PD)
为一种缓慢
、
慢性
、
进行性神经退行性疾病，估计影响全球
700
至
1000
万人
。
在美国，估计
725,000
人受影响且每年报告超过
50,000
例新病例
。
虽然5％至
10
％的患者在
50
岁之前被诊断出，但
PD
一般被认为是靶向老年人之疾病，影响每
100
个
60
岁以上人中一个，且男性比女性更常见
。r/>[0006]α
‑
突触核蛋白是通常与突触相关且据信在神经可塑性
、
学习及记忆中发挥作用之蛋白质
。
在病理条件下，
α
‑
突触核蛋白可聚集以形成不溶性原纤维，且为表征几种神经退行性病症
(
包括帕金森病
)
之病理之主要分量
。
α
‑
突触核蛋白之可溶性寡聚物可为神经毒性
。
在多种物种及动物模型诸如人类
、
小鼠及蝇类中具有类似形态学及神经学变动之
α
‑
突触核蛋白之积聚表明此分子促成帕金森病之发展
。
针对于
α
‑
突触核蛋白之抗体可能够减少
α
‑
突触核蛋白沉积及帕金森病之症状
。
[0007]针对于
PD
之目前治疗主要透过使用多巴胺替换疗法及多巴胺受体激动剂来管理该疾病之早期运动症状
。
利用左旋多巴
(levodopa)
及其他多巴胺能药剂之治疗暂时解决运动症状
。
然而，此并不逆转
、
减慢
、
或停止与该疾病有关的病理过程
。
随着疾病进展，此等药物在控制症状上变得不太有效
。
[0008]采用此等药疗的患者经常会发展出副作用诸如运动并发症
(
例如响应振动
、
疗效减退
(wearing off)
现象及药物诱发之运动困难
)、
以及恶心
、
白天嗜睡
、
睡眠发作
、
起立性低血压或冲动控制障碍
。PD
之非运动症状之症状性治疗
(
例如睡眠紊乱
、
焦虑及抑郁
)
亦可得
。
然而，至今为止，尚无已证实可保护神经元或改善疾病过程之经批准的治疗
。
迫切需要靶向帕金森病之根本病因且不像症状性疗法，减慢其不间断进展之新颖疗法
。

技术实现思路

[0009]在一个方面中，本专利技术涉及一种用于监测患有帕金森病
(PD)
或处于
PD
风险中之患者之运动功能之方法，该患者已施用普尼珠单抗
(Prasinezumab)。
该方法可包括：
[0010](a)
向患者提供移动设备或移动设备应用，该移动设备经编程以接收并且传送从测量患者之被动和
/
或主动运动的移动设备内部和
/
或外部的传感器获得的数据，该移动设备应用经编程以接收并且传送从测量患者之被动和
/
或主动运动的移动设备内部和
/
或外部的传感器获得的数据；
[0011](b)
收集从该移动设备传送的数据；及
[0012](c)
将从患者获得的数据与对照数据进行比较，以评估个体中运动缺陷之存在或程度和
/
或监测从该患者获得的数据持续一段足以识别该患者的主动或被动运动功能之变化的时间期
。
[0013]在本专利技术之各种方面中，传感器测量该患者的运动之以下特征中之一者或多者：
[0014](a)
被动监测的姿态之中值姿态力量：
[0015](b)U
转向
(U
‑
turn)
测试中之中值转向速度及被动监测的步态，
[0016](c)
平衡测试中之急冲
(jerk)
，
[0017](d)
语音测试中之梅尔频率倒频谱
(mel frequency cepstrum)2
，
[0018](e)
持续发音中之声音颤动，
[0019](f)
符号数字模块测验中之数字正确，
[0020](g)
加速轻拍
(speeded tapping)
可变性，
[0021](h)
手翻转之最大速度，
[0022](i)
在绘画形状
(draw
‑
a
‑
shape)
任务中之螺旋速度
(celerity)
，及
[0023](j)
在静止及姿势性震颤任务中之中值平方能
(squared energy)。
[0024]传感器可独立地测量从患者之最不受影响侧及最受影响侧之运动
。
[0025]在本专利技术之另一个方面中，将从设备收集的数据与患者的
MDS
‑
UPDRS
评分，例如
UPDRS
部分
III
进行比较
。
[0026]本专利技术之方法可包括向患者施用普尼珠单抗方案
。
根据本专利技术之普尼珠单抗方案可包括用
1000
至
5000mg
普尼珠单抗以3至5周的时间间隔治疗患者，且该治疗可进一步包括向该患者施用
MAO
‑
B
抑制剂
。
[0027]在本专利技术之另一个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于监测已施用普尼珠单抗
(Prasinezumab)
的患有帕金森病
(PD)
或处于
PD
风险中的患者的运动功能的方法，所述方法包括：
(a)
向所述患者提供移动设备或移动设备应用，所述移动设备经编程以接收并且传送从测量所述患者的被动和
/
或主动运动的所述移动设备内部和
/
或外部的传感器获得的数据，所述移动设备应用经编程以接收并且传送从测量所述患者的被动和
/
或主动运动的所述移动设备内部和
/
或外部的传感器获得的数据，所述传感器；
(b)
收集从所述移动设备传送的数据；及
(c)
将从所述患者获得的数据与对照数据进行比较，以评估个体中运动缺陷的存在或程度，和
/
或监测从所述患者获得的所述数据持续一段足以识别所述患者的主动或被动运动功能变化的时间期
。2.
如权利要求1的方法，其中所述传感器传送从所述患者的主动运动获得的数据
。3.
如权利要求1或2中任一项的方法，其中所述移动设备经编程以接收并且传送来自附接至所述患者的上肢及下肢的外部传感器的数据
。4.
如权利要求1至3中任一项的方法，其中所述移动设备从所述个体的上肢及下肢上的传感器获得数据
。5.
如权利要求1至4中任一项的方法，其中所述移动设备由所述个体携载且从内部传感器获得数据
。6.
如权利要求1至5中任一项的方法，其中所述运动包括轻拍所述设备
、
坐立及站立
。7.
如权利要求1至5中任一项的方法，其中所述传感器测量所述患者的运动的以下特征中的一者或多者：
(a)
被动监测的姿态的中值姿态力量：
(b)U
转向
(U
‑
turn)
测试中的中值转向速度及被动监测的步态，
(c)
平衡测试中的急冲
(jerk)
，
(d)
语音测试中的梅尔频率倒频谱
(mel frequency cepstrum)2
，
(e)
持续发音中的声音颤动，
(f)
符号数字模块测验中的数字正确，
(g)
加速轻拍
(speeded tapping)
可变性，
(h)
手翻转的最大速度，
(i)
在绘画形状
(draw
‑
a
‑
shape)
任务中的螺旋速度
(celerity)
，及
(j)
在静止及姿势性震颤任务中的中值平方能
(squared energy)。8.
如权利要求7的方法，其中独立地测量从所述患者的最不受影响侧及最受影响侧的运动
。9.
如权利要求1至8中任一项的方法，其中将从所述设备收集的所述数据与所述患者的
MDS
‑
UPDRS
评分比较
。10.
如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：