一种制造技术

本实用新型专利技术公开了一种

【技术实现步骤摘要】
一种HPV及阴道脱落细胞取样器及取样装置


[0001]本技术涉及
HPV
及阴道脱落细胞取样装置领域，具体涉及一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器及取样装置
。

技术介绍

[0002]根据全球癌症统计数据显示，子宫颈癌是全球女性第4大常见癌症，在中国，子宫颈癌的发病率和死亡率分别居女性肿瘤的第6位和第7位，严重威胁女性健康；宫颈癌的初级预防和筛查是减少发病率和降低死亡率的最佳方法：美国癌症协会和美国预防服务工作队
(USPSTF)
建议以巴氏涂片，结合宫颈涂片检查和
HPV
检测来筛查宫颈癌前病变；同时，根据
GLOBOCAN 2020
报告，预计
2020
年中国新诊断出
106430
例子宫颈癌症，使其成为中国女性中最常见的癌症；根据美国阴道镜和宫颈病理学会
(ASCCP)
及美国国立综合癌症网络
(NCCN)
指南建议，宫颈癌术后患者仍需定期检测：因宫颈癌症接受手术的女性应在手术后两年内每三至六个月进行一次随访宫颈细胞学检查和盆腔检查，在接下来的三年中，每六到十二个月仍需检查一次；
[0003]市面上已经出现多种
HPV
及宫颈涂片检测试剂盒，如由罗氏公司及
Hologic
公司提供的
Cobas HPV
及
Aptima HPV
检测试剂盒，以及
BD SurePath
公司提供的液积薄层细胞学检测试剂盒，这些试剂盒采样方便，主要就是通过将
HPV
采样器或
TCT
采样器在扩阴器的辅助下插入宫颈外口旋转采样，然后将采样后的采样器置入特殊的保存液后送检；
[0004]近来研究提示，
HPV DNA
检测与宫颈液基细胞学试验
(TCT)
联合使用可以提高宫颈癌筛查的敏感性和特异性：实验数据说明两者联合检测的敏感性约为
0.86(95
％
CI:0.75
‑
0.93)
；特异性为
0.79(95
％
CI
：
0.57
‑
0.92)
，极大的减少了宫颈癌的发病风险；而
2023
年最新发布的
NCCN
指南建议宫颈癌术后的患者筛查时除了必要的细胞学检查，建议同时增加
HPV
的检测；因此，针对宫颈癌术后的患者，将
HPV
与
TCT
技术联合，开发并使用可同时检测
HPV DNA
与阴道残端细胞学变化的技术十分必要；
[0005]当前已有研发公司进行开发
HPV
与
TCT
联合检测试剂盒，此试剂盒可以减少采样次数，减轻患者痛苦的基础上减少医务工作者的工作量，如
Qiagen
公司提供的
HPV DNA
与巴氏涂片联合分析试剂盒，以及
Hologic
公司发布的
ThinPrep Pap
检测和
HPV
联合检测试剂盒，这些试剂盒主要包含一次性采样器，样本保存液及检测分析系统；
[0006]当前试剂盒采样器主要为扫帚状，该形状可以方便从宫颈管刮取和收集细胞样本，从而有利于检测异常细胞或癌前病变；
[0007]然而，目前市面上存在的采样器对宫颈肿瘤术后患者的取样并不友好，原因如下：
[0008]1.
宫颈癌的患者多已切除子宫双附件和部分阴道，对剩余阴道残端进行缝合，故无需对宫颈管进行采样，扫帚状的取样器无显著优势；
[0009]2.
宫颈癌患者多需要对阴道壁进行采样，采样过程中使用辅助扩阴器会遮挡大部分采样面积，增加取样假阴性；
[0010]3.
因取样过程中常佩戴
PE
手套，取样结束后不利于刷头脱落
。

技术实现思路

[0011]本技术要解决的技术问题是现有的扫帚状的取样器取样不方便，无显著优势；进行采样时多使用扩阴器，会遮挡大部分采样面积，增加取样假阴性；因取样过程中常佩戴
PE
手套，取样结束后不利于刷头脱落，本技术提供一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，本技术还提供一种
HPV
及阴道脱落细胞取样装置，采用可拆卸独立的刷头安装在手柄的一端，刷头采用刷杆以及呈放射状连接于刷杆外围的刷毛，刷毛环状安装在刷杆上，能够均匀的进行采样，与扫帚状的取样器相比，便于进行采样以及采样后刷头的脱落，可以减少细胞在空气中暴露的时间，保持细胞的完整性，又可以减少其对采样人员的污染可能；其次，采用时无需使用扩阴器，不会被扩阴器挡住大部分的采样面积，减少假阴性情况；在使用无需使用手套
、
石蜡等润滑的用品，方便采样人员的同时减少用户的痛苦，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷
。
[0012]为解决上述技术问题本技术提供以下的技术方案：
[0013]第一方面，一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，包含中空手柄，所述手柄的任一端插入有刷头，另一端插入有推杆且所述推杆的长度大于所述手柄的长度；
[0014]外壳，套设于所述刷头外围且有部分套设在所述手柄外围，所述外壳远离所述手柄的一端开设有通孔
。
[0015]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，所述刷头包含刷杆以及呈放射状连接于所述刷杆外围的刷毛，所述刷杆未设有所述刷毛的一端插入所述手柄
。
[0016]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，所述刷毛为
TPE
刷毛，硬度为
60
‑
70shore A。
[0017]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，所述外壳为双层结构
。
[0018]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，所述手柄远离于所述刷头的一端连接有第一挡板，所述推杆远离于所述刷头的一端连接有第二挡板，所述外壳套设于所述手柄外围的一端连接有第三挡板
。
[0019]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其中，所述手柄采用聚苯乙烯或聚丙烯制成，所述外壳采用聚乙烯制成
。
[0020]第二方面，一种
HPV
及阴道脱落细胞取样装置，其中，包含第一方面中的
HPV
及阴道脱落细胞取样器以及装有
HPV DNA
及脱落细胞保存液的试剂盒
。
[0021]上述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样装置，其中，所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其特征在于，包含中空手柄，所述手柄的任一端插入有刷头，另一端插入有推杆且所述推杆的长度大于所述手柄的长度；外壳，套设于所述刷头外围且有部分套设在所述手柄外围，所述外壳远离所述手柄的一端开设有通孔
。2.
如权利要求1所述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其特征在于，所述刷头包含刷杆以及呈放射状连接于所述刷杆外围的刷毛，所述刷杆未设有所述刷毛的一端插入所述手柄
。3.
如权利要求2所述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其特征在于，所述刷毛为
TPE
刷毛，硬度为
60
‑
70shore A。4.
如权利要求1‑3任一项所述的一种
HPV
及阴道脱落细胞取样器，其特征在于，所述外壳为...

【专利技术属性】
技术研发人员：周明娟，汪希鹏，
申请(专利权)人：周明娟，
类型：新型
国别省市：