一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术适用于药物制剂技术领域，提供了一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂及其制备方法，制备方法包括以下步骤：选用聚乙烯醇

【技术实现步骤摘要】
一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，尤其涉及一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂及其制备方法
。

技术介绍

[0002]增塑剂可以改善膜剂的机械性能，比如提高断裂伸长率
、
降低拉伸强度，可以提高膜剂柔性，降低膜剂刚性，是制备膜剂重要的辅料之一
。
常用增塑剂有甘油
、
甘露醇和硬脂酸，它们通常通过破坏聚合物之间次级键的相互作用，减少附着点的数量，防止它们重组，从而达到增塑的目的
。
而现有增塑剂种类中的甘油
、
甘露醇随着储存时间增长而易挥发，导致膜剂的塑性降低；硬脂酸尽管其增塑效果好，但其不溶于水，对溶剂有较高的要求，制备膜剂工艺难度增大
。
此外，通常口腔速溶膜剂等膜剂的载药量较小
。
[0003]天竺黄来源为由禾本科植物青皮竹（
Bambusa textiles McClure
）
、
华思劳竹（
Schizostachyum chinense Rendle
）节间贮积的伤留液，经干涸
、
凝结而成的块状物，含有无机成分和多种氨基酸成分
。
研究表明氨基酸通过氢键结合的方式降低玻璃转化温度，实现改善塑性的效果
。
聚乙烯醇中多氢键，可以通过破环氢键的方式，改善聚乙烯醇的晶体结构，产生增塑作用
。
同时，天竺黄作为中药，味甘
、/>寒，归心
、
肝经，能清热豁痰
、
凉心定惊，现代药理研究具有保护心脑血管
、
保护神经
、
抗炎镇咳祛痰等药理作用
。
因此，天竺黄可作为一种天然非传统增塑剂，环境友好，同时达到“药辅合一”的效果，提高载药量
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂及其制备方法，旨在解决上述
技术介绍
中提出的问题
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法，包括以下步骤：将一定量的聚乙烯醇
0588
溶于
20 mL
蒸馏水中，加热并搅拌至充分溶解，搅拌均匀后，得到成膜溶液，将一定量的天竺黄与成膜溶液倒入球磨罐中混匀，静置消泡，室温干燥，倒入模具中铺膜，得到膜剂
。
[0006]进一步的，所述聚乙烯醇
0588
的浓度为
4%
‑
10%。
[0007]进一步的，所述聚乙烯醇
0588
的加入量占膜剂的
50%
‑
80%。
[0008]进一步的，所述天竺黄的加入量占膜剂的
15%
‑
30%。
[0009]进一步的，所述加热温度为
60 ℃。
[0010]进一步的，所述球磨罐的球磨时间为
20
‑
60 min。
[0011]进一步的，所述球磨罐的球磨转速为
200
‑
400 r/min。
[0012]一种根据制备方法制得的膜剂
。
[0013]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：将天竺黄用作增塑剂，具有清热豁痰
、
凉心定惊
、
保护心脑血管
、
保护神经和抗炎
镇咳祛痰等药理作用；将天竺黄作为增塑剂加入膜剂中，达到药辅合一的效果，能够提高口腔速溶膜剂等膜剂的载药量；另外，部分增塑剂成分对人体有害，天竺黄能够代替其他增塑剂及组合物，具有环境友好的优势
。
附图说明
[0014]图1为本专利技术分别采用甘露醇
、
硬脂酸
、
甘油和天竺黄（从左至右）作为增塑剂制得的膜剂照片
。
[0015]图2为本专利技术分别采用占比为
10%、15%、20%、30%
和
50%
（从左至右）的天竺黄作为增塑剂制得的膜剂照片
。
[0016]图3为本专利技术空白膜剂和不同占比的天竺黄作为增塑剂制得的膜剂的红外光谱图
。
具体实施方式
[0017]为了使本专利技术的目的
、
技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明
。
应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术
。
[0018]以下结合具体实施例对本专利技术的具体实现进行详细描述
。
[0019]本专利技术一个实施例提供的一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法，包括以下步骤：选用聚乙烯醇
0588
溶于
20 mL
蒸馏水中，
60 ℃
加热，搅拌至充分溶解，搅拌均匀，得到形成聚乙烯醇
0588
浓度为
4%
‑
10%
的成膜溶液；选用辅料占比为
10%
‑
50%
的天竺黄与成膜溶液倒入球磨罐，球磨时间为
30
‑
60 min
，球磨转速为
200
‑
400 r/min
，混匀，静置消泡，室温干燥，倒入模具中铺膜
。
[0020]在本专利技术实施例中，结果如图2所示，采用
10%
天竺黄
、20%
天竺黄和
50%
天竺黄制得的膜剂表面光滑
。
[0021]分别采用甘露醇
、
硬脂酸
、
甘油和天竺黄（图1中从左至右）作为增塑剂制备的膜剂如图1所示（膜剂中各增塑剂的占比均为
15%
），形状均为
1.5 cm
×
2.2 cm
的长方形，天竺黄作为增塑剂的膜剂颜色呈现灰黄色
、
表面光滑；甘油
、
甘露醇为增塑剂的膜剂几乎呈透明色，表面较光滑；硬脂酸为增塑剂的膜剂呈现白色，有明显的颗粒感
、
粗糙，硬脂酸与聚合物混合后经干燥，呈现出白化，渗出
。
加入
10%
‑
50%
天竺黄相容性均较好，其表面光滑，无渗出
、
白化现象
。
[0022]本专利技术一个实施例提供的一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法制得的膜剂
。
[0023]作为本专利技术的一种优选实施例，通过傅里叶红外光谱的实验方法评价天竺黄作为增塑剂的效果，具体为：将适量制备得到的膜剂
、
天竺黄原粉与 KBr
研磨，压片
。
于
400
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将一定量的聚乙烯醇
0588
溶于
20 mL
蒸馏水中，加热并搅拌至充分溶解，搅拌均匀后，得到成膜溶液，将一定量的天竺黄与成膜溶液倒入球磨罐中混匀，静置消泡，室温干燥，倒入模具中铺膜，得到膜剂
。2.
根据权利要求1所述的以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法，其特征在于，所述聚乙烯醇
0588
的加入量占膜剂的
50%
‑
80%。3.
根据权利要求1所述的以天竺黄作为增塑剂的膜剂的制备方法，其特征在于，所述聚乙烯醇
0588
的加入浓度为
4%
‑
1...

【专利技术属性】
技术研发人员：武慧超，席铖，陆洋，杜守颖，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：