代谢标志物制造技术

本发明专利技术属于医学检验技术领域，具体涉及代谢标志物3‑

【技术实现步骤摘要】
代谢标志物3
‑
壬炔的检测试剂在制备乳腺癌筛查和预后产品中的应用


[0001]本专利技术属于医学检验
，具体涉及代谢标志物3‑
壬炔的检测试剂在制备乳腺癌筛查和预后产品中的应用
。

技术介绍

[0002]最新的全球癌症统计报告
(GLOBOCAN)
报道，在女性人群中乳腺癌
(Breast Cancer,BC)
占比已超过肺癌居所有癌症首位，
2020
年新发病例大约
230
万例，占全部新发癌症病例的
11.7
％，且女性乳腺癌已成为癌症死亡第五大原因，占全部癌症死亡病例的
6.9
％
。
目前，乳腺癌的筛查主要是通过乳腺
X
线和超声检查的方法
。
乳腺癌的诊断则需要结合患者临床表现
、
体格检查
、
影像学检查和组织病理学诊断等进行综合鉴别诊断
。
其中组织病理学诊断是乳腺癌确诊和治疗的重要依据，但是该技术方法需要对患者乳腺组织进行侵入性的活检
。
同时影像学上的筛查，也是基于组织形态学上的改变，常常使得检查位于癌症转移或是中晚期阶段，不能发挥癌症早期以及快速诊断的作用
。
因此，能够特异
、
快速
、
无创的筛查和诊断乳腺癌在疾病预防和临床治疗中显得尤为重要
。
[0003]液体活检
(Liquid Biopsy)
，不仅为疾病的诊断和评估提供无创伤和最小疾病检测的方法，而且还能实时监测疾病进展和提供治疗疗效等信息，是一种可能替代组织活检的检测方法
。
目前，血液样本的液体活检已被广泛用于检测实体瘤和免疫系统疾病，但是基于尿液样本液体活检的潜力尚未得到充分挖掘
。
[0004]代谢组学
(Metabolomics)
，是一种测量生物体内代谢过程所有小分子产物的方法，是对独特细胞生理过程中的代谢谱进行的研究
。
尿液代谢组学主要是通过核磁共振或质谱
(Mass Spectrometry,MS)
对尿液中小分子进行广泛鉴定与分析，并筛选出特异性较高的生物标志物
。
目前已有多项研究表明，尿液中差异性代谢产物具有作为肿瘤早期筛查与诊断标志物分子的巨大潜力
。
[0005]有鉴于此，发掘更多特异性高的乳腺癌生物标志物是本专利技术要解决的技术问题
。

技术实现思路

[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了代谢标志物3‑
壬炔的检测试剂在制备乳腺癌筛查和预后产品中的应用
。
[0007]实现本专利技术的具体方案如下：
[0008]代谢标志物3‑
壬炔的检测试剂在制备乳腺癌筛查和预后产品中的应用，所述3‑
壬炔的
PubChem CID
为
572673
；
[0009]所述检测试剂用于检测样品中3‑
壬炔的含量
。
[0010]进一步的，所述样品为受试者的尿液
。
[0011]更进一步的，通过气相色谱
/
质谱分析的方法在尿液中检测3‑
壬炔的含量
。
[0012]更进一步的，所述检测试剂包括
H2SO4和内标物，所述内标物为4‑
methylpentan
‑2‑
ol
的标准品，
PubChem CID
为
7910。
[0013]更进一步的，所述
H2SO4和4‑
methylpentan
‑2‑
ol
分别以水溶液的形式存在，
H2SO4的浓度为
5M
，4‑
methylpentan
‑2‑
ol
的浓度为
0.8mg/mL。
[0014]更进一步的，所述乳腺癌筛查和预后产品为试剂盒
。
[0015]更进一步的，所述试剂盒包括所述检测试剂
。
[0016]基于同一个专利技术构思，本专利技术还提供了一种乳腺癌筛查和预后试剂盒，所述试剂盒用于检测所述的代谢标志物，所述试剂盒包括
H2SO4和内标物，所述内标物为4‑
methylpentan
‑2‑
ol
的标准品，
PubChem CID
为
7910。
[0017]进一步的，所述试剂盒中，
H2SO4和4‑
methylpentan
‑2‑
ol
分别以水溶液的形式存在，
H2SO4的浓度为
5M
，4‑
methylpentan
‑2‑
ol
的浓度为
0.8mg/mL。
[0018]本专利技术具有如下有益效果：
[0019]本专利技术研究首次发现，相对正常健康人对照，乳腺癌患者的尿液中的3‑
壬炔的含量发生显著升高，可作为尿液标志物筛查受试者是否患有乳腺癌，评价乳腺癌治疗效果
。ROC
分析发现该标志物的的特异度
85.3
％
、
灵敏度
68.3
％
、AUC
值＝
0.844、Cut
‑
off
值＝
1420908.5。
该结果为乳腺癌的早期筛查
、
动态监测和预后判断提供特异性的
、
迅速的
、
无创伤性的检测手段，具有广泛的临床应用价值，本专利技术试剂盒中的检测试剂可单次与受试者尿液混合，而同时高精度的定量检测多种代谢标志物，本专利技术的测试样品取样方便，对病人无任何痛苦，本专利技术的问世，将为乳腺癌的筛查和预后起到积极的作用
。
附图说明
[0020]图1为3‑
壬炔在健康对照者和乳腺癌患者尿液中相对量
。
[0021]图2为3‑
壬炔作为乳腺癌筛查分子的接受者操作特征
(ROC)
曲线
。
[0022]图3为3‑
壬炔在健康对照者和乳腺癌患者治疗前
、
治疗后1个及3个月的尿液中相对量
。
具体实施方式
[0023]下面结合附图和具体实施例对本专利技术进行详细说明，但不应理解为本专利技术的限制
。
如未特殊说明，下述实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，下述实施例中所用的材料
、
试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到
。
[0024]实施例1：乳腺癌生物标志物的筛选
[0025]1.
材料和方法...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
代谢标志物3‑
壬炔的检测试剂在制备乳腺癌筛查和预后产品中的应用，其特征在于，所述3‑
壬炔的
PubChem CID
为
140649
；所述检测试剂用于检测样品中3‑
壬炔的含量
。2.
根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述样品为受试者的尿液
。3.
根据权利要求2所述的应用，其特征在于，通过气相色谱
/
质谱分析的方法在尿液中检测3‑
壬炔的含量
。4.
根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括
H2SO4和内标物，所述内标物为4‑
methylpentan
‑2‑
ol
的标准品，
PubChem CID
为
7910。5.
根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述
H2SO4和4‑
methylpentan
‑2‑
ol
分别以水溶液的形式存在，
H2SO4的浓度为
5M
，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王博，刘培军，谭潭，蒋依娜，柳南辛，谢雨辰，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：发明
国别省市：