一种清热通淋药物制造技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂，即用于治疗下焦湿热所致热淋的清热通淋药物。它由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成。有效成分由以下重量份数的原料药制成：爵床２４－３６份，苦参２－４份，白茅根７－１１份，硼砂０．５－１．５份。具有清热、利湿、通淋功能。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症状者。经临床观察病例６０例和另设癃清片对照组３０例，结果表明，治疗组治愈率３１．７％，总有效率８８．３％；癃清片对照组治愈率１６．７％，总有效率６６．６７％，该药对淋证有较好疗效，安全可靠，无明显毒副作用，优于同类对照品，有一定推广应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，即用于治疗下焦湿热所致热淋的清热通淋药物。
技术介绍
在现有技术中，泌尿系感染相当于中医淋证中的热淋、血淋、气淋、劳淋等，其中热淋在临床中最为常见，是一种常见病，多发病.可发生于各种年龄，以育龄女性最多，孕妇和女婴的发病率尤高，女婴的热淋发病率在小儿感染性疾病中仅次于呼吸道感染疾病，是应予重视的小儿疾病之一.50岁以上的男性也有发病。中医文献古籍对淋证的病机、分型，症候都有系统的阐述，以清热、利水、通淋、免疫为主要治则。此类疾病治疗的方法及药物也很多，但都达不到理想的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述不足而提供一种组方简单，疗效确切的清热通淋药物。 本专利技术的技术解决方案是清热通淋药物由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成。有效成分由以下重量份数的原料药制成爵床24-36份，苦参2-4份，白茅根7-11份，硼砂0.5-1.5份。 优选爵床30份，苦参3份，白茅根9份，硼砂1份。 按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。 方解爵床清热解毒，活血消肿，利湿通淋止痛。苦参味苦寒，清热燥湿，主溺有余沥，逐水。白茅根凉血，止血，清热，利尿，治淋病，小便不利。硼砂清热，解毒，防腐.味甘咸，性凉。泌尿系感染的病因多由大肠杆菌，金葡菌等感染所致。药理学研究表明，爵床、苦参对大肠杆菌，金葡菌均有明显的抑菌作用，白茅根也有一定的抑菌作用，硼砂具有抗菌谱广而作用强，四味药组合使得本药组方合理、有效，共奏清热、利湿、通淋之功效。 制法(以胶囊剂为例)取处方量爵床、白茅根，三分之一处方量苦参，用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时。合并煎液，趁热加入硼砂，搅拌使溶解，放冷，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.13(60℃)的浸膏，转至蒸发浓缩成相对密度为1.40(60℃)左右的稠膏，加入余量的苦参粉末(60目)及15％浸膏量的二氧化硅细粉、拌匀，70℃烘干，加入适量的二氧化硅细粉、粉碎，过60目筛，混匀，装胶囊制成1000粒，即得。 用法与用量以胶囊剂为例，口服。一次4粒，一日3次，或遵医嘱。2周为一疗程。 功能清热、利湿、通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症状者。 本专利技术的优点是1、组方简单，疗效可靠。2、经临床观察病例60例和另设癃清片对照组30例，结果表明，治疗组治愈率31.7％，总有效率88.3％；癃清片对照组治愈率16.7％，总有效率66.67％，该药对淋证(下焦湿热型)有较好疗效，安全可靠，无明显毒副作用，优于同类对照品，有一定推广应用价值。 下面将结合实施例对本专利技术的实施方式作进一步详细描述。 具体实施例方式 实施例1 清热通淋胶囊由以下原料药制成1000粒胶囊爵床1224.0g，苦参122.4g，白茅根367.2g，硼砂40.8g。 实验例-临床报告 摘要 清热通淋胶囊是吉林省通化金马药业集团生产的纯中药制剂，由爵床、苦参、白茅根、硼砂等中药组成，具有清热利尿，祛湿通淋的功效，用于下焦湿热证及阴虚湿热，为进一步验证该药的疗效，我们受生产单位的委托於2002年8月至2003年3月对该药进行临床验证，以客观地评价其疗效和不良反应。共观察病例60例，另设对照组30例，以癃清片做为对照药物。 清热通淋胶囊治疗组治愈率31.7％，总有效率88.3％；癃清片对照组治愈率16.7％，总有效率66.67％；两组总疗效比较治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，两组治疗前后症状均有显著性差异(P＜0.05)，两组间安全性指标均无显著差异(P＞0.05)。治疗后，两组中医证侯，舌、脉象及尿菌培养，尿常规、血常规改善率均较好，二者无显著差异。 临床观察证明清热通淋胶囊对淋证(下焦湿热型)有较好的疗效，该药对不同病因的泌尿系感染均适用，同时证明对病程短、病情轻的患者，疗效尤为显著，服用过程中未见明显的毒副作用。临床应用安全可靠。 试验目的对清热通淋胶囊治疗下焦湿热及阴虚湿热淋证疗效和安全性做出评价，主要观察疗效和毒副作用，现将临床观察结果报告如下 一般资料 两组治疗前一般条件比较见表1、2、3、4、5、6、7、8 表1性别分布 治疗组与对照组比较X2＝0.128，P＞0.05 二组性别分布无显著性差异，有可比性。 表2试验条件 治疗组与对照组比较X2＝1.188，P＞0.05 二组试验条件无显著性差异，有可比性。 表3年龄分布表 治疗组与对照组比较X2＝2.213 P＞0.05 二组年龄分布无显著性差异，有可比性。 治疗组年龄最小14岁，最大68岁，平均年龄43.325±11.471岁。 对照组年龄最小16岁，最大70岁，平均年龄44.37±10.945岁。 表4病情分布 治疗组与对照组对比X2＝1.303 P＞0.05 二组病情分布无显著性差异，有可比性。 表5病程分布(周) 注病程大于1周者均用过中西药治疗，观察前2周均已停用其它药。 治疗组病程最短2日，最长4周，平均5.54±4.30天。 对照组病程最短1天，最长5周，平均5.63±3.21天。 治疗组与对照组比较X2＝2.281 P＞0.05 二组病程分布无显著性差异，有可比性。 表6中医证侯分布情况 表6显示治疗前中医证侯比较无显著性差异(P＞0.05) 表7舌质舌苔情况比较 表7显示舌质舌苔比较无显著差异(P＞0.05) 表8两组脉象情况比较 表8显示两组脉象比较无显著差异(P＞0.05) 中医证侯诊断及辨证标准 参照卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》拟定 (1)下焦湿热证突发尿频急、尿道灼热刺痛、尿黄赤、小腹胀痛，伴胸痛、舌质红、苔黄腻、脉弦数或滑数。 (2)阴虚湿热证尿频而短、小便涩痛、尿色黄、腰酸痛、手足心热、口干喜饮、舌质红、苔薄黄、脉细数或滑数。 中医证侯分级标准 1舌苔2脉象 (1)舌淡红苔薄白 0(1)脉平和 0 (2)舌淡红苔薄黄 1(2)脉弦1 (3)舌红苔黄 2(3)脉细数 2 (4)舌红苔黄腻 3(4)脉滑数 3 3口渴喜饮4尿色赤黄 (1)无 0(1)正常0 (2)偶有 1(2)浅黄1 (3)时有 2(3)黄 2 (4)持续有 3(4)黄赤3 5小便频急6尿道刺痛灼热 (1)超过2小时0(1)无 0 (2)每小时1次1(2)偶有1 (3)半小时1次2(3)时有2 (4)小于15分钟1次 3(4)持续有 3 7尿液混浊 8尿血 (1)正常 0(1)正常0 (2)轻度混浊 1(2)淡红1 (3)半透明2(3)红 2 (4)不透明3(4)全血3 病情轻重分级标准 轻＜9分 中10～18分 重＞19分 西医诊断标准 (1)症状尿痛、尿频、尿急、尿混浊、尿少，有时出现血尿，或伴有下本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清热通淋药物，它由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成，其特征在于有效成分由以下重量份数的原料药制成：爵床２４－３６份，苦参２－４份，白茅根７－１１份，硼砂０．５－１．５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：白圣爱，朱志杰，
申请(专利权)人：通化金马药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]