包括具有各种物理性能的硅凝胶的乳房植入物制造技术

本发明专利技术的一实施例提供一种乳房植入物，上述乳房植入物包括：填充物，包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶；及硅胶外壳，包围上述填充物

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括具有各种物理性能的硅凝胶的乳房植入物


[0001]本说明书涉及包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶的乳房植入物
。

技术介绍

[0002]硅凝胶乳房植入物是通过将适当粘度的硅凝胶填充在形成植入物外皮的硅胶
(silicone)
外壳内部来制成的，其与盐水乳房植入物相比具有优异的耐久性和触感
。
这些硅凝胶乳房植入物属于四级医疗器械，由于其通常植入活体内并长期存在，因此必须具有特殊的生物相容性和安全性
、
以及植入物的稳定性
。
此外，在乳房植入物的情况下，应实现自然形态和类似于皮肤组织的质感
。
因此，以在通过调节硅胶外壳的厚度或改变填充物的成分等方法来确保作为医疗器械所需的物理性能的同时具有自然形态的方式进行开发，但由此发生其他形态上的副作用
。
[0003]波纹现象
(Rippling deformity)
是指植入物外壳的折叠现象，是指植入物上形成波状皱纹且透过皮肤看到相关植入物的皱纹的现象
。
这是使用硅凝胶乳房植入物时经常出现的副作用之一，也成为再次手术的原因
。
产生波纹的主要原因是凝胶的向下偏重现象，当植入物植入到活体内并以直立形式长期存在时，填充在植入物内部的硅凝胶受到重力的作用而被向下拉，导致硅凝胶填充相对较少的区域发生皱纹
。
因此，波纹现象仅在植入物的一定部位持续发生，减弱相应折叠位置处的外壳的物理性能，后来可能导致植入物因受到冲击而在活体内破裂
。
[0004]当硅凝胶乳房植入物破裂时，填充在植入物内部的硅凝胶可能会泄漏到外部
。
硅凝胶的长期泄漏可能会使植入物的体积和形态变形，并且泄漏的硅凝胶可能对体内组织或器官产生不利影响，会导致并发症或组织坏死等严重副作用
。

技术实现思路

[0005]技术问题
[0006]本说明书的描述是为了解决上述现有技术的问题的，本说明书的一个目的在于提供通过包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶来具有优异稳定性的硅凝胶乳房植入物
。
[0007]解决问题的方案
[0008]根据一个方面，提供一种乳房植入物，上述乳房植入物包括：填充物，包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶；及硅胶外壳，包围上述填充物
。
[0009]在一实施例中，上述硅胶外壳的内部区域可以分为两个以上的区域，上述两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶可以分别布置在上述两个以上的区域
。
[0010]在一实施例中，上述硅胶外壳的内部区域可以分为侧面部和中央部，具有不同凝聚力的两种硅凝胶可以分别布置在上述侧面部和上述中央部
。
[0011]在一实施例中，布置在上述侧面部的硅凝胶可以具有比布置在上述中央部的硅凝胶的凝聚力更高的凝聚力
。
[0012]在一实施例中，布置在上述侧面部的硅凝胶的凝聚力可以为
10N
至
40N。
[0013]在一实施例中，上述侧面部以上述硅胶外壳的内部区域的总体积为基准可以占据
10
体积％至
50
体积％
。
[0014]在一实施例中，上述硅凝胶的内部区域可以分为上端部和下端部，具有不同凝聚力的两种硅凝胶可以分别布置在上述上端部和上述下端部
。
[0015]在一实施例中，布置在上述下端部的硅凝胶可以具有比布置在上述上端部的硅凝胶的凝聚力更高的凝聚力
。
[0016]在一实施例中，布置在上述下端部的硅凝胶的凝聚力可以为
10N
至
40N。
[0017]在一实施例中，上述下端部以上述硅胶外壳的内部区域的总体积为基准可以占据
10
体积％至
50
体积％
。
[0018]专利技术的效果
[0019]根据本说明书的一个方面的乳房植入物包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶，从而防止作为硅凝胶乳房植入物中发生的副作用的波纹现象，以减少活体内植入物破裂的风险
。
[0020]本说明书的一个方面的效果并非限定于上述效果，应当理解，包括从本说明书的详细说明或权利要求书中记载的专利技术的结构中推论出的所有效果
。
附图说明
[0021]图1为根据本说明书的一实施例的侧面部凝胶凝聚力增强乳房植入物的纵截面图
。
[0022]图2为根据本说明书的一实施例的侧面部凝胶凝聚力增强乳房植入物的横截面图
。
[0023]图3为根据本说明书的一实施例的下端部凝胶凝聚力增强乳房植入物的纵截面图
。
[0024]图4为根据本说明书的一实施例的下端部凝胶凝聚力增强乳房植入物的下端部横截面图
。
具体实施方式
[0025]在下文中，将参照附图描述本说明书的一个方面
。
然而，本说明书的记载内容可通过多种不同的形式实现，并不限定于在本说明书中所说明的实施例
。
并且为了在附图中清楚地解释本说明书的一个方面，省略了与描述无关的部分，并且在说明书全文中，对于相同或相似的组件赋予相同的附图标记
。
[0026]在说明书全文中，当描述一个组件与另一个组件“连接”时，它不仅包括“直接连接”的情况，还包括“其中间隔着其他组件而连接”的情况
。
此外，当一个部件被称为“包括
(
或者包含
)”元件时，除非另有明文规定，否则替代排除任何其它元件，这可以表示一个部件可以进一步包括其它的元件
。
[0027]在本说明书中，在描述一系列数值范围时，除非另有其具体说明，否则这些值具有根据对于有效数字的化学中的标准规则提供的有效数字的精度
。
例如，
10
包括
5.0
至
14.9
的范围，而数字
10.0
包括
9.50
至
10.49
的范围
。
[0028]以下，参照附图来详细说明根据本说明书的一实施例
。
[0029]包括具有不同凝聚力的硅凝胶的乳房植入物
[0030]根据本说明书的一个方面的乳房植入物包括：填充物，包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶
(silicone gel)
；及硅胶外壳，包围上述填充物
。
[0031]上述乳房植入物的截面形状可以是选自圆形
、
椭圆形
(oval)
及泪滴
(teardrop)
形中的一种，但不限于此
。
通常，由于每个用户的乳房形状和形态等不同，因此优选考虑用户本来的乳房形态和用户期望的形状
、
形态及尺寸等喜好来选择上述乳房植入物的种类
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种乳房植入物，其特征在于，包括：填充物，包括两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶；及硅胶外壳，包围上述填充物
。2.
根据权利要求1所述的乳房植入物，其特征在于，上述硅胶外壳的内部区域分为两个以上的区域，上述两种以上的具有不同凝聚力的硅凝胶分别布置在上述两个以上的区域
。3.
根据权利要求1所述的乳房植入物，其特征在于，上述硅胶外壳的内部区域分为侧面部和中央部，具有不同凝聚力的两种硅凝胶分别布置在上述侧面部和上述中央部
。4.
根据权利要求3所述的乳房植入物，其特征在于，布置在上述侧面部的硅凝胶具有比布置在上述中央部的硅凝胶的凝聚力更高的凝聚力
。5.
根据权利要求3所述的乳房植入物，其特征在于，布置在上述侧面部的硅凝胶的凝聚力为
10N
至
40N。6.
根据权利要求3所述的乳房植入物，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈殷正，金倂辉，金民经，宋柱东，张一锡，
申请(专利权)人：奥齿泰种植体有限责任公司，
类型：发明
国别省市：