GRHL1制造技术

本发明专利技术公开

【技术实现步骤摘要】
GRHL1在HER2
‑
乳腺癌诊断及预后评估中的应用


[0001]本专利技术属于癌症诊断
，具体涉及
GRHL1
在
HER2
‑
(
人表皮生长因子受体2阴性
)
乳腺癌诊断及预后评估中的应用
。

技术介绍

[0002]乳腺癌是危害妇女身体健康的最常见的恶性肿瘤之一
。
乳腺癌的基因易感性在乳腺癌预防
、
诊断
、
治疗及预后的整个医疗干预过程发挥及其重要的指导作用，对乳腺癌易感相关基因的继续寻找将大大提高乳腺癌风险预测
、
家族遗传相关风险评估及早期筛查的效率，并将极大促进乳腺癌个体精准化治疗的发展
。
[0003]GRHL1(Grainyhead
‑
like 1)
蛋白属于转录因子家族，这意味着它参与调控基因表达
。GRHL1
在动物中广泛表达，尤其在胚胎发育和组织形成中起重要作用
。
它在上皮细胞的形态发生
、
上皮层的分化和细胞极性的维持中发挥重要功能
。GRHL1
通过与
DNA
结合并调节基因表达，影响细胞黏附
、
细胞迁移
、
细胞增殖和细胞命运的决定
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的第一个目的是针对现有技术的不足，为乳腺癌诊断和治疗提供新的风险监测标志物与治疗手段，具体提供一种
GRHL1
在乳腺癌诊断及预后评估中的应用
。
[0005]一种
GRHL1
基因
、mRNA、cDNA、
蛋白或其检测试剂的用途，用于制备一种试剂或组合物，所述试剂或组合物用于选自以下组一种或多种用途：
[0006](1)
用于检测患乳腺癌或患乳腺癌风险；
[0007](2)
用于乳腺癌患者的预后评估
。
[0008]作为优选，所述预后评估为乳腺癌患者经过内分泌治疗或者经过化疗治疗后的预后评估；进一步地，所述的预后评价包括预测接受治疗后的乳腺癌患者的生存时间
。
[0009]作为优选，所述的蛋白包括全长蛋白或蛋白片段
。
[0010]作为优选，所述检测试剂包括
GRHL1
的特异性抗体
、GRHL1
的特异性结合分子
、
特异性扩增引物
、
探针
、
核酸芯片
(
如
DNA
芯片
)
或蛋白质芯片
。
[0011]作为优选，所述的检测试剂偶联有或带有可检测标记；进一步地，所述可检测标记选自下组：生色团
、
化学发光基团
、
荧光团
、
同位素或酶
。
[0012]作为优选，所述的抗体是单克隆抗体或多克隆抗体
。
[0013]作为优选，所述的核酸芯片包括基片和点样在基片上的特异性寡核苷酸探针，所述的特异性寡核苷酸探针包括与
GRHL1
多核苷酸
(mRNA
或
DNA)
特异性结合的探针
。
[0014]作为优选，所述的蛋白质芯片包括基片和点样在基片上的特异性抗体，所述的特异性抗体包括抗
GRHL1
的特异性抗体
。
[0015]作为优选，所述检测是针对离体样本的检测；进一步地，所述的离体样本包括：组织样本
、
体液样本
、
细胞样本
、
血液样本
、
或其组合；进一步地，所述细胞样本包括：肿瘤细胞样本
、
癌旁细胞样本
、
和正常乳腺细胞样本
。
[0016]作为优选，所述乳腺癌包括：
Luminal
‑
A
型乳腺癌
、Luminal
‑
B
型乳腺癌
、HER2
阳性乳腺癌
、HER2
阴性乳腺癌
、
三阴性乳腺癌
、Claudin
‑
low
型乳腺癌
。
[0017]本专利技术的第二个目的是提供一种用于检测乳腺癌或乳腺癌风险的试剂盒，所述试剂盒包含检测
GRHL1
基因
、mRNA、cDNA、
蛋白或其组合的检测试剂
。
[0018]作为优选，所述试剂盒还含有
GRHL1
基因
、mRNA、cDNA、
和
/
或蛋白作为对照品或质控品
。
[0019]作为优选，所述的检测乳腺癌或乳腺癌风险是指检测乳腺癌是否已发生
、
发生的部位，和
/
或判断发生乳腺癌的可能性
(
易感性
)
大小；进一步地，所述判断包括预先判断
(
预测
)。
[0020]作为优选，所述试剂盒中还包括标签说明书，所述标签或说明书注明所述试剂盒用于检测乳腺癌或乳腺癌风险；进一步地，当所述试剂盒用于用于检测乳腺癌或乳腺癌风险时，所述的标签或说明书中注明以下内容：
[0021]如果检测对象的
GRHL1
表达量显著高于对照表达量，则该对象患有乳腺癌或患有乳腺癌的风险大于正常人，或该对象的乳腺癌已发生转移或乳腺癌转移的风险高
。
[0022]作为优选，所述的对照表达量为正常人群中相同样本中的
GRHL1
浓度
、
除了乳腺癌患者之外的一般癌症患者人群中相同样本中的
GRHL1
浓度
。
[0023]本专利技术的第三个目的是提供一种
GRHL1
抑制剂，所述抑制剂为
GRHL1
基因的干扰片段，所述干扰片段能够降低
GRHL1
基因的表达
。
[0024]作为优选，所述
GRHL1
抑制剂为中和性抗体
、
小分子化合物
、
反义核酸，或其组合
。
[0025]本专利技术的第四个目的是提供
GRHL1
抑制剂在制备预防或治疗乳腺癌的药物中的应用
。
[0026]本专利技术的第五个目的是提供一种药物组合物，包含
GRHL1
抑制剂以及药学上可接受的载体
。
[0027]作为优选，所述药物组合物为液态
、
固体
、
或半固体；更优选为液态组合物
。
[0028]作为优选，所述药物组合物的剂型包括片剂
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种
GRHL1
基因
、mRNA、cDNA、
蛋白或其检测试剂的用途，其特征在于，用于制备一种试剂或组合物，所述试剂或组合物用于选自以下组一种或多种用途：
(1)
用于检测患乳腺癌或患乳腺癌风险；
(2)
用于乳腺癌患者的预后评估；所述乳腺癌为
HER2
‑
乳腺癌
。2.
根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述预后评估为乳腺癌患者经过内分泌治疗或者经过化疗治疗后的预后评估
。3.
根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测试剂包括：
GRHL1
的特异性抗体
、GRHL1
的特异性结合分子
、
特异性扩增引物
、
探针
、
核酸芯片或蛋白质芯片
。4.
根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述核酸芯片包括基片和点样在基片上的特异性寡核苷酸探针；所述特异性寡核苷酸探针包括与
GRHL1
多核苷酸特异性结合的探针
。5.
根...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚永丰，王月，黄云超，刘新华，
申请(专利权)人：杭州师范大学，
类型：发明
国别省市：