假体心脏瓣膜、用于假体心脏瓣膜的小叶构造和递送组件制造技术

本申请涉及假体心脏瓣膜、用于假体心脏瓣膜的小叶构造和递送组件。公开了一种假体心脏瓣膜，其包括多个小叶，该多个小叶附接到可径向扩张的框架。该多个小叶被设置在该框架内，并且被配置成调节在一个方向上通过该框架的血流。每个小叶沿轴向延伸的折叠部折叠以形成内层和外层。每个小叶的该内层被构造成与其他小叶的该内层接合。该内层在周向方向上的长度在该框架径向扩张时逐渐增加。在该框架径向扩张时逐渐增加。在该框架径向扩张时逐渐增加。

【技术实现步骤摘要】
假体心脏瓣膜、用于假体心脏瓣膜的小叶构造和递送组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2022年4月13日提交的美国临时申请63/362,956的权益，该申请以引用方式并入本文中。


[0003]本公开涉及假体心脏瓣膜以及用于假体心脏瓣膜的系统和方法，所述假体心脏瓣膜具有可被部署到工作直径范围的可调整小叶。

技术介绍

[0004]人类心脏会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的显著功能障碍，并且最终需要修复天然瓣膜或者用人工瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体中的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远侧端部上，并且前进通过患者的脉管系统(例如通过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。随后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，使向假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器致动，或者通过从递送设备的鞘套部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体心脏瓣膜扩张到其功能尺寸。
[0005]天然瓣膜的瓣环尺寸可以根据患者而变化。为了适应一定范围的瓣环尺寸，假体心脏瓣膜可以被制造成不同的相异尺寸(例如不同的直径等)。通常，当在心脏中的植入部位处部署时，假体瓣膜可以扩张到仅一个功能尺寸。由此，需要多个假体瓣膜来治疗具有不同瓣环尺寸的患者。因此，可以扩张到工作直径范围内的任何工作直径以治疗具有不同瓣环尺寸的患者的假体瓣膜将是理想的。

技术实现思路

[0006]本文中描述了假体心脏瓣膜、递送设备以及用于组装和植入假体心脏瓣膜的方法。所公开的假体心脏瓣膜、递送设备和方法可以例如提供多功能性，其中可扩张假体心脏瓣膜具有以可自调整的方式折叠的小叶，以准许假体瓣膜扩张到工作直径范围内的期望直径。由此，本文中公开的装置和方法尤其可以克服典型假体心脏瓣膜的一个或多个缺陷。
[0007]一种假体心脏瓣膜可以包括框架和瓣膜结构，所述瓣膜结构包括联接到框架的多个小叶。除了这些部件以外，假体心脏瓣膜还可以包括本文中公开的部件中的一个或多个部件。
[0008]在一些实施方案中，假体心脏瓣膜可以具有小叶的接合部分在周向方向上的长度，所述长度在框架径向扩张时逐渐增加。
[0009]在一些实施方案中，假体心脏瓣膜可以包括具有纵向或轴向延伸的折叠部(例如从小叶的流入边缘延伸到流出端的折叠部)的小叶，所述折叠部限定小叶的内层和外层。
[0010]在一些示例中，一种假体心脏瓣膜包括下述示例1至60中叙述的部件中的一个或多个部件。
[0011]在一个代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括：可径向扩张的框架，其包括多个互连支柱；以及多个小叶，其被设置在所述框架内，并且被配置成调节在一个方向上通过所述框架的血流，其中每个小叶沿轴向延伸的折叠部折叠以形成内层和外层，其中每个小叶的所述内层被构造成与其他小叶的所述内层接合，并且其中所述内层在周向方向上的长度在所述框架径向扩张时逐渐增加。
[0012]在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括：框架，所述框架包括多个互连支柱，其中所述框架可以在至少第一直径与更大的第二直径之间径向扩张；以及多个小叶，其被设置在所述框架内，并且被配置成当所述框架径向扩张到所述第一直径时以及当所述框架径向扩张到所述第二直径时，调节在一个方向上通过所述框架的血流，其中每个小叶沿纵向折叠部折叠以形成内层和外层，其中每个纵向折叠部限定针对两个相邻小叶的一对相邻内层的连合部，其中每个小叶的所述内层限定接合边缘，所述接合边缘被配置成在所述连合部处相对于所述外层在径向方向上向内和向外移动。
[0013]在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括：可径向扩张的框架，其包括多个互连支柱；以及多个可自调整小叶，其被设置在所述框架内，每个小叶包括限定外层和内层的纵向折叠部，其中第一小叶的内层包括非接合部分和接合部分，其中所述第一小叶的所述非接合部分被设置在第二小叶的外层的径向外侧，其中每个接合部分被配置成在所述纵向折叠部处相对于所述外层在径向方向上向内和向外移动。
[0014]在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括：框架，其包括多个小叶附接构件；以及小叶构造，其被设置在所述框架内，并且在所述多个小叶附接构件处附接到所述框架，所述小叶构造在所述多个小叶附接构件中的每个小叶附接构件之间限定小叶，其中每个小叶包括限定内层和外层的纵向折叠部，其中每个折叠部与所述多个小叶附接构件周向偏移，其中所述小叶的所述内层被配置成相对于所述框架在径向方向上向内和向外移动，以调节通过所述框架的血流。
[0015]在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括：可径向扩张的框架；以及小叶构造，其被设置在所述框架内，并且包括多个小叶，每个小叶包括限定内层和外层的纵向折叠部，每个内层具有非接合区段和接合区段，其中第一外层连接到第一内层的接合区段和第二内层的非接合区段，其中所述第一外层被设置在所述第一内层的所述接合区段的径向外侧，其中所述第一外层被设置在所述第二内层的所述非接合区段的径向内侧，其中所述内层在周向方向上的长度在小叶组件径向扩张时逐渐增加，其中所述外层在周向方向上的长度在所述小叶组件径向扩张时逐渐减小。
[0016]在另一代表性示例中，一种用于假体心脏瓣膜的小叶构造包括：三个内层，每个内层具有非接合区段和接合区段；三个外层，其联接到所述三个内层，其中所述三个外层中的第一外层连接到第一内层的接合区段和第二内层的非接合区段，其中所述第一外层被设置在所述第一内层的所述接合区段的径向外侧，其中所述三个外层中的第二外层连接到所述第二内层的接合区段和第三内层的非接合区段，其中所述第二外层被设置在所述第三内层的所述非接合区段的径向内侧；至少一个纵向折叠部，其定位在每个内层与对应外层之间；其中所述内层在周向方向上的长度在所述小叶构造径向扩张时逐渐增加；并且其中所述外
层在周向方向上的长度在所述小叶构造径向扩张时逐渐减小。
[0017]在另一代表性示例中，一种递送组件包括：递送设备，其包括扩张机构；以及假体心脏瓣膜，其联接到所述递送设备，所述假体心脏瓣膜包括：可径向扩张的框架；以及多个小叶，其被设置在所述框架内，并且被配置成调节在一个方向上通过所述框架的血流，其中每个小叶沿纵向折叠部折叠以形成内层和外层，其中每个小叶的所述内层被构造成与其他小叶的所述内层接合，并且其中所述内层在周向方向上的长度在所述扩张机构使所述框架径向扩张时逐渐增加。
[0018]在另一代表性示例中，一种植入方法包括：将递送装置插入到患者的血管中，所述递送装置包括可径向扩张的假体心脏瓣膜；以及将所述患者的心脏的天然瓣膜内或附近的所述假体心脏瓣膜扩张到所述假体心脏瓣膜的直径范围中的第一直径，所述假体心脏瓣膜包括具有折叠部的小叶，所述折叠部限定小叶内层和小叶外层，所述小叶内层本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜包括：可径向扩张的框架，其包括多个互连支柱；以及多个小叶，其被设置在所述框架内，并且被配置成调节在一个方向上通过所述框架的血流，其中每个小叶沿轴向延伸的折叠部折叠以形成内层和外层，其中每个小叶的所述内层被构造成与其他小叶的内层接合，并且其中所述内层在周向方向上的长度在所述框架径向扩张时逐渐增加。2.如权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中所述外层在周向方向上的长度在所述框架径向扩张时逐渐减小。3.如权利要求1或权利要求2所述的假体心脏瓣膜，其中所述小叶具有用缝合线联接到所述框架的尖状边缘部分。4.如权利要求3所述的假体心脏瓣膜，其中尖状边缘部分被缝合到内裙，所述内裙被设置在所述小叶与所述框架的内表面之间。5.如权利要求3所述的假体心脏瓣膜，其中所述尖状边缘部分为大致v形或u形。6.如权利要求1至2和4至5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中每个小叶由单独的材料片形成。7.如权利要求1至2和4至5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个小叶由一个连续材料片形成。8.如权利要求1至2和4至5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个小叶能够操作以在所述框架的工作直径范围内的每个直径处调节在一个方向上通过所述框架的血流。9.如权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中每个小叶在所述工作直径范围内的最大工作直径处展开。10.一种用于假体心脏瓣膜的小叶构造，其特征在于，所述小叶构造包括：三个内层，每个内层具有非接合区段和接合区段；三个外层，其联接到所述三个内层，其中所述三个外层中的第一外层连接到第一内层的接合区段和第二内层的非接合区段，其中所述第一外层被设置在所述第一内层的所述接合区段的径向外侧，其中所述三个外层中的第二外层连接到所述第二内层的接合区段和第三内层的非接合区段，其中所述第二外层被设置在所述第三内层的所述非接合区段的径向内侧；至少一个纵向折叠部，其定位在每个内层与对应外层之间；其中所述内层在周向方...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：