一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统技术方案

本申请实施例提供一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统，所述可降解金属材料宫腔支架的释放系统包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架，通过拉线拉动平直态宫腔支架能够将所述平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架，所述三叶草态宫腔支架能够有效地解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳

【技术实现步骤摘要】
一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统


[0001]本专利技术涉及医疗器件领域，更具体地，涉及一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统
。

技术介绍

[0002]宫腔粘连是指因放射治疗
、
宫腔内手术操作
、
低雌激素状态以及感染等导致的子宫内膜基底层组织结构破坏及内膜失去再生功能后出现的宫颈管和子宫壁相互粘连，是导致育龄妇女闭经
、
不孕
、
月经量减少
、
周期性腹痛
、
早产
、
自然流产
、
胚胎异常种植等的常见原因，极大的危害了适龄妇女的生育权
。
目前得到国内外学者广泛认同的治疗宫腔粘连的方法是宫腔镜下宫腔粘连分解术
(Trans
‑
cervical resection of adhesion
，简称
TCRA)
，联合术后宫内放置物理屏障及口服雌激素的综合疗法
。
粘连分解术后1个月内，患者子宫内膜瘢痕修复的前期阶段，普遍存在肉芽增生
、
炎性渗出及膜状粘连形成等情况
。
数据统计
TCRA
术后约
62.5
％的患者发生宫腔再次粘连，因此术后防止宫腔再粘连一直是临床研究的重点
。
[0003]目前主要方案是术后放置宫内放置节育器
(Intrauterine device
，简称
IUD)r/>，子宫腔水囊并且给予口服雌孕激素人工周期治疗
。
在临床应用中，宫内节育器的形状常不能与宫腔形态完全契合，子宫前后壁创面不能做到完全分离，致使再次发生粘连
。
同时节育环中所含铜离子具有致炎作用，不利于子宫内膜生长，故其临床应用存在一定局限性
。
子宫腔球囊置入同样可以实现机械屏障作用，一般情况下选择气囊导尿管
(Foley
’
s
尿管
)
头水囊作为宫腔水囊使用，成本较低，但椭球形水囊不能契合宫腔形态；进口库克
(Cook)
公司球囊呈现为三角形态，基本等同于患者子宫的生理形态，可以保证患者宫腔边缘
、
双侧宫角实现有效分离，但花费较高
。
水囊的植入其宫内压力不好掌握，局部压力过大，可致该处内膜缺血坏死
。
且球囊与外界由导管连通，为减少感染，球囊的放置一般不超过1周时间，且再放置过程中需预防性抗感染治疗
。
另外，植入宫腔水囊或节育器后需配合口服高剂量雌激素，全身应用大剂量雌激素，有增加静脉血栓风险
。
综上采取何种方案减少患者术后宫腔粘连再发的可能性是当下临床关注的重点课题
。

技术实现思路

[0004]为解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳
、
术后再粘连以及国外技术垄断问题，本专利技术设计了一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统
。
[0005]所述一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架，通过拉线拉动平直态宫腔支架能够将所述平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架
。
[0006]可选地，所述平直态宫腔支架放置于外鞘管内，通过推送杆将平直态宫腔支架推至子宫腔，拉动拉线将平直态宫腔支架释放为三叶草态宫腔支架
。
[0007]可选地，所述宫腔支架的材料为可降解纯锌丝材或者可降解锌合金丝材，其中所
述可降解锌合金丝材含有合金化元素
Cu、Li、Mn、Mg、Ca、Sr、Fe、Ag、Co、Cr、Ti、Sn、Si、Se、Ge
中的至少1种
。
[0008]可选地，所述可降解锌合金丝材含有
0.01
～
5wt
％
Cu、0.01
～
2wt
％
Li、0.01
～
5wt
％
Mn、0.01
～
5wt
％
Mg、0.01
～
2wt
％
Ca、0.01
～
5wt
％
Sr、0.01
～
5wt
％
Fe、0.01
～
5wt
％
Ag、0.01
～
5wt
％
Co、0.01
～
5wt
％
Cr、0.01
～
5wt
％
Ti、0.01
～
5wt
％
Sn、0.01
～
5wt
％
Si、0.01
～
5wt
％
Se、0.01
～
5wt
％
Ge。
[0009]可选地，所述宫腔支架的材料的选用原则为：丝材的室温屈服强度大于
150MPa
，抗拉强度大于
200MPa
，伸长率大于
10
％，弹簧支架的径向支撑强度大于
70kPa
，以在子宫腔中可提供超过
30
天的稳定力学支撑；所述宫腔支架植入宫腔后
35
～
90
天内完全降解
。
[0010]可选地，所述平直态宫腔支架直径范围为1～
5mm
，长度范围为
10
～
15mm
，所述三叶草态宫腔支架高度范围为
20
～
80mm
，宽度范围为
20
～
50mm。
[0011]可选地，所述推送杆直径范围为4～
7mm
，所述外鞘管的直径范围为5～
8mm。
[0012]可选地，还包括阻尼球，所述阻尼球一端与所述宫腔支架连接，另一端与所述推送杆固定连接
。
[0013]可选地，所述拉线的材质为聚羟基乙酸
、
聚羟基乙酸聚乳酸
、
蚕丝线或尼龙线中的一种
。
[0014]根据本专利技术一个实施例，本专利技术宫腔支架能够有效地解决现有技术中预防子宫粘连的医疗器械效果不佳
、
术后再粘连以及国外技术垄断问题，并且具有高强度和极大的比表面积，支架在植入宫腔后可提供
15
～
30
天稳定的力学支撑，
35
～
90
天内完全降解，期间形成的腐蚀产物和金属离子经过新陈代谢和月经过程排出体外
。
并且，本专利技术支架具有良好的抗菌性，且可以随降解过程达到长期抗菌的效果，优于在支架表面涂覆抗菌涂层
。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，包括宫腔支架，所述宫腔支架具有由丝材绕成弹簧状的平直态宫腔支架
(1)
，通过拉线
(2)
拉动平直态宫腔支架
(1)
能够将所述平直态宫腔支架
(1)
释放为三叶草态宫腔支架
(9)。2.
如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述平直态宫腔支架
(1)
放置于外鞘管
(8)
内，推送杆
(7)
用于将平直态宫腔支架
(1)
推至子宫腔，通过拉动拉线
(2)
能够将平直态宫腔支架
(1)
释放为三叶草态宫腔支架
(9)。3.
如权利要求1所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述宫腔支架的材料为可降解纯锌丝材或者可降解锌合金丝材，其中所述可降解锌合金丝材含有合金化元素
Cu、Li、Mn、Mg、Ca、Sr、Fe、Ag、Co、Cr、Ti、Sn、Si、Se、Ge
中的至少1种
。4.
如权利要求3所述的可降解金属材料宫腔支架的释放系统，其特征在于，所述可降解锌合金丝材含有
0.01
～
5wt
％
Cu、0.01
～
2wt
％
Li、0.01
～
5wt
％
Mn、0.01
～
5wt
％
Mg、0.01
～
2wt
％
Ca、0.01
～
5wt
％
Sr、0.01
～
5wt
％
Fe、0.01
～
5wt
％
Ag、0.01
～
5wt
％
Co、0.01
～
5wt
％
Cr、0.01
～
5wt
％
Ti、0....

【专利技术属性】
技术研发人员：王晔，赵安琪，王瑜，许海峰，
申请(专利权)人：北京尚宁科智医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：