多价载体和相关疫苗组合物制造技术

本文所公开的包括多价载体，其包含衍生自不同冠状病毒的多种异源冠状病毒蛋白抗原

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多价载体和相关疫苗组合物
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于
2020
年
11
月
11
日提交的美国临时申请号
63/112,495
的优先权，该相关申请的内容通过引用其整体明确并入本文
。
[0003]关于联邦资助研发的声明
[0004]本专利技术是在美国国立卫生研究院
(National Institutes of Health)
授予的批准号
AI138938
下由政府资助完成的
。
政府对本专利技术享有某些权利
。
[0005]序列表的引用
[0006]本申请与电子格式的序列表共同提交
。
序列表作为名称为“Sequence_Listing_30KJ
‑
302430
‑
WO”，创建日期为
2021
年
10
月
25
日，大小为
47
千字节的文件提供
。
该电子形式的序列表中的信息通过引用其整体并入本文
。

技术介绍

[0007]领域
[0008]本公开一般涉及免疫医学领域，特别涉及针对病毒性病症的疫苗
。
[0009]相关技术的描述
[0010]严重急性呼吸综合征
(Severe Acute Respiratory Syndrome
，
SARS)<br/>是由冠状病毒感染引起的严重的新发病毒性疾病，具有高死亡率，其特征在于发热
、
头痛和严重的呼吸道症状
(
包含咳嗽
、
呼吸困难和肺炎
)。SARS
‑
CoV
和
MERS
‑
CoV
这两种人畜共患乙型冠状病毒导致了过去
20
年内的爆发
。
新突发性乙型冠状病毒
SARS
‑
CoV
‑2导致了
2020
年的全球大流行，感染数百万人并导致呼吸道疾病
COVID
‑
19。
迫切需要针对
SARS
‑
CoV
‑2和
SARS
相关的突发性人畜共患冠状病毒的防护
。
[0011]概述
[0012]本文所提供的包括：多价载体和相关疫苗组合物，用于使用多价载体和疫苗组合物的方法，以及用于保护受试者免受冠状病毒感染的试剂盒
。
[0013]本文所公开的包括疫苗组合物
。
疫苗组合物可以例如包含与多种冠状病毒抗原相关联的多价载体，其中多种冠状病毒抗原包含第一冠状病毒的第一冠状病毒抗原和不同于第一冠状病毒的第二冠状病毒的第二冠状病毒抗原
。
多种冠状病毒抗原可以展示在多价载体的表面上，或者部分
(
例如，基本上
)
嵌入多价载体中
。
多种冠状病毒抗原可以包含冠状病毒刺突蛋白
(S
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒核衣壳蛋白
(N
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒血凝素
‑
酯酶蛋白
(HE
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒木瓜蛋白酶样蛋白酶
(papain
‑
like protease)
或其部分
、
冠状病毒
3CL
蛋白酶或其部分
、
冠状病毒膜蛋白
(M
蛋白
)
或其部分，或其组合
。
[0014]多种冠状病毒抗原可以包含相同蛋白类型的冠状病毒蛋白
。
在一些实施方案中，多种冠状病毒抗原包含不同蛋白类型的冠状病毒蛋白
。
多种冠状病毒抗原可以例如包含冠状病毒
S
蛋白或其部分
。
在一些实施方案中，多种冠状病毒抗原包含冠状病毒
S
蛋白受体结合域
(RBD)
或其部分
。
在一些实施方案中，第一冠状病毒抗原
、
第二冠状病毒抗原或两者包含冠状病毒
S
蛋白或其部分
。
在一些实施方案中，第一冠状病毒抗原
、
第二冠状病毒抗原或
两者包含冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分
。
多种冠状病毒抗原的一种或多种，或者多种冠状病毒抗原中的每一种可以彼此具有约约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
、
至少约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性或至少约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
。
在一些实施方案中，多种冠状病毒抗原各自包含冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分，该冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分彼此具有约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
、
至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性或至少约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
疫苗组合物，其包含与多种冠状病毒抗原相关联的多价载体，其中所述多种冠状病毒抗原包含第一冠状病毒的第一冠状病毒抗原和不同于所述第一冠状病毒的第二冠状病毒的第二冠状病毒抗原
。2.
权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原展示在所述多价载体的表面上
。3.
权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原部分地嵌入所述多价载体中
。4.
权利要求1‑3中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含冠状病毒刺突蛋白
(S
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒核衣壳蛋白
(N
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒血凝素
‑
酯酶蛋白
(HE
蛋白
)
或其部分
、
冠状病毒木瓜蛋白酶样蛋白酶或其部分
、
冠状病毒
3CL
蛋白酶或其部分
、
冠状病毒膜蛋白
(M
蛋白
)
或其部分，或其组合
。5.
权利要求1‑4中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含相同蛋白类型的冠状病毒蛋白
。6.
权利要求1‑4中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含不同蛋白类型的冠状病毒蛋白
。7.
权利要求1‑6中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含冠状病毒
S
蛋白或其部分
。8.
权利要求1‑7中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含冠状病毒
S
蛋白受体结合域
(RBD)
或其部分
。9.
权利要求1‑8中任一项所述的疫苗组合物，其中所述第一冠状病毒抗原
、
所述第二冠状病毒抗原或两者包含冠状病毒
S
蛋白或其部分
。10.
权利要求1‑9中任一项所述的疫苗组合物，其中所述第一冠状病毒抗原
、
所述第二冠状病毒抗原或两者包含冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分
。11.
权利要求1‑
10
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原彼此具有约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
、
至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性或至少约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
。12.
权利要求1‑
11
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原各自包含冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分，所述冠状病毒
S
蛋白
RBD
或其部分彼此具有约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
、
至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性或至少约
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％的序列同一性
。13.
权利要求1‑
12
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原各自包含
(1)
与选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
或
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列具有至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％序列同一性的氨基酸序列；或
(2)
选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
和
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列
。14.
权利要求1‑
13
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述第一冠状病毒抗原包含
(1)
与选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
或
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列具有至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％序列同一性的氨基酸序列；或
(2)
选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
和
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列
。15.
权利要求1‑
14
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述第二冠状病毒抗原包含
(1)
与选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
或
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列具有至少
65
％
、70
％
、75
％
、80
％
、85
％
、90
％
、95
％
、98
％或
99
％序列同一性的氨基酸序列；或
(2)
选自由
SEQ ID NO:1
‑
12
和
15
‑
26
组成的组的氨基酸序列
。16.
权利要求1‑
15
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述第一冠状病毒抗原分子的数量与第二冠状病毒抗原分子的数量的比率是
1:100
到
100:1。17.
权利要求1‑
16
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原包含三种
、
四种
、
五种
、
六种
、
七种或八种冠状病毒抗原，冠状病毒中的每一种彼此不同
。18.
权利要求1‑
17
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原进一步至少包含第三冠状病毒的第三冠状病毒抗原和第四冠状病毒的第四冠状病毒抗原，并且其中所述第一
、
第二
、
第三和第四冠状病毒彼此不同
。19.
权利要求1‑
18
中任一项所述的疫苗组合物，其中所述多种冠状病毒抗原进一步包含第三冠状病毒的第三冠状病毒抗原
、
第四冠状病毒的第四冠状病毒抗原
、
第五冠状病毒的第五冠状病毒抗原
、
第六冠状病毒的第六冠状病毒抗原
、
第七冠状病毒的第七冠状病毒抗原和第八冠状病毒的第八冠状病毒抗原中的一种或多种，并且其中所述第一
、
第二
、
第三
、
第四
、
第五
、
第六
、
第七和第八冠状病毒彼此不同
。20.
权利要求1‑
19
中任一项所述的疫苗组合物，其包含三种
、
四种
、
五种
、
六种
、
七种或八种冠状病毒
S
蛋白
RBD
，并且其中所述多种冠状病毒
S

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：加州理工学院，
类型：发明
国别省市：