一种脉冲消融导管及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种脉冲消融导管，属于介入医疗器械领域，其中，所述脉冲消融导管包括依次连接的弹性消融部和导管管体和控制手柄；导管管体包括同轴套接的内管和外管，内管可沿外管轴向平移；弹性消融部设置于导管的远端，弹性消融部一端与内管固定连接，另一端与外管固定连接且连接处位于内管和外管的套接处，弹性消融部可随内管和外管的相对移动自由扩展或收缩，弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件；每个消融件包括多个电极花臂，多个电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换

【技术实现步骤摘要】
一种脉冲消融导管及其应用


[0001]本专利技术涉及介入手术中的用于治疗慢性支气管炎的脉冲消融导管，属于介入医疗器械领域
。

技术介绍

[0002]目前为止，治疗支气管疾病的方法主要是通过药物减轻气道炎症和松驰支气管平滑肌，对于药物控制不佳的重度患者，无法逆转疾病引起的气道重塑，因此无法从根本上阻止患者病情恶化
。
而支气管消融术则是对支气管疾病患者治疗的一种有力补充，是患者个性化治疗的新选择
。
目前治疗支气管疾病的消融手术采用的是射频消融和冷冻消融
。
然而，这些基于热
/
冷传导方式的消融具有一定局限性，其对消融区域的组织破坏缺乏选择性，且依赖于导管的贴靠力，所以可能对邻近的食管
、
肺
、
胃部神经等造成损伤
。
因此找到一种快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织的相关技术也是支气管疾病治疗手术研究的难点
。
与传统的射频和冷冻消融相比，脉冲消融的组织选择性
、
非热能消融
、
能量释放快速
、
损伤效果好且手术时间缩短等优点使其成为下一代消融能量的绝佳候选者
。
[0003]CN215458592U
公开了一种支气管消融导管，包括前后两端开口的导管，导管内设有可从 导管前端开口伸出并撑开的变形体，变形体由弹性金属材料外覆绝缘涂料制成，导管后端连接驱动变形体伸出或退回导管的操作手柄，变形体上环绕设置若干消融电极，消融电极包括匹配的正电极和负电极，正
、
负电极接导线，导线穿过导管接设在导管后端的高压脉冲发生器
。
其中，该消融导管的电极相互独立包覆在绝缘网篮支架上，相邻电极间可实现双极放电，此类型的导管消融效果（指面积）决定于电极数量；而该方案中呈离散分布的电极无法实现连续消融
。
[0004]CN215458592U
公开了一种消融导管，包括：第一导管，其近端连接消融设备的控制手柄；消融组件，设置于第一导管的远端，包括多个花键，花键上设有至少一个电极；电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的
1/3
至
1/2。
电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的
1/3
至
1/2
，可以避免对空放电 (
向不是朝向组织的其他方向放电
)
，减少气泡的产生，使消融更安全，且仅朝向一侧放电，能减小脉冲消融的电流
。
该方案的消融导管可实现单面消融，但同样存在无法实现连续消融的问题
。
[0005]CN113476136A
公开了一种脉冲场消融控制方法及系统
。
脉冲场消融控制方法包括：确定待消融部位的阻抗特性；根据待消融部位的阻抗特性，确定病变组织的特征；基于病变组织的特征，确定脉冲场消融参数；其中，脉冲场消融导管可以包括内管和至少两个弹性变形体
(
如2个
、3
个
、4
个等
)
，至少两个弹性变形体沿内管的长度方向间隔设置在内管的前端
。
至少两个弹性变形体可以包括第一弹性变形体和第二弹性变形体
。
第一弹性变形体和第二弹性变形体的两端均与内管固连
。
第一弹性变形体和第二弹性变形体在自然状态下可以处于扩张状态
。
第一弹性变形体和第二弹性变形体的中部能够在伸出外管时自动扩张，且能够在缩进外管内时自动收缩
。
该方案的消融导管工作部分由两个或更多的弹性体
组成，相邻弹性体沿轴向分布，电流形成轴向回路，可实现双极轴向连续消融；不可避免的是，相邻弹性体空间上相隔一定距离，无法实现全周消融
。

技术实现思路

[0006]针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的是针对现有脉冲导管的无法完全全周消融或消融面不足等缺点，提供一种用于治疗慢性支气管的脉冲消融导管，可实现介入手术中，快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织
。
[0007]基于上述目的，本专利技术提供一种脉冲消融导管，其中，脉冲消融导管，包括依次连接的弹性消融部
、
导管管体和控制手柄；导管管体包括同轴套接的内管和外管，内管可沿外管轴向平移；弹性消融部设置于导管的远端，弹性消融部一端与内管固定连接，另一端与外管固定连接且连接处位于外管远端，换言之连接处位于内管和外管的套接处，弹性消融部可随内管和外管的相对移动自由扩展或收缩，弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件；所述弹性消融部呈收缩状态时，两个消融件呈内外错层设置；每个消融件包括多个电极花臂，多个电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换
。
[0008]较佳地，所述弹性消融部收缩状态时，不同消融件的电极花臂呈内外两层且至少有部分重叠
。
换言之，内外错层设置的第一消融件和第二消融件的电极花臂呈空间上错层相接但不贴合状态
。
[0009]较佳地，所述消融件的两端均设有一固定环且分别与电极花臂固定连接
。
[0010]进一步优选，多个消融件的两端固定环的直径适应性向心递减
。
[0011]作为一种较佳的实施方式，每个所述消融件均设有4个或者6个的电极花臂，且内层消融件的电极花臂较外层消融件长度逐层递减，优选为每层长度短
0.5
～
2mm。
[0012]较佳地，每个所述消融件可分别独立的电连接能量发生装置的两极
。
[0013]作为一种较佳的实施方式，最内层的消融件
110
的长度为
15~25mm
，电极花臂
1101
长度为
10~20mm。
[0014]优选地，所述消融件一端设有一凸耳用于导通线路；更优选地，凸耳设于消融件的固定环端部；换言之，内层消融件由远到近依次设置固定环
、
电极花臂
、
固定环
、
凸耳和导线
。
[0015]优选地，所述消融件的每个电极花臂中间
5~10mm
长度区域为非绝缘区域，消融件其余区域经绝缘材料表面涂敷处理
。
[0016]优选地，所述脉冲消融导管还包括一活动插头，每个消融件的导线均与活动插头连接
。
[0017]更优选地，多个所述消融件均设有配位设置的多个定位孔保持多个消融件的错层设置
。
作为一种较佳的实施方式，定位孔设置在固定环处，最佳为消融件的两段固定环均设置定位孔
。
[0018]作为一种较佳的实施方式，所述弹性消融部可金属管材切割成形，也可由金属板材切割成形后卷曲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种脉冲消融导管，其特征在于：包括依次连接的弹性消融部
、
导管管体和控制手柄；所述导管管体包括同轴套接的内管和外管，所述内管可沿所述外管轴向平移；所述弹性消融部设置于所述导管管体的远端，所述弹性消融部一端与所述内管固定连接，另一端与所述外管固定连接且连接处位于所述内管和所述外管的套接处，所述弹性消融部可随所述内管和所述外管的相对移动自由扩展或收缩，所述弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件，所述弹性消融部呈收缩状态时，两个消融件呈内外错层设置；每个所述消融件包括多个电极花臂，多个所述电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换，且内层消融件电极花臂的长度较外层消融件电极花臂长度逐层递减
。2.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述弹性消融部收缩状态时，不同所述消融件的所述电极花臂呈内外两层且至少有部分重叠
。3.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融件的两端均设有一固定环且分别与所述电极花臂固定连接
。4.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，每个所述消融件可分别独立的电连接能量发生装置的两极
。5.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融件的每个电极花臂中间段为非绝缘区域，消融件其余区域经绝缘材料表面涂敷处理
。6.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，多个消融件均设有配位设置的多个定位孔保持多个消融件的错层设置
。7.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述弹性消融部还设有一头帽件，所述头帽件由头端帽及雾化头组成，且所述头端帽顶部含有对称分布的一对月牙孔，所述头帽件和所述内管均设有冷盐水灌注通路；所述雾化头卡接所述头端帽顶部的通孔并与所述冷盐水灌注通路贯通，所述头帽件内的冷盐水灌注通路为双螺旋状管路
。8.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述导管管体的所述外管设有至少两个周向延伸的牵引线通路和至少两个导线通路
。9.
根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述操作手柄包括第一旋钮
、
第一套筒
、
上壳
、
按钮开关
、
第二旋钮
、
从齿轮
、
第二套筒
、
丝杆
、
直线滑块
、
直线滑轨
、
下壳
、
定位齿轮，所述上壳和所述下壳内形成操作腔，所述从齿轮
、
所述第二套筒
、
所述丝杆
、
所述直线滑块
、
所述直线滑轨
、
所述第一套筒
、
所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李时悦，李迪，陈迪非，蒋祖康，周拓，陈洁平，
申请(专利权)人：湖南依微迪医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：