本发明专利技术公开了一种中药组合物，尤其是一种用于治疗小儿急性支气管炎的中药组合物。该中药组合物的有效成分是由芦根、冬瓜子、滑石、薏苡仁、黄芩、青蒿、射干、枇杷叶、法半夏、淡豆豉、苦杏仁、葶苈子和郁金等原料药制成，可以煎成汤剂服用，也可以被制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体剂型使用，对小儿急性支气管炎具有显著的治疗作用。本发明专利技术同时还公开了该中药组合物制剂的制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，尤其是一种治疗小儿急性支气管炎的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
小儿急性支气管炎，表现为外感发热、咳嗽等肺系病症。此类疾病居儿科发病首位，其病机具有多化热、易夹湿、传变迅速等特点，临床证型以风热、湿热两型最为多见。近年来由于小儿体质特点、独生子女的一些不良饮食习惯，以及因气象变化的影响，湿热证型的发病不仅多见于南方各地，在北方地区亦有增多的趋势。小儿卫弱肺娇发病尤易，外邪犯肺，传变迅速，卫分传气，传归阳明，每多卫气同病；湿属太阴，肺系湿热症多见肺脾两太阴并病，上中焦病症并存，而湿热为患，病势缠绵，治疗棘手，但目前甚少研究，市售中成药可谓鲜见。 用抗生素治疗呼吸道感染，对细菌感染者疗效肯定，而对病毒感染者疗效欠佳，且由于耐药菌株增多及毒副作用、过敏反应尤其普遍无解内、外毒素的作用等，日渐影响其临床应用。经临床经验提示，凡属湿热证型者，抗生素疗效犹难如人意，但中医药对此却有独特之长。所以，如何发挥中医药优势，通过对清热化湿有效方药的研究，从而提高外感肺系疾病(湿热型)的治疗水平，颇具临床意义和开发前景。 在国家食品药品监督管理局《国家药品标准-新药转正标准》第50册中公开了一种“清热化湿口服液”，该药物的处方为黄芩(酒制)、法半夏、滑石(打碎)、青蒿、淡豆豉、射干、芦根、冬瓜子(炒)、薏苡仁、苦杏仁、葶苈子(炒)、枇杷叶(蜜炙)和郁金。该药具有清热利湿、化痰止咳的功效，用于儿童急性支气管炎湿热蕴肺证；发热，咳嗽，痰液黏稠，兼见呕恶纳呆，便溏不爽，溲黄，舌红苔腻属上述证候者。然而，上述标准中并未公开该药物中各原料药的用量及其制备方法，由于缺少了必要的技术特征，导致公众无法付诸实施。
技术实现思路
本专利技术的目的之一即在于提供一种中药组合物，具备完整的处方组成及原料药用量，并用于治疗治疗小儿急性支气管炎；本专利技术的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。上述专利技术目的通过以下技术方案实现。 本专利技术提供了一种用于治疗小儿急性支气管炎的中药组合物，该组合物是由如下重量份的原料药制成的 芦根500～600份、冬瓜子380～460份、滑石380～460份、薏苡仁300～380份、黄芩250～320份、青蒿250～320份、射干250～320份、枇杷叶250～320份、法半夏180～250份、淡豆豉180～250份、苦杏仁180～250份、葶苈子180～250份、郁金180～250份。 优选的原料药配比关系为 芦根563份、冬瓜子422份、滑石422份、薏苡仁340份、黄芩282份、青蒿282份、射干282份、枇杷叶282份、法半夏225份、淡豆豉225份、苦杏仁225份、葶苈子225份、郁金225份。 为达到最好的治疗效果，上述原料药中的冬瓜子、黄芩、枇杷叶和葶苈子可以分别用与之相同重量的炒冬瓜子、酒制黄芩、蜜炙枇杷叶和炒葶苈子代替。 该方中黄芩清泄肺热，善治痰热郁肺之痰鸣咳喘；其苦寒而燥，又长于清热燥湿，泻火解毒，并能泻气分实火，清解肌热，为治中上二焦湿热病证之要药。半夏入肺则祛痰止咳、利咽消肿，入脾则燥湿和中、降逆止呕；其辛温性燥，湿邪得此则易化。二物同用，辛开苦降，可以通利肺脾气机，且黄芩不致苦寒伤中，半夏不致辛温助热，共作君药，以相辅相成。青蒿、淡豆豉，辛香宣肺，透达邪热，可使热从外解，并兼化湿浊，为治湿温疫疠要药。芦根、薏苡仁、滑石，性味甘淡，能渗湿于热下，使湿去热孤，利于温热及湿浊之邪分解；且兼能清热祛痰。以上五药，辅助君药宣散表邪，清泄肺胃，利水渗湿，以消除该证致病之因，用为臣药。冬瓜子、枇杷叶、葶苈子、射干、苦杏仁，清化热痰，止咳平喘，标本同治；湿热闭肺，可致气血郁滞，郁金性味辛寒，活血化瘀，行气解郁，意在调理气血，以蠲化痰湿。以上六味，主要针对本证咳嗽痰鸣气促之主症，并兼清肺、除湿、和胃之功，俱为佐药。诸药配伍，上中二焦兼顾，以祛除湿热之邪为主，辅以理肺祛痰、和中降逆之品，共奏清热化湿解毒、理肺祛痰止咳之效。 该药物组合物可按传统方法进行水煎煮，得汤药口服，即可取得良好的治疗效果。为实现工业化生产，在保证治疗效果的前提下，专利技术人还研究了该药物组合物制剂的制备方法，以方便将该各原料药制成药物组合物，并进一步制成多种临床所需的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体剂。 其中，口服固体制剂的制备方法为取原料药，将青蒿和郁金加水蒸馏，收集挥发油，备用；蒸馏后的水液及药渣与苦杏仁、芦根等其余11味药合并后加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并继续浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入挥发油和制剂所需的辅料，混匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。 优选后的口服固体制剂制备方法为取原料药，将青蒿和郁金加9～12倍量水蒸馏，收集挥发油，并以倍他环糊精包结，备用；蒸馏后的水液及药渣与苦杏仁、芦根、冬瓜子、滑石、薏苡仁、黄芩、射干、枇杷叶、法半夏、淡豆豉和葶苈子合并后加水煎煮2～3次，每次加8～12倍量水，煮沸0.5～1小时，滤过，合并滤液，浓缩至40℃时相对密度为1.1～1.3的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，并用60％乙醇洗涤滤渣，合并洗液与滤液，回收乙醇并继续浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入挥发油的倍他环糊精包结物和制剂所需的辅料，混匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。 口服液体制剂的制备方法为取原料药，将青蒿、苦杏仁、郁金加水蒸馏，收集蒸馏液，备用；蒸馏后的水液及药渣与芦根、冬瓜子、滑石、薏苡仁、黄芩、射干、枇杷叶、法半夏、淡豆豉和葶苈子合并后加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，水液加入蒸馏液和药剂学常规辅料，按常规工艺制成口服液体剂，如口服液、膏剂或糖浆剂。 优选后的口服液的制备方法为取原料药，将青蒿、苦杏仁、郁金加水蒸馏，收集蒸馏液并进行重蒸馏，收集1/3～1/2倍药材重量的重蒸馏液，备用；蒸馏后的水液及药渣与芦根、冬瓜子、滑石、薏苡仁、黄芩、射干、枇杷叶、法半夏、淡豆豉和葶苈子合并后加水煎煮2～3次，每次加8～12倍量水，煎煮0.5～1小时，滤过，合并滤液，浓缩至40℃时相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，并用60％乙醇洗涤滤渣，合并洗液与滤液，回收乙醇，水液放冷，加入重蒸馏液及药剂学常规辅料，按常规工艺制成口服液。 这里所说的药剂学辅料是指制成药剂所需的稀释剂、着色剂、矫味剂和防腐剂等，是中药制剂中经常使用到的。 本专利技术药物组合物，无论是以汤剂使用还是被制成各种剂型后使用，均具有清热利湿、化痰止咳之功效，用于治疗儿童急性支气管炎；对于儿童急性支气管炎湿热蕴肺证尤为有效。以下动物实验证明了该药物组合物的上述治疗效果。 实验材料 一、实验药本专利技术实施例8所制口服液，实验中称为“清热化湿液”，自制，每毫升相当于生药4g(实验中的剂量均以生药量表示)。 二、阳性对照药 抗病毒口服液辽宁本溪制药厂，批号910221，10ml/瓶。 阿斯匹林广西桂林制药厂，批号920401，50ml/片。 磷酸可待因青海制药厂，批号910907，15mg/本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗小儿急性支气管炎的中药组合物，其特征在于该组合物的有效成分是由如下重量份的原料药制成的：芦根５００～６００份、冬瓜子３８０～４６０份、滑石３８０～４６０份、薏苡仁３００～３８０份、黄芩２５０～３２０份、青蒿２５０～３２０份、射干２５０～３２０份、枇杷叶２５０～３２０份、法半夏１８０～２５０份、淡豆豉１８０～２５０份、苦杏仁１８０～２５０份、葶苈子１８０～２５０份、郁金１８０～２５０份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：魏大华，胡燕，卢其福，雷英菊，王四元，王素薇，
申请(专利权)人：广州潘高寿药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]
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