【技术实现步骤摘要】
一种可降解镁金属螺钉配套手术器械
[0001]本技术涉及标准化医用手术器械
,尤其涉及一种可降解镁金属螺钉配套手术器械
。
技术介绍
[0002]可降解镁金属作为一种新型生物可降解金属内固定材料,除了具有一般内固定材料的优势外,还具有其独特的优势:一
、
良好的生物学特性:镁作为人体必需元素之一,参与了体内一系列新陈代谢过程,是生命活动必不可少的元素;二
、
镁金属的密度与人自然骨密度
(
皮质骨相近,而且相对于其他内固定材料,其弹性模量与人骨相差较小以避免因弹性模量不匹配所产生的应力遮挡效应;三
、
镁金属在人体复杂的内环境中,可发生一系列电化学反应,逐渐降解,避免植入体在人体内服役期满后需要再次手术取出的问题
。
近几年大量国内外研究应用可降解镁金属作为骨科内固定材料,均取得了满意的临床疗效
。
[0003]我国自主研发的可降解高纯镁骨内固定螺钉获得国家药监局颁发的
《
医疗器械临床试验批件
》
,成为国内首款获批临床的可生物降解金属螺钉;
2020
年该款螺钉取得欧盟
CE
认证,表明具备欧盟市场准入条件,我国在可降解镁金属第三类植入器件领域处于领先地位
。
[0004]可降解高纯镁骨内固定螺钉采用
99.99
%高纯镁制作而成,如授权公告号
CN203988333U
和
CN2039 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
1.
一种可降解镁金属螺钉配套手术器械,其特征在于包括:钻头,用于在可降解镁金属螺钉待植入的部位钻出与其长度相同的圆柱形孔道;测深器,用于测量所述圆柱形孔道的深度;攻丝,用于在圆形孔道的内壁攻出与待植入的可降解镁金属螺钉相匹配的螺纹;持钉钳,用于夹持待植入的可降解镁金属螺钉;改锥,与所述持钉钳配合,用于将可降解镁金属螺钉拧入所述圆柱形孔道中完成植入;其中,所述改锥包括手柄
、
与手柄相连的连接部Ⅰ、
设置在连接部Ⅰ前端的锥杆
、
把持器和滑块;所述锥杆前端为与可降解镁金属螺钉的沉孔相匹配的一字型
、
十字型或六角形结构;所述把持器与所述锥杆滑动连接,所述滑块与锥杆固定连接,所述把持器的头部设计有弹性材料
。2.
根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械,其特征在于,所述手柄表面设计有防滑凸起
。3.
根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械,其特征在于,所述钻头的直径为
2.0
‑
5.0mm
,极限公差为
±
0.15mm
,且小于配套使用的可降解纯镁金属螺钉的直径,与所述可降解纯镁金属螺钉的直径差值小于
1.0mm。4.
根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械,其特征在于,所述攻丝包括可拆解的转动手柄和丝锥;所述丝锥的尾部与所述转动手柄相连;所述丝锥的头部设计有螺纹,所述螺纹直径为
3.0
‑
技术研发人员:赵德伟,张天蔚,王韦丹,黄诗博,刘保一,李璐,李卫荣,李扬德,
申请(专利权)人:大连大学附属中山医院,
类型:新型
国别省市:
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