膜缝合穿线装置和膜缝合系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种膜缝合穿线装置和膜缝合系统，涉及医疗器械领域，包括导管及内管，该导管内部设轴向贯通的主管腔，远端设具有径向收缩和径向扩张两种状态的扩张部；该内管包括针管，针管贯通且远端固定连接于扩张部，针管近端穿过导管，或者，导管内部设有与针管近端连接的针管通道

【技术实现步骤摘要】
膜缝合穿线装置和膜缝合系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种膜缝合穿线装置和膜缝合系统
。

技术介绍

[0002]卵圆孔是心脏房间隔中部裂隙，是胎儿时期必须存在的生命通道，出生后卵圆孔随着生理变化将自行关闭，3岁以上卵圆孔仍未关闭者称卵圆孔未闭（
Patent foramen ovale
，
PFO
），成人发生率达
20%
‑
25%。
卵圆孔未闭可以作为来自静脉循环“反常栓子”的通道导致不明原因脑栓塞和顽固性偏头痛，大量脑卒中患者由
PFO
引起
。
[0003]卵圆孔未闭的常见治疗方法是植入封堵器，采用镍钛合金双盘伞型卵圆孔未闭封堵器，使左盘和右盘夹紧两片未完全贴合的房间隔
(
包括继发隔和原发隔
)
，通过左盘和右盘之间的腰部使房间隔贴合，植入后，内皮会逐渐生长，最终将整个封堵器包裹起来，形成彻底的封堵，具体结构可参考授权公告号为
CN 219207074 U
的专利提供的卵圆孔未闭封堵器，或者公开号为
CN107397561A
的专利提供的卵圆孔未闭封堵器
。
[0004]上述传统的双盘式封堵器，对患者的治疗起到了积极的疗效，但也存在一些问题：（1）镍钛双盘式封堵器的大小固定不可调节，与隔膜组织的贴合度不好，从而闭合效果不佳；（2）镍钛双盘式封堵器植入人体后将永久存在于人体，有少量的过敏和血栓形成
>、
瓣膜损伤
、
传导系统损伤等风险；（3）对于一些患者以后患有房颤或者其它疾病需要进行从右心房穿刺到左心房操作的手术时，会因为金属封堵器的存在而影响这类手术的顺利开展
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种膜缝合穿线装置和膜缝合系统，以缓解现有卵圆孔未闭治疗时采用封堵器存在的上述技术问题
。
[0006]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种膜缝合穿线装置，包括导管及内管；其中，所述导管内部设轴向贯通的主管腔，远端设具有径向收缩和径向扩张两种状态的扩张部；所述内管包括针管，所述针管贯通且远端固定连接于所述扩张部，所述针管近端穿过所述导管，或者，所述导管内部设有与所述针管近端连接的针管通道
。
[0007]对于本实施例提供的膜缝合穿线装置的使用方式，可配合锚定组件进行使用，以用于缝合膜上待闭合孔或缝周围膜，进而闭合该膜上待闭合孔或缝，包括但不限于应用在卵圆孔未闭
PFO
修复手术中，用于将两片
PFO
隔膜进行缝合，以代替向患者心脏内植入镍钛合金双盘伞型卵圆孔未闭封堵器，进而提高闭合后的封闭效果，并且避免现有卵圆孔未闭封堵器永久存在于人体内对患者健康产生的一系列不良影响
。
[0008]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述内管还包括液体管，所述液体管贯通且远端固定连接于所述扩张部，所述液体管远端穿过所述导管，或者，所述导管内部设
有与所述液体管近端密封连接的液体管通道
。
[0009]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述扩张部的近端外周面
、
远端外周面及所述内管的远端外周面分别设有显影部
。
[0010]在上述任一可选实施方式中，进一步地，一些可选实施方式中：所述导管包括外鞘管
、
中间管和芯管
。
所述中间管套设于所述芯管外部，所述外鞘管套设于所述中间管外部
。
所述扩张部采用自膨胀金属或合金网状结构；且所述扩张部套设于所述芯管外部，所述扩张部的远端连接于所述芯管的远端，所述扩张部的近端连接于所述中间管的远端
。
所述中间管与所述芯管之间能够轴向相对移动以调整所述扩张部的扩张直径大小，所述外鞘管与所述中间管之间能够轴向相对移动，以使所述扩张部收容或释放于所述外鞘管
。
[0011]在该进一步可选的实施方式中，进一步可选地：所述扩张部的网状结构交叉点处设有与所述内管一一对应的圆孔，所述内管的远端管口边缘部位固定连接于对应所述圆孔边缘部位
。
[0012]可选地，所述芯管远端设有导向头
。
[0013]可选地，所述膜缝合穿线装置还包括操作手柄，所述操作手柄包括由远端至近端依次设置的外鞘管操作手柄
、
中间管操作手柄和内管操作手柄；所述外鞘管操作手柄包括第一鲁尔接头组件，所述中间管操作手柄包括第二鲁尔接头组件
。
[0014]具体地：所述第一鲁尔接头组件包括第一柄壳
、
第一旋钮和旋压密封件；所述旋压密封件固定于所述第一柄壳的近端，所述第一旋钮以能够相对所述第一柄壳转动
、
且内周面与所述旋压密封件接触的方式套装于所述第一柄壳或所述旋压密封件外部；所述第二鲁尔接头组件包括第二柄壳和转动套装于所述第二柄壳远端的第二旋钮，所述第二柄壳的近端与所述内管操作手柄的远端轴向固定连接且内部连通；所述第一旋钮近端与所述第二旋钮远端两者之间，具有相互连接和彼此分离两种状态；所述外鞘管近端固定连接于所述第一柄壳远端；所述中间管的近端穿过所述外鞘管后固定连接于所述第二旋钮；所述芯管的近端穿过所述中间管
、
所述第二旋钮和所述第二柄壳；所述第一旋钮配置成能够相对所述第一柄壳正转径向向内挤压所述旋压密封件，进而挤压所述中间管，进一步正转向内挤压所述芯管，以及，能够相对所述第一柄壳反转径向释放所述旋压密封件；在所述内管操作手柄的柄壳上设内管穿孔，所述内管穿过所述中间管且其近端自所述内管穿孔穿出所述内管操作手柄的柄壳
。
[0015]可选地，所述扩张部的近端与所述中间管的远端连接处的连接结构包括中间管座和扩张部近端连接管；所述中间管座的近端固定或一体连接于所述中间管的远端；所述中间管座内周面和所述扩张部近端连接管外周面二者中，一者设环形扣槽，另一者设环形凸起，所述中间管座套设于所述扩张部近端连接管外周面，且所述环形凸起被卡于所述环形扣槽内
。
[0016]可选地，在所述内管操作手柄的柄壳上还设有锁止件，所述锁止件用于轴向上锁定所述芯管，使所述芯管无法相对所述中间管轴向滑动
。
[0017]其中，较为优选地，所述操作手柄还包括芯管旋塞，所述芯管近端固定连接于所述
芯管旋塞，且所述芯管旋塞远离所述内管操作手柄；所述锁止件包括止动部件
、
管轴和锁定压接件；所述止动部件周向限位安装于所述内管操作手柄的柄壳内壁；所述管轴一端固定连接于所述止动部件
、
另一端固定连接于所述芯管旋塞；所述芯管穿过所述管轴，且所述芯管固定连接于所述止动部件；所述锁定压接件穿设且螺纹连接于开设在所述内管操作手柄的柄壳壁上的连接孔内；锁定状态下，所述锁定压接件向内转动，以触压所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种膜缝合穿线装置，其特征在于：包括：导管，内部设轴向贯通的主管腔，远端设具有径向收缩和径向扩张两种状态的扩张部（
14
）；及内管（2），所述内管（2）包括针管（
21
），所述针管（
21
）贯通且远端固定连接于所述扩张部（
14
），所述针管（
21
）的近端穿过所述导管，或者，所述导管内部设有与所述针管（
21
）近端连接的针管通道
。2.
根据权利要求1所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述内管（2）还包括液体管（
22
），所述液体管（
22
）贯通且远端固定连接于所述扩张部（
14
），所述液体管（
22
）远端穿过所述导管，或者，所述导管内部设有与所述液体管（
22
）近端密封连接的液体管通道
。3.
根据权利要求1所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述扩张部（
14
）的近端外周面
、
远端外周面及所述内管（2）的远端外周面分别设有显影部（
100
）
。4.
根据权利要求1‑3任一项所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述导管包括外鞘管（
11
）
、
中间管（
12
）和芯管（
13
）；所述中间管（
12
）套设于所述芯管（
13
）外部，所述外鞘管（
11
）套设于所述中间管（
12
）外部；所述扩张部（
14
）采用自膨胀金属或合金网状结构；且所述扩张部（
14
）套设于所述芯管（
13
）外部，且所述扩张部（
14
）的远端连接于所述芯管（
13
）的远端，所述扩张部（
14
）的近端连接于所述中间管（
12
）的远端；所述中间管（
12
）与所述芯管（
13
）之间能够轴向相对移动以调整所述扩张部（
14
）的扩张直径大小，所述外鞘管（
11
）与所述中间管（
12
）之间能够轴向相对移动，以使所述扩张部（
14
）收容或释放于所述外鞘管（
11
）
。5.
根据权利要求4所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述扩张部（
14
）的网状结构交叉点处设有与所述内管（2）一一对应的圆孔，所述内管（2）的远端管口边缘部位固定连接于对应所述圆孔边缘部位
。6.
根据权利要求4所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述芯管（
13
）远端设有导向头（
131
）
。7.
根据权利要求4所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述膜缝合穿线装置还包括操作手柄，所述操作手柄包括由远端至近端依次设置的外鞘管操作手柄（
31
）
、
中间管操作手柄（
32
）和内管操作手柄（
33
）；所述外鞘管操作手柄（
31
）包括第一鲁尔接头组件，所述中间管操作手柄（
32
）包括第二鲁尔接头组件；所述第一鲁尔接头组件包括第一柄壳（
311
）
、
第一旋钮（
312
）和旋压密封件（
313
）；所述旋压密封件（
313
）固定于所述第一柄壳（
311
）的近端，所述第一旋钮（
312
）以能够相对所述第一柄壳（
311
）转动
、
且内周面与所述旋压密封件（
313
）接触的方式套装于所述第一柄壳（
311
）或所述旋压密封件（
313
）外部；所述第二鲁尔接头组件包括第二柄壳（
321
）和转动套装于所述第二柄壳（
321
）远端的第二旋钮（
322
），所述第二柄壳（
321
）的近端与所述内管操作手柄（
33
）的远端轴向固定连接且内部连通；所述第一旋钮（
312
）近端与所述第二旋钮（
322
）远端两者之间，具有相互连接和彼此分
离两种状态；所述外鞘管（
11
）近端固定连接于所述第一柄壳（
311
）远端；所述中间管（
12
）的近端穿过所述外鞘管（
11
）后固定连接于所述第二旋钮（
322
）；所述芯管（
13
）的近端穿过所述中间管（
12
）
、
所述第二旋钮（
322
）和所述第二柄壳（
321
）；所述第一旋钮（
312
）配置成能够相对所述第一柄壳（
311
）正转径向向内挤压所述旋压密封件（
313
），进而挤压所述中间管（
12
），进一步正转向内挤压所述芯管（
13
），以及，能够相对所述第一柄壳（
311
）反转径向释放所述旋压密封件（
313
）；在所述内管操作手柄（
33
）的柄壳上设内管穿孔，所述内管（2）穿过所述中间管（
12
）且其近端自所述内管穿孔穿出所述内管操作手柄（
33
）的柄壳
。8.
根据权利要求4所述的膜缝合穿线装置，其特征在于：所述扩张部（
14
）的近端与所述中间管（
12
）的远端连接处的连接结构包括中间管座（
121
）和扩张部近端连接管（
141
）；所述中间管座（
121
）的近端固定或一体连接于所述中间管（
12
）的远端；所述中间管座（
121
）内周面和所述扩张部近端连接管（
141
）外周面二者中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑殿会，张玉龙，李会钗，
申请(专利权)人：北京心祐医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：