肛门探针制造技术

提供了一种肛门探针。该探针具有固位部和柄，其中固位部从其与柄的附接处朝向插入端向外张开。固位部可以由软质弹性材料制成。固位部可以由软质弹性材料制成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肛门探针


[0001]本专利技术涉及一种用于在灌洗系统中使用的肛门探针。
附图说明
[0002]附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体实施方式而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。
[0003]图1和图2展示了肛门探针，图1展示了立体图以及图2展示了截面视图。
[0004]图3和图4展示了肛门探针，图3展示了立体图以及图4展示了截面视图。
[0005]图5和图6展示了具有不同末端部分的柄。图5A和图5B展示了端部开口的末端以及图6A和图6B展示了具有孔眼的封闭末端。
[0006]图7A、图7B和图7C展示了末端相对于固位部的边沿的不同位置。
[0007]图8A和图8B展示了碗状固位部以及末端相对于固位部的内部边缘的位置。
[0008]图9和图10展示了处于压缩配置并被包裹用于储存的肛门探针的一部分。
[0009]图11展示了分别用于测试竖直拉出力和径向拉出力的测试装置。
[0010]图12展示了在图11中的测试装置中使用的空腔。
[0011]图13展示了用于测试脱离压力和泄漏量的测试装置。
[0012]图14和图15展示了在图13中的测试装置中使用的空腔的立体图和截面视图。

技术实现思路

[0013]实施例涉及一种用于在肛门灌洗程序中使用的肛门探针，该肛门探针包括：
[0014]‑
柄，该柄具有远端和近侧末端部分，该柄包括从远端延伸到近侧末端部分的内腔，
[0015]‑
固位部，该固位部被配置为插入直肠中并具有远侧部分和近侧部分，远侧部分的第一径向范围小于在远侧部分的近侧的第二径向范围，
[0016]其中，固位部的远侧部分包括中心孔，该中心孔在柄的在柄的近侧部分与柄的远端之间的附接部分处固定地附接到、连接到或成型到柄。
[0017]如上所描述的肛门探针具有非常容易使用的优点，因为固位部是内置的，并且不需要用户操作。肛门探针是自密封的，而不需要给气囊充气。
[0018]在下文中，每当提及本专利技术的元件的近端时，指的是被适配用于插入的一端。每当提及元件的远端时，指的是与插入端相反的一端。换句话说，当要插入探针时，近端是最靠近用户的一端，并且远端是相反端(当要插入探针时离用户最远的一端)。
[0019]纵向方向是从远端到近端的方向。横向方向是垂直于纵向方向的方向，该方向对应于横穿探针的柄的方向。
[0020]径向范围是指从一个外表面沿着横向方向直接横穿延伸到相反外表面的沿着横向方向的范围。
[0021]灌洗系统通常包括灌洗液体的储器或容器、肛门探针以及将那两者连接的管件。该系统还可以包括泵，该泵用于将灌洗液体泵送入肠中。当本文所描述的自密封肛门探针在肛门灌洗系统中使用时，该系统不需要额外的管，也不需要用于填充用作固位机构的气囊的额外的泵。因此，当使用本文所描述的肛门探针时，该系统可以更简单。
[0022]肛门探针包括呈管状部的形式的柄，该柄从远端朝向近端延伸。末端部分定位于柄的近端。探针在柄的远端可以包括连接器。
[0023]将固位部附连到、连接到或成型到柄的附接部分，该附接部分在柄的近侧末端部分与柄的远端之间。固位部的中心孔被配置为与柄的附接部分相接触，并且这两部分被固定地附接、连接或成型在一起。固位部的圆周从其远侧部分朝向固位部的近侧部分增加。固位部的最大圆周在大约15mm与220mm之间，对应于沿着横向方向横穿固位部的在5mm与70mm之间的径向范围。可以考虑具有高达75mm的径向范围的更大的固位部。
[0024]柄的管状部的直径为5mm至10mm。
[0025]固位部的远侧部分被限定为固位部的在柄的附接部分处附接到柄的部分。
[0026]柄的近侧部分被限定为柄的朝近侧延伸超过附接处的部分。
[0027]柄可以由聚乙烯、聚丙烯或TPE与较硬材料(比如PE、PP或ABS)的组合制成。柄也可以由聚氨酯制成。
[0028]固位部可以由软质弹性材料制成。
[0029]固位部可以由泡沫(例如聚氨酯泡沫)制成。泡沫应该是相当柔软和柔顺的，但还起自密封的作用。合适泡沫的示例是31
‑
3173。另一个示例可以是如下泡沫：如康乐保公司(Coloplast A/S)销售的伤口敷料中使用的泡沫。
[0030]软质弹性材料(比如泡沫)具有提供自密封探针的有益效果。这是因为弹性材料会自然地贴合肠道，并且当液体在固位部的近侧的肠道中时，此液体会协助将固位部的喇叭口向外按压，使得固位部的最大径向范围和圆周可以增加。
[0031]此外，在固位部由泡沫制成的示例中，泡沫可以被灌洗液体浸透，并且(也)将以这种方式提高对肠道内部的密封。
[0032]固位部也可以由硅酮制成。
[0033]适合于此目的的材料的硬度可以在20与50之间的邵氏00硬度范围内。
[0034]如果密封膜用作不可渗透层，则可以使用薄的聚氨酯膜。厚度的示例在5μm与250μm之间，比如30μm或50μm。
[0035]完整探针的示例是柄、固位部以及密封膜都由聚氨酯制成的探针。
[0036]可以沿着横向方向将本文所描述的肛门探针的固位部压缩成较小的直径，使得压缩配置中的直径为使用配置中的直径的大约20％。压缩配置可以由膜元件支撑，该膜元件包裹在固位部周围，以将其保持在该配置中。这使得探针更容易插入。固位部被展开或未被压缩的使用配置被要求在灌洗程序期间中提供对肠道的更好的密封。在压缩配置中的固位部的直径或径向范围可以是在使用配置中的固位部的径向范围的25％或30％或更低(比如15％或10％)。
[0037]在实施例中，近侧末端部分是开口末端。换句话说，柄的内腔以开口端结束，使得
灌洗液体直接通过开口端离开近侧末端部分。可以将开口端简单地切断，或者开口端可以在腔的端部处略微变圆，以提供无损伤末端。在插入探针期间，用户可能会不经意地轻轻地用探针到处戳；因此，有利的是探针的近端是无损伤的。
[0038]在实施例中，近侧末端部分是封闭末端。这意味着柄的内腔在近端被封闭，并且近侧末端部分的侧壁设置有至少一个孔眼，以用于允许灌洗液体离开近侧末端部分。可以使用超过一个的孔眼(比如两个或三个)。近侧末端部分的近侧封闭端可以是圆滑的，或者其可以是平坦的或有角度的。如果近侧末端部分的封闭端是肛门探针的近端，则可能有利的是封闭端是圆滑的，因为这将提供探针的无损伤近端。
[0039]另一方面，如果近侧末端部分不是肛门探针的近端，则封闭端可以是任何形状，因为该端部位于固位部内。
[0040]封闭的近侧末端部分可能是有利的，因为离开近侧末端部分的液体将通过迫使液体朝探针的侧面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在肛门灌洗程序中使用的肛门探针，所述肛门探针包括：
‑
柄，所述柄具有远端和近侧末端部分，所述柄包括从所述远端延伸到所述近侧末端部分的内腔，
‑
固位部，所述固位部被配置为插入直肠中并具有远侧部分和近侧部分，所述远侧部分的第一径向范围小于在所述远侧部分的近侧的第二径向范围，其中，所述固位部的远侧部分包括中心孔，所述中心孔在所述柄的在所述柄的近侧末端部分与所述柄的远端之间的附接部分处固定地附接到、连接到或成型到所述柄。2.如权利要求1所述的肛门探针，其中，末端是开口末端。3.如权利要求1所述的肛门探针，其中，末端是封闭末端，所述封闭末端包括至少一个孔眼，比如两个孔眼。4.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述柄的近侧末端部分朝近侧延伸超过所述附接部分至少10mm。5.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述柄的近侧末端部分朝近侧延伸超过所述固位部的近端。6.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述固位部的近端朝近侧延伸超过所述柄的近侧末端部分。7.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述固位部是碗状的。8.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述固位部是圆锥形的。9.如前述权利要求中任一项所述的肛门探针，其中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：