颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器及血管支架制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体公开颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器及血管支架。所述输送器包括支架输送端，支架输送端包括后鞘管，后鞘管的远端设有盖帽；盖帽的近端设有装载区，分叉支架设置在装载区内；盖帽的远端封闭，装载区内设有轴向设置的推送杆，分叉支架位于装载区内并套在推送杆上。其优点在于：可用于颅内大脑中分叉部动脉瘤和基底动脉尖分叉部动脉瘤的治疗，将一体式Y型血管支架输送至分叉部血管中，通过体外人工操作即可先后分别控制主干支架和分叉支架的膨胀释放，分叉支架在膨胀释放前即达到分叉血管位置，避免膨胀释放的支架碰触刮伤血管侧壁。释放的支架碰触刮伤血管侧壁。释放的支架碰触刮伤血管侧壁。

【技术实现步骤摘要】
颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器及血管支架


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体地说，是颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器及血管支架
。

技术介绍

[0002]血管支架是一种金属材质或者高分子材料做成的一种管状支架，在球囊扩张成形的基础上，在狭窄闭塞段血管置入支架以达到支撑狭窄闭塞段血管减少血管弹性回缩及再塑形，从而保持管腔血流通畅
。
目前血管支架已被广泛应用冠状动脉
、
颅内动脉
、
颈动脉
、
肾动脉和股动脉等血管疾病的治疗中，并取得令人瞩目的疗效
。
血管支架主要分为冠脉
、
心脏大血管支架
、
颅内支架和外周血管支架
。
血管支架按释放方式主要分为两大类
:
自膨式和球囊扩张式支架；自膨式支架是由镍钛超弹合金薄壁管经过激光精密雕刻制成的超弹性网状支架，通过压握式输送导管到达病变处，解除固定后自扩张使血液畅通，并对病变部位起支撑作用；球囊扩张式支架是由医用不锈钢和钴铬合金等制成的预先套装于球囊导管上的支架，与球囊一起输送到病变部位，球囊加压膨胀，扩张释放支架，扩张后的支架使病变血管畅通
。
[0003]动脉瘤是由于动脉管壁局部薄弱而发生的一种永久性膨胀性疾病
。
脑动脉瘤属于周围动脉瘤，是指脑动脉管壁局限性扩张产生的瘤样突起，突起的动脉瘤瘤壁在血流的不断冲击下逐渐变薄并最终破裂出血
。
颅内支架使用介入治疗技术将金属支架放入颅内血管中，阻断动脉瘤，保持载瘤动脉通畅，恢复病变区的血供
。
由于支架手术微创，具有较少的并发症和较快的恢复期，被广泛应用
。
[0004]现有使用的动脉瘤血管支架主要是一字形支架，用输送器将血管支架植入到体内靶区域，现有输送颅内动脉瘤血管支架的输送器包括微导管和设置在微导管内的支架系统，通过手动人工体外操作使微导管后侧将自膨式支架释放
。
此外还有通过输送器的方式将支架释放，输送器包括端头
、
相互套接的中空内管和外管
、
手柄组件，内管的中空部便于手术时导丝穿管，血管支架压缩在内管和外管之间，手术时，导丝引导输送系统的导管组件到达手术部位，通过手柄控制组件使外管后撤，将压缩的支架暴露，支架完全暴露之后会直接膨胀释放
。
现有自膨式血管支架输送器支架释放的工作原理有大量文献报道，如专利
CN2015200012865、CN2020115071984、CN2013103436499。
[0005]针对颅内大脑中分叉部动脉瘤和基底动脉尖分叉部动脉瘤
(
如图1所示
)
，动脉瘤位于血管分叉部位，需要对两个分支血管分别置入支血管
。
现有专利文献公开了多种
Y
型血管支架，例如专利申请号
2011201938711
，一种可分叉的带膜血管支架，由支架主干和两个支架分支构成，整体呈
Y
型结构，前端分叉，然而该
Y
型血管支架属于自膨式支架，需要用撑开器械帮助下将支架撑开
。
[0006]此外专利申请号
2018105217785
，一种可吸收自突膜分支的
Y
型颈动脉支架，包括主干部和第一
、
第二分支部，使用时沿导丝将输送外鞘管定位在动脉
Y
形结构处，撤出输送外鞘管来释放
Y
型动脉支架
。
专利申请号
2014203189970
，一种可伸缩分叉血管支架，包括一
个主干支架和两个分叉支架，主干支架和分叉支架相连通，呈
Y
形结构
。
上述两个专利文献虽然公开了
Y
形血管支架，但并没有公开如何输送
Y
型血管支架到达靶区域释放，由于
Y
型支架存在分叉结构，通常两个分叉部分的总宽度大于主支架的宽度，而常规使用的输送器无法同时对
Y
型血管支架的主支架和两个分叉支架有效进行装载和分别释放
。
目前临床针对颅内
Y
型支架是用两种支架一起释放出来的，两个支架互相挤压会留有缝隙，导致血流进入动脉瘤或者形成血栓导致脑梗；或者是采用穿网孔技术，第二个支架从第一支架某一个网孔穿过强行撑开，穿网孔的缺点就是第一个支架形态破坏了，容易导致覆盖作用弱化，而第二个支架由于在第一支架的网孔中打开可能出现打开不良
、
狭窄的问题，导致血流不畅等结局
。
[0007]此外专利申请号
2018202952614
，一种血管分叉处血管瘤支架，包括网管状的支架主体以及位于管壁中部侧壁上的让位缺口
。
该专利实际上也是采用两个支架的方案，在主体支架上存在让位缺口，支管支架能从让位缺口中释放出来，该方案存在明显缺陷，手术中不能很准确知道主体支架的缺口能正好对准另一个分支血管，对不准，第二分支支架就没法很好释放或者达不到目的
。
目前释放血管支架国内外都不能做到在释放过程中支架的某一面能正好对应我们想要的方向，只能比较机械的通过回退释放的导管或者将支架推出导管的方式释放支架，无法掌握方向
。
[0008]专利申请号
2015200012865
，公开了应用于血管支架输送系统的导向轨结构，专利申请号
2013103436499
，公开了植入医疗器械输送装置及其控制方法
。
这两篇专利文献公开了手柄组件
(
输送单元
)
的结构，以及通过手柄组件控制导管单元释放支架的原理
。
专利申请号
2020115071984
，公开了输送器及血管支架系统
。
上述三篇专利文献公开的支架输送器无法同时对
Y
型血管支架的主支架和两个分叉支架有效进行装载压缩，不适用于
Y
型血管支架的植入
。
[0009]专利申请号
2018207239854
，血管支架输送装置及其系统，专利申请号
2004200193557
，
Y
型血管支架输送系统，这两篇专利公开的支架输送器虽然也能用于
Y
型血管支架的输送，但使用时需要在病人的双侧股动脉分别解剖并导入分支架导丝，需将分支架导丝完全拉出体外，这种输送器无法用于颅内分叉部动脉瘤和基底动脉尖分叉部动脉瘤的治疗
。
[0010]因此针对现有技术的缺点，有必要研发可用于颅内分叉部动脉瘤和基底动脉尖分叉部动脉瘤的血管支架输送器及血管支架输送系统
。

技术实现思路

[0011]本专利技术的目的是针对现本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器，用于输送
Y
型血管支架，所述
Y
型血管支架包括主干支架
、
第一分叉支架
、
第二分叉支架，所述主干支架前端分叉，主干支架分叉处分别与第一分叉支架
、
第二分叉支架连接；所述输送器包括支架输送端，支架输送端包括后鞘管，在后鞘管内设有装载血管支架的装载区，其特征在于，所述主干支架设置在装载区内，所述后鞘管的远端设有第一盖帽和第二盖帽；所述第一盖帽的近端设有第一装载区，第一分叉支架设置在第一装载区内；所述第二盖帽的近端设有第二装载区，第二分叉支架设置在第二装载区内；所述第一盖帽的远端封闭，第一装载区内设有轴向设置的第一推送杆，第一分叉支架位于第一装载区内并套在第一推送杆上；所述第二盖帽的远端封闭，第二装载区内设有轴向设置的第二推送杆，第二分叉支架位于第二装载区内并套在第二推送杆上
。2.
根据权利要求1所述的颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器，其特征在于，所述第一盖帽
、
第二盖帽
、
后鞘管三者之间相互独立设置；所述第一推送杆与第一盖帽固定连接，第二推送杆与第一盖帽固定连接
。3.
根据权利要求2所述的颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器，其特征在于，所述输送器还包括手柄组件，在手柄组件内设有驱动装置，驱动装置与后鞘管
、
第一盖帽和第二盖帽连接，通过操作驱动装置控制第一盖帽和第二盖帽向远端移动，通过操作驱动装置控制后鞘管向近端移动
。4.
根据权利要求3所述的颅内分叉部动脉瘤血管支架输送器，其特征在于，所述驱动装置包括轴向设置在壳体内的长管；在长管表面套设可自由滑动的滑动件，滑动件的远端与后鞘管连接；在壳体外部设有手柄，手柄通过连接杆与滑动件的近端连接，通过滑动手柄控制后鞘管向近端移动；在壳体内设有轴向设置的齿条，齿条的远端与第一推送杆和第一推送杆连接，在壳体上设有开口，在开口的位置设有齿轮，所述齿轮与齿条啮合，齿轮的边缘穿...

【专利技术属性】
技术研发人员：闵伟杰，张桂运，洪波，刘建民，
申请(专利权)人：上海市第一人民医院，
类型：发明
国别省市：