一种控释给药的药芯组合物和控释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于低溶解性活性药物控释给药的药芯组合物，其中，至少包含含药层和助推层，所述含药层包括低溶解性活性药物和亲水性聚合物载体，所述的助推层至少包括促渗透聚合物、不溶性聚合物和渗透压促进剂；本发明专利技术还提供了含有该药芯组合物的渗透泵制剂，其中还包括包于药芯外部的半透性材料的薄膜；本发明专利技术的药芯组合物可以受控的速率释放药物，使含有该药芯组合物的制剂达到每日给药一次即可以在大约２４小时内释放活性药物的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，包括提供一种控释给药的药芯组合物和含有该 药芯的控释药物制剂，尤其是用于低溶解性药物控释给药的药芯组合物，本发 明还提供一种采用亲水聚合物、不溶性聚合物和渗透压促进剂来制备药芯组合 物的方法，并以此形成渗透释放体系，使得低溶解性药物的控释制剂能够以控 制活性成分释放的方式释药。
技术介绍
在本领域的现有技术中，利用渗透压原理可以制成口服渗透泵片(胶囊)和渗透植入剂，其均能在体内均匀恒速地释放药物。美国ALZA公司于1970年首 先开发了渗透泵片，自1983年以来已经有十多个产品上市，为一天用药一次的 产品。渗透泵控释片是以控释衣膜内外的渗透压差为释药动力，以零级释药动 力学为基本特征的一类制剂，是目前口服控释制剂中最为理想的一种方式。渗透泵控释片有很多优点(1)释药行为呈现良好的零级释放特征；(2)受介 质环境pH值、胃肠蠕动以及食物等因素的影响小，具有较好的体内外相关性； (3)可以避免普通口服制剂造成的血药浓度波动较大的现象；(4)减少服药 次数，极大地提高药物的安全性、有效性和病人的顺应性。单室渗透泵(elementary osmotic pump本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种控释给药的药芯组合物，其中包含重量比为１∶０．５～３的含药层和助推层，所述含药层包括低溶解性活性药物和亲水性聚合物载体，该亲水性聚合物载体的重量占含药层重量的１０～９９％；所述的助推层至少包括占助推层重量１０－８０％的促渗透聚合物、１０－８０％的不溶性聚合物和余量的渗透压促进剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：甘勇，周新腾，
申请(专利权)人：北京红林制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]