本申请涉及导管放置装置和导管组件。导管放置组件包括导管和皮肤切口装置，皮肤切口装置具有配置为在包覆构造与部署构造之间转变的刀片。皮肤切口装置包括针，针限定成具有延伸穿过针壁的狭槽，其中刀片布置在狭槽内。刀片铰接地联接至限定支点的针壁。皮肤切口装置包括位于针内腔内的推杆，推杆具有与刀片可操作地接合的远端，从而推杆在近侧位置与远侧位置之间的移位分别使刀片在包覆构造与部署构造之间转变。造之间转变。造之间转变。
【技术实现步骤摘要】
导管放置装置和导管组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2022年2月3日提交的美国临时申请第63/306,430号的优先权权益，该申请通过引用整体并入本申请。
[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置装置和导管组件。
技术介绍
[0004]中心静脉导管(CVC)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都会导致患者创伤或增加的感染风险。由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。这样，已经开发了先进的导管放置系统以减少将诸如CVC的导管放置到患者体内所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]这些先进的导管放置系统中的一些包括用针进入脉管系统并利用导丝稳定进入部位。一旦放置了导丝，就可以使用手术刀在插入部位处切割或切开皮肤和筋膜，以便于导管的插入。如果皮肤切开没有正确形成，则可能形成皮桥，从而阻碍导管通过皮肤插入脉管。皮肤切口装置可以用于产生可重复的切割深度，从而降低在插入部位周围留下皮桥的可能性。本文公开了先进的导管放置系统和用于在插入部位切开皮肤以消除阻碍导管插入脉管系统的皮桥的相关方法。
技术实现思路
[0006]本文公开了一种导管放置装置，该导管放置装置包括配置为扩大插入部位开口的皮肤切口装置。根据一些实施方案，皮肤切口装置包括(i)针，限定针内腔和针壁，其中针包括延伸穿过针壁的狭槽；(ii)刀片，布置在针内腔内，与狭槽对准；以及(iii)推杆，布置在针内腔内，其中推杆包括远侧部分，该远侧部分配置为可操作地接合刀片，使得推杆的近侧移位引起刀片穿过狭槽径向向外移位。
[0007]在一些实施方案中，刀片限定与钝边缘相对布置的尖锐边缘，并且刀片在针内腔内取向成使得尖锐边缘径向向外定向。在一些实施方案中，尖锐边缘相对于钝边缘成角度地布置，使得刀片的近侧宽度大于刀片的远侧宽度。
[0008]在一些实施方案中，刀片可在包覆构造与部署构造之间转变，使得(i)在包覆构造中，整个尖锐边缘从针的外表面径向向内布置，并且(ii)在部署构造中，尖锐边缘的至少一部分径向地延伸超过外表面。
[0009]在一些实施方案中，推杆可在针内腔内纵向地定位在近侧位置与远侧位置之间，并且推杆的远侧部分接合刀片，从而推杆远离近侧位置朝向远侧位置的远侧移位使刀片远离包覆构造朝向部署构造转变。
[0010]在一些实施方案中，远侧部分与刀片的可操作接合包括远侧部分与刀片的钝边缘的滑动接触。在一些实施方案中，远侧部分包括成角度表面，并且远侧部分与刀片的可操作接合包括成角度表面与刀片的钝边缘的滑动接触。在一些实施方案中，远侧部分包括限定成角度表面的锥形部。在一些实施方案中，推杆包括沿着远侧部分的通道，其中刀片布置在通道内，并且其中通道的底表面限定成角度表面。
[0011]在一些实施方案中，刀片的远端与限定支点的针壁铰接地联接，使得刀片在包覆构造与部署构造之间旋转。
[0012]在一些实施方案中，刀片朝向包覆构造偏置，使得推杆远离远侧位置朝向近侧位置的近侧移位允许刀片朝向包覆构造自旋转。
[0013]在一些实施方案中，针壁包括径向突出入针内腔的推杆阻挡部，其中推杆阻挡部配置为接合推杆，以便限制推杆的远侧移位超过远侧位置。
[0014]在一些实施方案中，推杆包括具有开口近端和开口远端的推杆内腔，其中推杆内腔配置用于穿过它插入导丝。在一些实施方案中，皮肤切口装置包括布置在推杆内腔内的导丝。
[0015]在一些实施方案中，皮肤切口装置包括与推杆可操作地联接的致动器，其中致动器配置为使推杆在近侧位置与远侧位置之间移位。
[0016]在一些实施方案中，皮肤切口装置包括锁定机构，该锁定机构配置为将推杆锁定在近侧位置或远侧位置中的至少一个中。
[0017]本文还公开了根据一些实施方案的一种导管组件，该导管组件包括：(i)导管，包括导管管件，该导管管件在近侧联接至导管衬套，该导管衬套具有从它近侧联接的一个或多个延伸腿，该导管管件限定一个或多个内腔，其中，该一个或多个内腔中的每个内腔与延伸腿中的一个延伸腿流体连通；以及(ii)根据上述任何实施方案的导管放置装置。在组件的一些实施方案中，导管放置装置的针插入导管管件的该一个或多个内腔中的一个内腔。
[0018]本文还公开了根据一些实施方案的一种将导管放置在患者的血管内的方法，该方法包括：(i)将皮肤切口装置的针插入穿过皮肤并且进入血管以限定插入部位；(ii)将皮肤切口装置的刀片从包覆构造转变为部署构造，使得刀片的尖锐边缘远离针的外表面径向地延伸；(iii)利用尖锐边缘切开皮肤以扩大插入部位；以及(iv)将导管插入穿过插入部位并且进入血管。
[0019]在该方法的一些实施方案中，皮肤切口装置包括布置在针的针内腔内的推杆，其中推杆包括远侧部分，该远侧部分配置为在针内腔内可操作地接合刀片，使得推杆的远侧移位引起刀片通过延伸穿过针壁的狭槽径向向外移位。
[0020]在该方法的一些实施方案中，刀片可在包覆构造与部署构造之间转变，使得在包覆构造中，整个尖锐边缘从针的外表面径向向内布置，并且在部署构造中，尖锐边缘的至少一部分径向地延伸超过外表面。
[0021]在该方法的一些实施方案中，推杆可在针内腔内纵向地定位在近侧位置与远侧位置之间，其中远侧部分接合刀片，从而推杆远离近侧位置朝向远侧位置的远侧移位使刀片远离包覆构造朝向部署构造转变。在这种实施方案中，将皮肤切口装置的刀片从包覆构造转变为部署构造包括将推杆从近侧位置移位至远侧位置。
[0022]在该方法的一些实施方案中，刀片的远端与限定支点的针壁铰接地联接，并且使
刀片在包覆构造与部署构造之间转变包括使刀片围绕支点旋转。
[0023]在一些实施方案中，该方法还包括使推杆从远侧位置朝向近侧位置移位，以使刀片从部署构造转变为包覆构造。
[0024]在该方法的一些实施方案中，刀片朝向包覆构造偏置，使得推杆朝向近侧位置的近侧移位允许刀片朝向包覆构造自旋转。
[0025]在该方法的一些实施方案中，推杆包括在开口近端与开口远端之间延伸的推杆内腔，其中推杆内腔配置用于穿过它插入导丝，并且该方法还包括将导丝插入穿过推杆内腔。
[0026]本文还公开了一种导管放置装置的制造方法，根据一些实施方案，该方法包括：(i)形成延伸穿过针的针壁的狭槽；(ii)将刀片放置在狭槽内，其中刀片的尖锐边缘相对于针径向向外定向，并且尖锐边缘从针的外表面向内布置；以及(iii)将推杆插入针的针内腔内，使得推杆的成角度表面接合刀片。
[0027]在一些实施方案中，制造方法还包括将刀片铰接地联接至针壁，使得刀片可通过狭槽枢转。
[0028]在一些实施方案中，制造方法还包括在针内腔的内表面上形成突起以限定推杆本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种导管放置装置，其特征在于，包括：皮肤切口装置，其配置为扩大插入部位开口，所述皮肤切口装置包括：针，其限定针内腔和针壁，所述针包括延伸穿过所述针壁的狭槽；刀片，其布置在所述针内腔内，与所述狭槽对准；和推杆，其布置在所述针内腔内，所述推杆包括远侧部分，所述远侧部分配置为可操作地接合所述刀片，使得所述推杆的近侧移位引起所述刀片穿过所述狭槽径向向外移位。2.根据权利要求1所述的导管放置装置，其特征在于：所述刀片限定了与钝边缘相对布置的尖锐边缘，并且所述刀片在所述针内腔内取向成使得所述尖锐边缘径向向外定向。3.根据权利要求2所述的导管放置装置，其特征在于，所述尖锐边缘相对于所述钝边缘成角度地布置，使得所述刀片的近侧宽度大于所述刀片的远侧宽度。4.根据权利要求2所述的导管放置装置，其特征在于，所述刀片能够在包覆构造与部署构造之间转变，使得：在所述包覆构造中，整个所述尖锐边缘从所述针的外表面径向向内布置，并且在所述部署构造中，所述尖锐边缘的至少一部分径向地延伸超过所述外表面。5.根据权利要求4所述的导管放置装置，其特征在于：所述推杆能够在所述针内腔内纵向地定位在近侧位置与远侧位置之间，并且所述远侧部分接合所述刀片，从而所述推杆远离所述近侧位置朝向所述远侧位置的远侧移位使所述刀片远离所述包覆构造朝向所述部署构造转变。6.根据权利要求2所述的导管放置装置，其特征在于，所述远侧部分与所述刀片的可操作接合包括所述远侧部分与所述刀片的钝边缘的滑动接触。7.根据权利要求6所述的导管放置装置，其特征在于：所述远侧部分包括成角度表面，并且所述远侧部分与所述刀片的可操作接合包括所述成角度表面与所述刀片的钝边缘的滑动接触。8.根据权利要求7所述的导管放置装置，其特征在于，所述远侧部分包括限定所述成角度表面的锥形部。9.根据权利要求7所述的导管放置装置，其特征在于：所述推杆包括沿着所...
【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
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