一种临床试验研究护士作业辅助系统技术方案

本发明专利技术提供一种临床试验研究护士作业辅助系统，涉及药物临床试验技术领域，所述辅助系统包括患者管理端、患者招募和筛选端、数据收集和记录端、任务和提醒端、试验流程指导端、治疗管理端、不良事件报告端、试验协议和规程端、沟通和协作端；所述患者招募和筛选端用于根据试验计划招募患者、对患者进行自动筛选以及跟踪招募进展；所述患者管理端用于记录来自患者招募和筛选端筛选出来的患者的基本情况、试验数据；临床试验研究护士作业辅助系统旨在协助护士在临床试验过程中更高效、准确地完成各项任务，并确保试验的合规性和数据质量。并确保试验的合规性和数据质量。并确保试验的合规性和数据质量。

【技术实现步骤摘要】
一种临床试验研究护士作业辅助系统


[0001]本专利技术涉及药物临床试验
，具体涉及到一种临床试验研究护士作业辅助系统。

技术介绍

[0002]临床试验是医学研究的一个重要环节，旨在评估新药、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。这类试验通常包含复杂的设计、数据收集、数据分析和报告等过程，而且需要遵循严格的法规和伦理要求。
[0003]临床试验通常遵循严格的科学设计和研究计划，包括以下主要步骤：
[0004]试验设计：确定试验的目的、受试者人群、试验方案、随机分组方法、对照组设置等。
[0005]受试者招募：根据试验设计，招募适合条件的受试者参与试验。
[0006]受试者入组：对符合入组标准的受试者进行详细评估，确保其适合参与试验，并取得知情同意。
[0007]干预与观察：将受试者随机分配到不同组别，给予不同的治疗干预，然后观察和记录其疗效和不良反应。
[0008]数据收集与监测：收集和记录试验数据，并进行定期监测，确保数据的准确性和完整性。
[0009]数据分析：对试验数据进行统计学分析，评估干预效果和安全性。
[0010]结果解释与报告：对试验结果进行解释和总结，撰写试验报告，并将结果发布给学术界和公众。
[0011]临床试验的目标是提供科学依据，帮助医学界和监管机构决定是否批准新药、治疗方法或医疗器械的上市和使用。试验的设计和实施必须遵循伦理原则，确保受试者权益和安全，试验必须经过伦理委员会的审查和批准。同时，临床试验必须符合国家和国际的法规要求。
[0012]在临床试验中，除了研究人员，护士在试验的执行和管理中也发挥着重要的角色，包括受试者的招募、干预措施的实施、数据收集和监测、试验进度追踪、与其他研究人员、医生等进行沟通和写协作等。临床试验中，护士作业也大多数采用人工方式，其一，人工方式通常需要更多的时间和人力资源，数据收集、整理和管理都需要大量的手动操作，这可能导致试验延期和增加研究成本。其二，护士人工收集受试者的临床数据和试验相关数据，容易出现手动录入错误，依赖纸质记录和人工数据传输容易导致数据泄漏或遗失，缺乏数据的安全性和保护机制。其三，护士人工记录记录试验的进展情况，包括受试者的招募进度、干预措施执行情况等，工作量大，也容易出现数据收集和更新的延迟，限制试验数据的实时监测和评估；其四，护士人工记录并且跟进不同试验任务的进展情况，以及与研究人员沟通，均会增加护士的工作负担。
[0013]为此我们设计出了临床试验研究护士作业辅助系统来解决以上问题。

技术实现思路

[0014]针对现有技术所存在的不足，本专利技术目的在于提出一种临床试验研究护士作业辅助系统，具体方案如下：
[0015]一种临床试验研究护士作业辅助系统，所述辅助系统包括患者管理端、患者招募和筛选端、数据收集和记录端、任务和提醒端、试验流程指导端、治疗管理端、不良事件报告端、试验协议和规程端、沟通和协作端；
[0016]所述患者招募和筛选端用于根据试验计划招募患者、对患者进行自动筛选以及跟踪招募进展；
[0017]所述患者管理端用于记录来自患者招募和筛选端筛选出来的患者的基本情况、试验数据；
[0018]所述数据收集和记录端用于根据来自患者管理端的试验数据进行数据统一收集、统一记录以及统一处理；
[0019]所述任务和提醒端用于护士对研究人员的试验任务进行辅助跟进；
[0020]所述试验流程指导端用于护士对不同试验任务进行辅助跟进；
[0021]所述治疗管理端用于护士对不同试验任务的治疗进行辅助管理；
[0022]所述不良事件报告端用于护士对试验中的不良事件进行辅助管理；
[0023]所述试验协议和规程端用于对试验任务进行试验协议的制定、审查、更新和管理；
[0024]所述沟通和协作端用于对实现团队中各个研究人员之间的通讯、共享、协作；
[0025]所述患者管理端、患者招募和筛选端、数据收集和记录端、任务和提醒端、试验流程指导端、治疗管理端、不良事件报告端、试验协议和规程端以及沟通和协作端之间通过专网专线网络进行数据通讯。
[0026]进一步的，所述患者管理端包括患者登记模块、患者筛选模块、患者入组和退出模块、患者状态和进展模块、患者安全和监测模块、数据收集和记录模块、数据查询和分析模块、患者通信和提醒模块、患者隐私保护模块；
[0027]所述患者登记模块用于记录患者的基本信息，所述患者筛选模块用于记录患者的筛选过程和结果，所述患者入组和退出模块用于记录患者的入组和退出情况，所述患者状态和进展模块用于记录患者的治疗状态、病情变化和进展情况，所述患者安全和监测模块用于记录患者的安全信息和监测结果，所述数据收集和记录模块用于支持研究人员收集和记录与患者相关的数据，所述数据查询和分析模块用于支持研究人员查询和分析患者数据，所述患者通信和提醒模块用于支持与患者的沟通和提醒，所述患者隐私保护模块用于提供患者隐私保护的功能。
[0028]进一步的，所述患者招募和筛选端包括招募计划模块、招募广告和宣传模块、筛选标准输入模块、患者筛选模块、筛选结果记录模块、招募进展跟踪模块、招募提醒和通知模块、招募数据分析模块；
[0029]所述招募计划模块用于帮助研究人员制定招募计划，所述招募广告和宣传模块用于支持创建和发布招募广告和宣传材料，所述筛选标准输入模块用于提供接口用于输入和管理试验的筛选标准，所述患者筛选模块用于根据设定的筛选标准自动筛选患者，所述筛选结果记录模块用于记录患者的筛选结果，所述招募进展跟踪模块用于跟踪招募的进展情况，所述招募提醒和通知模块用于提供招募的提醒和通知功能，所述招募数据分析模块用
于提供招募数据的分析功能。
[0030]进一步的，所述数据收集和记录端包括数据表单设计模块、数据录入模块、数据校验模块、数据收集时间点模块、数据追踪和编辑模块、数据审核和验证模块、数据导出和备份模块、数据安全和隐私保护模块；
[0031]所述数据表单设计模块用于提供创建和定制数据表单的功能，所述数据录入模块用于提供数据录入界面，所述数据校验模块用于提供数据校验功能，所述数据收集时间点模块用于定义和跟踪数据收集的时间点，所述数据追踪和编辑模块用于追踪数据的录入和编辑历史，所述数据审核和验证模块用于提供数据审核和验证功能，所述数据导出和备份模块用于支持数据的导出和备份，所述数据安全和隐私保护模块用于提供数据安全和隐私保护的功能。
[0032]进一步的，所述任务和提醒端包括任务创建和分配模块、提醒通知模块、任务优先级和截止日期模块、任务状态跟踪模块、任务提醒设置模块、任务关联和依赖模块、任务备注和附件模块、任务统计和报告模块；
[0033]所述任务创建和分配模块用于辅助研究人员创建任务并分配给相关团队成员，所述提醒通知模块用于通过提醒通知的方式提醒团队成员有待完成的任务和重要事项，所述任务优先级和截止日期模块用于设置任务的优先级和截止日期，所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床试验研究护士作业辅助系统，其特征在于，所述辅助系统包括患者管理端(1)、患者招募和筛选端(2)、数据收集和记录端(3)、任务和提醒端(4)、试验流程指导端(5)、治疗管理端(6)、不良事件报告端(7)、试验协议和规程端(8)、沟通和协作端(9)；所述患者招募和筛选端(2)用于根据试验计划招募患者、对患者进行自动筛选以及跟踪招募进展；所述患者管理端(1)用于记录来自患者招募和筛选端(2)筛选出来的患者的基本情况、试验数据；所述数据收集和记录端(3)用于根据来自患者管理端(1)的试验数据进行数据统一收集、统一记录以及统一处理；所述任务和提醒端(4)用于护士对研究人员的试验任务进行辅助跟进；所述试验流程指导端(5)用于护士对不同试验任务进行辅助跟进；所述治疗管理端(6)用于护士对不同试验任务的治疗进行辅助管理；所述不良事件报告端(7)用于护士对试验中的不良事件进行辅助管理；所述试验协议和规程端(8)用于对试验任务进行试验协议的制定、审查、更新和管理；所述沟通和协作端(9)用于对实现团队中各个研究人员之间的通讯、共享、协作；所述患者管理端(1)、患者招募和筛选端(2)、数据收集和记录端(3)、任务和提醒端(4)、试验流程指导端(5)、治疗管理端(6)、不良事件报告端(7)、试验协议和规程端(8)以及沟通和协作端(9)之间通过专网专线网络进行数据通讯。2.根据权利要求1所述的临床试验研究护士作业辅助系统，其特征在于，所述患者管理端(1)包括患者登记模块(101)、患者筛选模块(102)、患者入组和退出模块(103)、患者状态和进展模块(104)、患者安全和监测模块(105)、数据收集和记录模块(106)、数据查询和分析模块(107)、患者通信和提醒模块(108)、患者隐私保护模块(109)；所述患者登记模块(101)用于记录患者的基本信息，所述患者筛选模块(102)用于记录患者的筛选过程和结果，所述患者入组和退出模块(103)用于记录患者的入组和退出情况，所述患者状态和进展模块(104)用于记录患者的治疗状态、病情变化和进展情况，所述患者安全和监测模块(105)用于记录患者的安全信息和监测结果，所述数据收集和记录模块(106)用于支持研究人员收集和记录与患者相关的数据，所述数据查询和分析模块(107)用于支持研究人员查询和分析患者数据，所述患者通信和提醒模块(108)用于支持与患者的沟通和提醒，所述患者隐私保护模块(109)用于提供患者隐私保护的功能。3.根据权利要求2所述的临床试验研究护士作业辅助系统，其特征在于，所述患者招募和筛选端(2)包括招募计划模块(201)、招募广告和宣传模块(202)、筛选标准输入模块(203)、患者筛选模块(204)、筛选结果记录模块(205)、招募进展跟踪模块(206)、招募提醒和通知模块(207)、招募数据分析模块(208)；所述招募计划模块(201)用于帮助研究人员制定招募计划，所述招募广告和宣传模块(202)用于支持创建和发布招募广告和宣传材料，所述筛选标准输入模块(203)用于提供接口用于输入和管理试验的筛选标准，所述患者筛选模块(204)用于根据设定的筛选标准自动筛选患者，所述筛选结果记录模块(205)用于记录患者的筛选结果，所述招募进展跟踪模块(206)用于跟踪招募的进展情况，所述招募提醒和通知模块(207)用于提供招募的提醒和通知功能，所述招募数据分析模块(208)用于提供招募数据的分析功能。
4.根据权利要求1所述的临床试验研究护士作业辅助系统，其特征在于，所述数据收集和记录端(3)包括数据表单设计模块(301)、数据录入模块(302)、数据校验模块(303)、数据收集时间点模块(304)、数据追踪和编辑模块(305)、数据审核和验证模块(306)、数据导出和备份模块(307)、数据安全和隐私保护模块(308)；所述数据表单设计模块(301)用于提供创建和定制数据表单的功能，所述数据录入模块(302)用于提供数据录入界面，所述数据校验模块(303)用于提供数据校验功能，所述数据收集时间点模块(304)用于定义和跟踪数据收集的时间点，所述数据追踪和编辑模块(305)用于追踪数据的录入和编辑历史，所述数据审核和验证模块(306)用于提供数据审核和验证功能，所述数据导出和备份模块(307)用于支持数据的导出和备份，所述数据安全和隐私保护模块(308)用于提供数据安全和隐私保护的功能。5.根据权利要求1所述的临床试验研究护士作业辅助系统，其特征在于，所述任务和提醒端(4)包括任务创建和分配模块(401)、提醒通知模块(402)、任务优先级和截止日期模块(403)、任务状态跟踪模块(404)、任务提醒设置模块(405)、任务关联和依赖模块(406)、任务备注和附件模块(407)、任务统计和报告模块(408)；所述任务创建和分配模块(401)用于辅助研究人员创建任务并分配给相关团队成员，所述提醒通知模块(402)用于通过提醒通知的方式提醒团队成员有待完成的任务和重要事项，所述任务优先级和截止日期模块(403)用于设置任务的优先级和截止日期，所述任务状态跟踪模块(404)用于跟踪任务的状态和进展情况，所述任务提醒设置模块(405)用于设置任务提醒的方式和频率，所述任务关联和依赖模块(406)用于建立任务之间的关联和依赖，所述任务备注和附件模块(407)用于添加任务的备注和附件...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢蕴秋，周焕，
申请(专利权)人：丁雨周，
类型：发明
国别省市：