【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及制备可压性差的和/或湿敏性的治疗性化合物的固体口服 剂型的方法。该方法的特征是使用挤压机进行熔融制粒。专利技术背景可压性差可以影响将治疗性化合物制备成固体口服剂型如片剂的能 力。含有可压性差的治疗性化合物的常规片剂常缺少足够的硬度并且易碎。 因此,可使用特别的制剂技术将可压性差的治疗性化合物制备成在商业上 可行的固体口服剂型、特别是片剂。克服治疗性化合物的可压性差的 一种方法是采用湿法制粒技术来制备片剂。该技术包括额外的单元操作湿磨、千燥和干法制粒磨碎。但是, 由湿法制备的片剂可显示出石更度随时间和l&存温度而增加。因此,由湿法 制备的片剂可显示出可变的产品性能。此外,当某些治疗性化合物与7jC接 触时,它们易于降解,因此,使用水进行湿法制粒可能是不理想的。因此,需要有制备具有足够硬度和良好重复性的可压性差的治疗性化 合物的药物组合物的方法。本专利技术通过采用熔融制粒技术而解决了这种需 要。本专利技术独特的创新方面是使用挤压机来提供熔融制粒配制。一般地,药学范围内的高温挤压机已经用于制备固体^体和/或固体 溶液,这些固体分散体和/或 ...
【技术保护点】
制备药物组合物的方法,该方法包括如下步骤: 将可压性差的治疗性化合物与至少一种制粒组分合并,形成混合物; 将所述的混合物在挤压机中揉捏,同时将所述的混合物加热到低于所述治疗性化合物熔点的加热温度;和 将所述的混合物挤压形成颗粒。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:M瓦桑塔瓦达,J拉克什曼,WQ童,ATM塞拉尤迪恩,Y乔希,J科瓦尔斯基,
申请(专利权)人:诺瓦提斯公司,
类型:发明
国别省市:CH[瑞士]
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