用于排铅的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于排铅的药物组合物，属于中药保健技术领域。本发明专利技术的排铅的中药组合物选用药食同源的沙棘、绿豆、山楂、茯苓、牡蛎、甘草为原料，通过特定的工艺制备而成。本发明专利技术制备的药物组合物经小鼠、大鼠功能性预试验证明，可有效提高铅中毒小鼠、大鼠学习记忆能力；经人体试食试验证明，对铅中毒具有良好的预防和治疗作用。本发明专利技术组方中所用药味均为药食同源，因此无毒副作用，可以长期服用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药和保健食品领域，涉及一种用于排铅的药物组合物。同时还涉及 该排铅药物组合物的制备方法。
技术介绍
随着我国工业化的发展，部分地区盲目追求⑶P的增长忽视对环境的保护，加之 矿区和冶炼企业不可避免的接触，以及预防知识的欠普及，造成铅对空气、水、食品、儿童玩 具等污染，形成急、慢性铅中毒。铅对中枢神经系统、血液、骨骼、心、肝、肾等均有毒害，各种 人群均可受损，儿童对铅中毒尤为敏感，损害也特别严重，血铅增高对儿童的生长发育、神 经行为、语言能力等多方面均存在负面影响。据统计，中国部分地区儿童铅中毒发生率达 50%以上，工业区儿童铅中毒高达50% -80%。因此，儿童铅中毒的防治成为21世纪全球 预防医学和临床医学界关注的重要课题。目前，降血铅使用的药物主要是螯合剂、维生素及其它二价金属离子。用中草药降 血铅比较少。就保健食品而言，已批准的近三千个产品主要集中在免疫调节、抗疲劳、调节血脂 等少数几个功能上，占到80%，而促进排铅等方面的产品很少，更未形成品牌优势。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于排铅的中药组合物。本专利技术的另一目的是提供一种用于排铅的中药组合物的制备方法。一、用于排铅的中药组合物中医认为，铅为阴寒之邪，其性濡滑沉坠，内伤脾、肝、肾，以致脾失健运，肾失气 化，从而导致气血生化无源，气血不足，肝肾阴亏，湿毒内壅。故健脾益肾，调补气血，利湿排 毒为基本治疗原则。本专利技术根据祖国医药学及食疗营养学的理论，结合现代医学最新研究成果，在古 代用药基础上，经反复验证，筛选药食同源的沙棘、绿豆、山楂、茯苓、牡蛎、甘草为原料，通 过一定的工艺制备而成。沙棘，性温，味酸，能消食化滞，活血解毒。《医药月帝》记载它“对金属、宝类药物 具有解毒之功效。”为君药。绿豆，甘凉，解毒利水。《本草纲目》称其能“益气、厚肠胃、通经脉”；“绿豆肉平、皮 寒，解金石、砒霜、草木一切诸毒，宜连皮生研，水服”。《本草汇言》也有记载“治金石丹火 药毒，绿豆一升，生捣末，豆腐浆二碗，调服”。为臣药，合沙棘能加强其健脾利湿排毒之功。茯苓，甘淡而平，入肺、脾经，渗湿利水，健脾和胃。山楂，酸甘微温，消食化滞，活血 散瘀。两者与君、臣药相配，即可健脾助运，生化气血，又可助其利湿化滞，活血解毒之力。牡蛎，咸涩性凉，涩精敛阴而止汗，共为臣药。甘草，味甘性平，一则合茯苓、山楂补 中扶正，配绿豆益气补虚，解百药毒；二则调和药性，为佐使药。现代研究认为沙棘果肉中富含维生素C(100g沙棘果中含维生素C580_800mg，且 相当稳定)、E、叶酸、β-谷留醇、胡萝卜苷及天冬氨酸、亮氨酸等18种氨基酸。沙棘籽油 含有亚麻酸、棕榈酸及磷脂(卵磷脂、脑磷脂)及维生素Ε、类胡萝卜素、微量元素锌、铁等。 这些成分对儿童的智力发育及身体生长均有很好的促进作用。长期服用对儿童智力水平、 反应能力及保持旺盛精力和体力均有良好的作用。沙棘籽油能抑制小鼠脑内单胺氧化酶活 性，促进细胞免疫和体液免疫。同时具有抗辐射、抗疲劳和增强机体活力的作用。绿豆含胡萝卜素、核黄素，蛋白质(球蛋白为主)，其组成含蛋氨酸、色氨酸和酪氨 酸；糖类主要有果糖、葡萄糖、麦芽糖。绿豆的磷脂成分中有磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺等， 这些成分对铅中毒均有一定的治疗作用。牡蛎含钙(碳酸钙80% 95% )、镁、铁、铜等微量元素，17种氨基酸等。牡蛎水 提物对腹腔巨噬细胞功能有显著影响，并能提高外周血淋巴细胞转化率、延长小鼠耐缺氧 时间，与模型组比较差异显著(P < 0.01)。山楂含山楂酸、胡萝卜素，维生素VB2、C、黄酮类、烟酸、蛋白质及钙、磷、铁等。山 楂可增加胃中消化酶的分泌，促进消化，山楂所含分解酯酶亦能促进脂肪类食物的消化。沙棘、山楂、茯苓、牡蛎、甘草等均含有丰富的锌、钙、铜、铁等微量元素及有机酸， 能拮抗性抑制铅的吸收，促进铅的代谢。对铅所引起的免疫系统损伤也有拮抗作用。经过大量的实验和探索，对本专利技术排铅组合物各组分的剂量进行优化，使其对铅 中毒进行有效治疗。具体配方如下(以重量份计)沙棘10-50份，绿豆5-30份，山楂5_30份，茯苓5_30份，牡蛎或煅牡蛎1_15份， 甘草1-12份。优选配比为沙棘10-30份，绿豆10-30份，山楂5_25份，茯苓5_25份，牡蛎或煅牡蛎1_10份， 甘草1-9份。二、排铅药物组合物的制备本专利技术用于排铅的药物组合物的制备工艺包括以下工艺步骤(1)将沙棘破碎，用95%乙醇回流1 4次，每次0.5 3.0小时，回收乙醇，得沙 棘浸膏I，药渣待用；或将沙棘浸膏干燥，粉碎成沙棘浸膏粉I ；(2)将绿豆、山楂破碎，用2 10倍量的水浸泡过夜(8 16小时)；然后与沙棘 药渣、牡蛎、茯苓、甘草一起用水煎煮1 4次，用水总量为药材总量2 10倍，每次0. 5 3.0小时，合并滤液，静置8 16小时，取上清液浓缩得浸膏II ；或将上清液浓缩为比重1 1. 2的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉II ；(3)将沙棘浸膏I、浸膏II合并，浓缩至比重为1. 0 1. 5的浸膏III ；或将沙棘 浸膏粉I、浸膏粉II混合均勻，得浸膏粉III ；(4)以药物浸膏III或浸膏粉III为活性成份，采用药剂学上的常规辅料和工艺制 备成药剂学可接受的任何剂型，如咀嚼片，糖含片，片剂，颗粒剂，胶囊剂，软胶囊，滴丸等。本专利技术用于排铅的药物组合物采用药食同源的药味为原料，无毒副作用，可以长 期服用。三、排铅药物组合物预防和治疗铅中毒的实验下面通过动物实验和人体试食试验，对本专利技术排铅药物组合物对儿童铅中毒的预 防和治疗作用进行具体说明。动物实验一、小鼠试验1材料和方法1. 1排铅片采用上述配方和工艺制备的片剂，人体推荐剂量为成人每人每天3 次，每次4片，每片0. 4g，相当于成人每人每天15g。1. 2实验动物清洁级昆明种小鼠，兰州大学医学实验动物中心提供。1. 3主要试剂与仪器排铅片，醋酸铅，浓硝酸，30%过氧化氢，高纯水，WX-4000微 波消解仪，AFS3100双道原子荧光光光度计。1. 4实验方法1.4. 1溶液配制醋酸铅注射染毒溶液精确称取0. 2g Pb(Ac)2于IOOml容量瓶中，用高纯水配制 成2. Og/L的醋酸铅溶液，灭菌(滤膜灭菌)后，按10ml/kg小鼠体重，隔天腹腔注射。排铅片灌胃浓度为0. 3g/ml。1.4.2动物及分组健康、雄性昆明种小白鼠30只，体重20g左右。实验动物经适应性喂养3天后按体 重随机分组，分成3组，每组10只，分笼饲养，每笼5只，温度20°C 士2°C，湿度50% 士5%。第一组为空白组，第二组为染毒组，第三组为排铅片组。1.4.3实验方法第二、三组以0. 2%的醋酸铅溶液腹腔注射染毒，空白组以生理盐水代替。每只鼠 按10ml/kg剂量腹腔注射，隔天注射，实验持续30天。其中第三组在染毒一周后，用用排铅 片灌胃，每日1次，每只鼠按3g/kg剂量，10ml/kg鼠体重灌胃，连续到实验结束。1. 5观察指标1. 5. 1对小鼠体重和血铅、肝铅和股骨铅含量的影响实验前，饮水瓶和不锈钢笼 盖均经酸浸泡处理。每天称体重以调节灌胃量，观察小鼠的进食、毛发、饮水、精神等情况并 记录。末次灌胃给药24h后，处死动物采集血液、肝、股骨，微波消本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于排铅的药物组合物，是由以下重量比份的原料药制备而成：沙棘１０－５０份，绿豆５－３０份，山楂５－３０份，茯苓５－３０份，牡蛎或煅牡蛎１－１５份，甘草１－１２份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：封士兰，吴红彦，赵良功，沈孝丽，
申请(专利权)人：封士兰，吴红彦，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]