一种糖尿病治疗药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种糖尿病治疗药物及其制备方法。本发明专利技术药物的原料包括如下质量份的物质：利格列汀2.5份，盐酸二甲双胍500份，碱性辅料11～13份，抗氧剂0.4～0.8份，填充剂15～25份，粘合剂40～50份，助流剂2～3份，润滑剂4～6份和薄膜包衣预混剂6～24份。所述碱性辅料为葡甲胺。所述抗氧剂为磺丁基倍他环糊精钠、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二酚和维生素E中的至少一种。本发明专利技术通过在处方中加入碱性辅料可提高利格列汀二甲双胍片的溶出，保证本品在体内释放稳定并且保证了用药安全、可靠；进一步在处方中加入抗氧剂，防止了利格列汀二甲双胍片产生杂质，增加产品安全性。性。

【技术实现步骤摘要】
一种糖尿病治疗药物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种糖尿病治疗药物及其制备方法，属于药物制剂领域。

技术介绍

[0002]利格列汀的化学名称为：8
‑
[(3R)
‑3‑
氨基
‑1‑
哌啶基]‑7‑
(2
‑
丁炔基)
‑3‑
甲基
‑1‑
[(4
‑
甲基
‑2‑
喹唑啉基)甲基]‑
3,7
‑
二氢
‑
1H
‑
嘌呤
‑
2,6
‑
二酮，化学结构式如下：
[0003][0004]二甲基双胍的化学名称为：1,1
‑
二甲基双胍盐酸盐，化学结构式如下：
[0005][0006]利格列汀是一种选择性二肽基肽酶
‑
4(DPP
‑
4)抑制剂，适应症为治疗成年患者2型糖尿病。盐酸二甲双胍是一种双胍类降血糖药物。利格列汀和盐酸二甲双胍联合用药，可以更有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种利格列汀盐酸二甲双胍片，其原料包括如下质量份的物质：利格列汀2.5份，盐酸二甲双胍500份，碱性辅料11～13份，抗氧剂0.4～0.8份，填充剂15～25份，粘合剂40～50份，助流剂2～3份，润滑剂4～6份和薄膜包衣预混剂6～24份。2.根据权利要求1所述的利格列汀盐酸二甲双胍片，其特征在于：其原料包括如下质量份的物质：利格列汀2.5份，盐酸二甲双胍500份，碱性辅料12.5份，抗氧剂0.6份，填充剂20份，粘合剂46.9份，助流剂2.5份，润滑剂5份和薄膜包衣预混剂17.7份。3.根据权利要求1或2所述的利格列汀盐酸二甲双胍片，其特征在于：所述碱性辅料为葡甲胺。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的利格列汀盐酸二甲双胍片，其特征在于：所述抗氧剂为磺丁基倍他环糊精钠、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二酚和维生素E中的至少一种。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的利格列汀盐酸二甲双胍片，其特征在于：所述填充剂为玉米淀粉；所述粘合剂为共聚维酮；所述助流剂为胶态二氧化硅；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述包衣预混剂由质量比为12.0：3.0：1.2：0.48：1.02的羟丙甲纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩琳琳，张金凤，郑柏松，谌宗永，
申请(专利权)人：北京诺和德美医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：