用于人工心脏瓣膜的密封构件制造技术

本申请涉及用于人工心脏瓣膜的密封构件。一种可植入的人工瓣膜能够包括环形框架，环形框架包括流入端和流出端，并且在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张。小叶结构能够被定位在框架内并固定到其上。环形密封构件可以定位在框架的外表面周围，其中密封构件具有周期性的波浪形形状。外裙部能够被定位在密封构件的外表面周围并固定到框架。在密封构件的外表面周围并固定到框架。在密封构件的外表面周围并固定到框架。

【技术实现步骤摘要】
用于人工心脏瓣膜的密封构件
[0001]本申请是于2018年09月07日提交的名称为“用于人工心脏瓣膜的密封构件”的中国专利申请2018800569790(PCT/US2018/049858)的分案申请。


[0002]本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置以及用于这种假体装置的方法和设备。

技术介绍

[0003]人类心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的严重功能障碍，最终需要用人工瓣膜替代天然瓣膜。存在许多已知的人造瓣膜和将这些人造瓣膜植入人体内的许多已知方法。由于常规的心内直视手术的缺点，经皮和微创手术方法正受到广泛关注。在一种技术中，人工瓣膜经配置成通过导管插入术以侵入性小得多的方式植入。例如，可塌缩的经导管人工心脏瓣膜可以被压褶成压缩状态，并以压缩状态经皮引入导管，并通过球囊充气或利用自扩张框架或支架在所需位置扩张至功能尺寸。
[0004]在这种手术中使用的人工瓣膜可以包括可径向塌缩和扩张的框架，人工瓣膜的小叶可以联接到该框架。例如，美国专利No.6730118、No.7393360、No.7510575、No.7993394和No.9393110描述了示例性可塌缩和扩张的经导管人工心脏瓣膜。
[0005]人工瓣膜可以以塌缩构造经皮引入导管，并通过球囊充气、机械扩张或利用自扩张框架或支架在所需位置扩张。植入导管的人工瓣膜的一个挑战是控制瓣膜周围的瓣周漏，该瓣周漏可能在初始植入后的一段时间内发生。另一个挑战包括将这种人工瓣膜压褶成适于经皮递送给患者的轮廓的过程。
专利技术内容
[0006]本文公开了可径向塌缩和扩张的人工瓣膜的实施例，其包括用于减少瓣膜周围泄漏的改进的外部密封构件以及包括这种人工瓣膜的相关方法和设备。在几个实施例中，公开的人工瓣膜经配置为用于植入受试者体内的替换心脏瓣膜。
[0007]在一个代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定到其上的小叶结构、定位在框架的外表面周围的环形密封构件、以及定位在密封构件的外表面周围并固定到框架的外裙部。环形框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向塌缩构造与径向扩张构造之间径向塌缩和扩张。环形密封构件可以具有周期性的波浪形/起伏形状。
[0008]在一些实施例中，密封构件可以直接固定到框架。
[0009]在一些实施例中，密封构件可以固定到外裙部的内表面。
[0010]在一些实施例中，密封构件可以具有之字形/锯齿(zig
‑
zag)形状。
[0011]在一些实施例中，密封构件可以包括相对于框架具有第一取向的多个第一成角度部分和相对于框架具有第二取向的多个第二成角度部分。每个第一成角度部分可以在顶点处连接到第二成角度部分，使得每个第一成角度部分与连接的第二成角度部分之间存在角
度。
[0012]在一些实施例中，顶点中的至少一个可以具有相对尖的边缘。
[0013]在一些实施例中，顶点中的至少一个可以具有圆形边缘。
[0014]在一些实施例中，角度可以小于90度。
[0015]在一些实施例中，角度可以大于90度。
[0016]在一些实施例中，角度可以为90度。
[0017]在一些实施例中，外裙部可以具有多个开口。
[0018]在一些实施例中，开口可以与顶点轴向对齐。
[0019]在另一代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定于此(thereto)的小叶结构、定位在框架的外表面周围并固定于此的外裙部，以及定位在外裙部的外表面周围并固定于此的环形密封构件。环形框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张。
[0020]在一些实施例中，密封构件可以具有之字形形状。
[0021]在一些实施例中，密封构件可以包括相对于框架具有第一取向的多个第一成角度部分和相对于框架具有第二取向的多个第二成角度部分。每个第一成角度部分可以在顶点处连接到第二成角度部分，使得每个第一成角度部分与连接的第二成角度部分之间存在角度。
[0022]在一些实施例中，顶点中的至少一个可以具有相对尖的边缘。
[0023]在一些实施例中，顶点中的至少一个可以具有圆形边缘。
[0024]在一些实施例中，角度可以小于90度。
[0025]在一些实施例中，角度可以大于90度。
[0026]在一些实施例中，角度可以为90度。
[0027]在一些实施例中，外裙部可以具有多个开口。
[0028]在一些实施例中，开口可以与顶点轴向对齐。
[0029]在另一代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定到其上的小叶结构、以及定位在框架的外表面周围并与其相符的环形密封构件。环形框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张。环形密封构件可以具有多个开口。
[0030]在一些实施例中，密封构件可以包括周向延伸的多排开口。
[0031]在一些实施例中，密封构件可以包括第一排开口和从第一排开口轴向偏移的第二排开口。
[0032]在一些实施例中，开口中的至少一个可以具有六边形形状。
[0033]在一些实施例中，开口中的至少一个可以具有菱形形状。
[0034]在另一代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定到其上的小叶结构以及定位在框架的外表面周围的环形密封构件。环形框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张。密封构件可以包括多个第一成角度部分和多个第二成角度部分，使得第一成角度部分和第二成角度部分形成多个v形突起。
[0035]在一些实施例中，人工瓣膜还可以包括多个直的第一连接部分，第一连接部分在
第一成角度部分和第二成角度部分的基部处的相邻成对的v形突起之间延伸。
[0036]在一些实施例中，人工瓣膜还可以包括多个直的第二连接部分，第二连接部分在每个v形突起的第一成角度部分和第二成角度部分之间延伸。
[0037]在一些实施例中，第二连接部分可以从第一连接部分轴向偏移。
[0038]在另一代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定到其上的小叶结构以及定位在框架的外表面周围的环形密封构件。环形框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张。密封构件可以具有包括三个u形段的波浪形形状，其中每个u形段可以以约120度的角度环绕框架。
[0039]在一些实施例中，小叶结构可以包括三个小叶，并且u形段可以遵循小叶的流入边缘的形状。
[0040]从下面参考附图进行的详细描述中，本公开的前述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
[0041]图1
‑
3示出人工心脏瓣膜的示例性实施例。
[0042]图4...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可植入的人工瓣膜，包括：环形框架，其包括流入端和流出端并且在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张；小叶结构，其被定位在所述框架内并固定到所述框架；环形密封构件，其被整体定位在所述框架的外表面上和其周围，其中所述密封构件具有周期性的波浪形形状；以及外裙部，其被定位在所述密封构件的外表面周围并固定到所述框架。2.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其中所述密封构件被直接固定到所述框架。3.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其中所述密封构件被固定到所述外裙部的内表面。4.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其中所述密封构件具有之字形形状，所述之字形形状在所述密封构件的流入端部分和流出端部分之间起伏，并且所述密封构件包括形成所述流入端部分的多个流入顶点和形成所述流出端部分的多个流出顶点。5.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其中所述密封构件包括相对于所述框架具有第一取向的多个第一成角度部分和相对于所述框架具有第二取向的多个第二成角度部分，其中所述密封构件还包括多个流入顶点和多个流出顶点，并且其中每个第一成角度部分在所述多个流入顶点的流入顶点处在靠近所述框架的所述流入端的位置处连接到所述多个第二成角度部分中的第二成角度部分，并且每个第一成角度部分在所述多个流出顶点的流出顶点处在比所述多个流入顶点的位置更靠近所述框架的所述流出端的位置处连接到所述多个第二成角度部分中的另一个第二成角度部分，使得每个第一成角度部分与连接的第二成角度部分之间存在角度。6.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述多个流入顶点和所述多个流出顶点中的至少一个具有相对尖的边缘。7.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述多个流入顶点和所述多个流出顶点中的至少一个具有圆形边缘。8.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述角度小于90度。9.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述角度大于90度。10.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述角度为90度。11.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其中所述外裙部具有多个开口。12.根据权利要求11所述的人工瓣膜，其中所述开口与所述顶点轴向对齐。13.一种可植入的人工瓣膜，包括：环形框架，其包括流入端和流出端并且在径向塌缩构造与径向扩张构造之间可径向塌缩和扩张；小叶结构，其被定位在所述框架内并固定到所述框架；和环形密封构件，其被定位在所述框架的外表面周围并且符合所述框架的所述外表面，从而使得所述密封构件的内表面从所述密封构件的流入端部分到流出端部分贴靠在所述框架的所述外表面，所述流入端部分位于所述框架的流入端处，其中所述密封构件具有多个开口并且包括海绵或泡沫材料。14.根据权利要求13所述的人工瓣膜，其中所述密封构件具有多排周向延伸的开口。15.根据权利要求14所述的人工瓣膜，其中所述密封构件包括第一排开口和与所述第
一...

【专利技术属性】
技术研发人员：Z，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：