蒸汽消融设备的控制方法及装置、蒸汽消融设备制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种蒸汽消融设备的控制方法及装置、蒸汽消融设备，所述蒸汽消融设备包括手柄以及安装在所述手柄上的插入结构，所述插入结构设有可伸缩释放的针头，所述手柄内设有用于与无菌液源连接的蒸汽盘管，所述针头与所述蒸汽盘管连通，所述控制方法包括：响应于所述插入结构进入到待治疗的前列腺的目标靶区，控制释放针头；控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗；当接收到停止治疗的指令时，控制蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。

【技术实现步骤摘要】
蒸汽消融设备的控制方法及装置、蒸汽消融设备


[0001]本专利技术属于医学
，具体涉及一种蒸汽消融设备的控制方法及装置、蒸汽消融设备。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病，其患病率随着年龄而增长。在年龄为50岁时，多于一半的男性具有BPH症状，在年龄为70岁时，近90％的男性具有前列腺肥大的症状。该症状的严重程度还随着年龄而增长，60
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70岁年龄段的患者中有27％具有中重度症状，70多岁的患者中有37％具有中重度症状。
[0003]前列腺腺体结构可以划分成三个区域：外围区、过渡区和中心区。外围区PZ包括约70％的年轻男性的前列腺的体积，并且70
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80％的癌症起源于外围区组织；中心区CZ包围射精管并包括约20
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25％的前列腺体积，中心区通常是炎症过程的部位；过渡区TZ是良性前列腺增生在其中发展的部位，并且在正常前列腺中包括腺体元素的约5
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10％的体积，但是在BPH的情况下可以构成高达80％的该体积；过渡区包括两个侧向前列腺叶和尿道周围腺体区域，在过渡区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质和过渡区与外围区之间的纤维平面。前纤维肌性基质或纤维肌性区域主要是纤维肌性组织。
[0004]BPH通常是当患者排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。BPH的主要症状是尿频和尿急，以及在排尿期间流速的显著下降。BPH还可能导致尿液滞留在膀胱中，这进而可能导致下尿路感染。因此，随着男性群体年龄的增长，BPH可能显著地改变生活质量。
[0005]BPH是前列腺的腺细胞的连续产生和自然死亡之间失衡的结果。这些细胞的过度产生导致前列腺的尺寸增大，最明显地是在横穿前列腺尿道的过渡区中。
[0006]在BPH的早期情况下，药物治疗可以缓解一些症状，目前多应用激素类或抗激素类药物、α肾上腺素受体阻滞剂、5α受体还原酶抑制剂、胆固醇抑制剂等药物。例如，α
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受体阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗BPH，这类药物在腺体元素引起前列腺中极度细胞生长之前能被证明是有效的，但是副作用大，易产生依赖性，久服之后对心脑血管系统、免疫系统产生较大危害。且由于西医学对于前列腺增生的根本原因和发病机制尚未完全清楚，因而西药在治疗上是以改善和缓解症状为主，而非根治前列腺增生。
[0007]BPH的较晚期仅可以通过手术或微创消融装置介入治疗。已开发出利用电外科术或机械组织抽吸和对囊内前列腺组织的冷冻消融的多种方法。在多种情况下，这类介入仅提供了短暂的缓解，并且这些治疗通常由于创伤较大等原因导致显著的手术前后的不适和复发率。
[0008]另外目前已用于临床的用于治疗BPH的一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械，由于微创和手术时间短的优点。产品由蒸汽热消融枪，输水装置和输水用的插针接头组成。其中蒸汽热消融枪由手柄(含蒸汽产生装置)、鞘管(含蒸汽传输导管)、无菌液管、冲洗管、排水管等组成。采用快速加热射频线圈，使用射频能量将体外的水加热成蒸汽，蒸汽通过穿刺针
的开口注入组织中，并通过组织细胞之间的间隙迅速扩散。蒸汽与组织接触后立即开始冷却凝结。储存的热能被释放，使细胞膜轻微变性，导致细胞瞬间死亡。随着时间的推移，变性组织会被身体吸收。蒸汽凝结过程也会导致消融治疗区的血管迅速塌陷，实现无血手术。适用于50岁(含)以上男性前列腺体积(伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生)为30
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80cm3的良性前列腺增生患者。蒸汽传递针的前端突出部进入前列腺组织的穿刺深度约10mm。
[0009]目前的蒸汽消融设备，在使用时，每次医生释放针头进入前列腺目标组织后，再通过按压手控开关启动射频能量以将无菌液转化为蒸汽，但是在每次释放针头的治疗间隔期间，针管及保护鞘管，因为与冲洗的生理盐水接触，会被动降温，此过程若等待时间过长，则针管中的蒸汽将会凝结导致针管中的温度降低，而在下次激发时，射频线圈需要将蒸汽盘管从较低温度加热到100℃以上，以将无菌液转化为高热蒸汽，此过程由于从不同温度(根据水冷时间长短而不同)加热至100℃以上，易造成不同释放蒸汽治疗周期，对前列腺组织的能量施加的不均匀与不持续，影响治疗效果。

技术实现思路

[0010]本专利技术提供一种蒸汽消融设备的控制方法及装置、蒸汽消融设备，旨在解决现有技术中蒸汽消融设备若等待时间过长，针管中的蒸汽将会凝结导致针管中的温度降低，在下次激发时不同释放蒸汽治疗周期，对前列腺组织的能量施加的不均匀与不持续，影响治疗效果的问题。
[0011]为了实现上述目的，本专利技术提供一种蒸汽消融设备的控制方法，所述蒸汽消融设备包括手柄以及安装在所述手柄上的插入结构，所述插入结构设有可伸缩释放的针头，所述手柄内设有用于与无菌液源连接的蒸汽盘管，所述针头与所述蒸汽盘管连通，所述控制方法包括：
[0012]响应于所述插入结构进入到待治疗的前列腺的目标靶区，控制释放针头；
[0013]控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗；
[0014]当接收到停止治疗的指令时，控制蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。
[0015]优选地，在所述的蒸汽消融设备的控制方法中，所述控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗的步骤，包括：
[0016]控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s。
[0017]优选地，在所述的蒸汽消融设备的控制方法中，所述控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s的步骤，包括：
[0018]控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到103℃以上，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s。
[0019]优选地，在所述的蒸汽消融设备的控制方法中，所述当接收到停止治疗的指令时，控制蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态的步骤，包括：
[0020]当接收到停止治疗的指令时，控制无菌液源流入所述蒸汽盘管的流速，并将进入
到所述蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。
[0021]优选地，在所述的蒸汽消融设备的控制方法中，所述控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗的步骤之前，所述控制方法包括：
[0022]控制释放冲洗的无菌液进入蒸汽盘管中，将蒸汽盘管中的无菌液加热到临界蒸汽状态。
[0023]优选地，在所述的蒸汽消融设备的控制方法中，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蒸汽消融设备的控制方法，所述蒸汽消融设备包括手柄以及安装在所述手柄上的插入结构，所述插入结构设有可伸缩释放的针头，所述手柄内设有用于与无菌液源连接的蒸汽盘管，所述针头与所述蒸汽盘管连通，其特征在于，包括：响应于所述插入结构进入到待治疗的前列腺的目标靶区，控制释放针头；控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗；当接收到停止治疗的指令时，控制蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。2.如权利要求1所述的蒸汽消融设备的控制方法，其特征在于，所述控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽按第一预设条件经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗的步骤，包括：控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s。3.如权利要求2所述的蒸汽消融设备的控制方法，其特征在于，所述控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到蒸汽状态，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s的步骤，包括：控制将蒸汽盘管中预先加热到临界蒸汽状态的无菌液加热到103℃以上，蒸汽以0.42ml/9s的流速经过插入结构流出所述目标靶区进行治疗9s
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15s。4.如权利要求2所述的蒸汽消融设备的控制方法，其特征在于，所述当接收到停止治疗的指令时，控制蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态的步骤，包括：当接收到停止治疗的指令时，控制无菌液源流入所述蒸汽盘管的流速，并将进入到所述蒸汽盘管中的无菌液加热至临界蒸汽状态。5.如权利要求1所述的蒸汽消融设...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈春来，王光明，杨旻，杨波，陈峰，李孝锋，赵朔，
申请(专利权)人：海汛医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：