替西帕肽治疗方法技术

本发明专利技术的一个实施方案涉及增加有需要的患者的HDL

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】替西帕肽治疗方法
[0001]本专利技术涉及医药领域。提供了在使用二甲双胍和SGLT
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2治疗未能达到推荐葡萄糖目标的患者中用于难治性2型糖尿病(T2D)的治疗方法。提供了与提高有需要的患者的HDL
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C(高密度脂蛋白胆固醇)水平有关的方法。提供了用于降低有需要的患者的血压的方法。
附图说明：
[0002]图1以图表说明了在基本如实施例1所述的临床试验中，使用52周时观察到的功效评估的HDL
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C增加。
[0003]图2以图表说明了在基本如实施例2所述的临床试验中，使用40周时观察到的功效评估的HDL
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C的增加。
[0004]图3以图表说明了在基本如实施例1所述的临床试验中收缩压的降低。
[0005]图4以图表说明了在基本如实施例1所述的临床试验中舒张压的降低。
[0006]糖化血红蛋白(HbA1c)被认为是糖尿病学中血糖控制的关键指标。美国糖尿病协会(ADA)指南指出，HbA1c小于或等于5.7％的患者被认为具有正常血糖。患者的HbA1c治疗目标可能因患者而异；但是，HbA1c长期控制不佳不同程度地促进糖尿病相关并发症的发生。尽管采用ADA治疗模式进行治疗，但2型糖尿病患者仍常常无法达到正常血糖水平。尽管不在正常范围内，但ADA指南建议，在饮食、运动、二甲双胍、口服糖尿病治疗、继之以基础胰岛素的现有治疗选择之后，合理的HbA1c治疗目标为小于或等于7％。然而，尽管进行了临床治疗，许多患者仍未能达到HbA1c目标，并被认为患有难治性2型糖尿病。
[0007]难治性2型糖尿病通常被解释为在(相对稳定的)胰岛素抵抗的背景下，胰岛素分泌缺陷或beta细胞损伤，随着时间的推移而变得越来越严重。患有2型糖尿病至少8年的患者更有可能罹患难治性2型糖尿病。因此，期望一种治疗方法，其为难治性2型糖尿病患者提供正常或接近正常的血糖。期望一种治疗方法，其为难治性2型糖尿病患者提供正常或接近正常的血糖，其中该患者已接受2型糖尿病治疗至少8年。
[0008]近一半的美国成年人患有高血压。高血压是中风、冠心病(CHD)和其他重大健康威胁的风险因素。许多患有2型糖尿病和肥胖症的患者都经历高血压，但是已获批准的糖尿病治疗通常对控制高血压几乎没有或没有效果。期望控制高血压的治疗选择。期望治疗糖尿病患者的高血压的方法。
[0009]高密度脂蛋白胆固醇(HDL
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C)的低血清水平是冠心病(CHD)的另一种已知风险因素。2型糖尿病患者常常经历HDL
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C低血清水平；但是已获批准的糖尿病治疗通常无法提高HDL
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C。纵向人口研究已经证实，HDL
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C与患CHD的风险呈独立负相关。期望一种药物疗法来增加HDL
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C。期望一种治疗方法来提高2型糖尿病患者的HDL
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C。
[0010]本专利技术提供了用于治疗、预防或延迟高血压的方法，包括施用替西帕肽(tirzepatide)或其药学上可接受的盐。本专利技术进一步提供了用于治疗、预防或延迟被诊断患有2型糖尿病患者的高血压的方法，包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0011]本专利技术提供了用于治疗、预防或延迟低HDL
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C的方法，包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。本专利技术进一步提供了用于治疗、预防或延迟2型糖尿病患者中HDL
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C的方法，
包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0012]本专利技术提供了用于治疗、预防或延迟患有2型糖尿病至少8年的患者的难治性2型糖尿病的方法，包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0013]本专利技术提供了用于治疗患有2型糖尿病至少8年的患者的难治性2型糖尿病的方法，包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0014]在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c大于10％。
[0015]在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c大于11％。
[0016]在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c治疗目标为5.7％。在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c治疗目标小于或等于5.7％。
[0017]在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c治疗目标为6％。
[0018]在一个实施方案中，需要治疗难治性2型糖尿病的患者的HbA1c治疗目标为7％。
[0019]本专利技术提供了用于治疗对二甲双胍、SGLT
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2或二甲双胍加SGLT
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2抑制剂无响应的患者的难治性2型糖尿病的方法，包括施用替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0020]因此，一个实施方案提供了一种用于治疗、预防或延迟有需要的患者的高血压的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。另一种实施方案提供了一种用于治疗被诊断患有2型糖尿病的患者的高血压的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0021]在另一个方面，本专利技术提供了一种预防或延迟患者高血压的方法，包括每周一次向所述患者施用治疗有效量的替西帕肽。
[0022]在另一个方面，本专利技术提供了一种预防或延迟诊断患有2型糖尿病的患者的高血压的方法，包括每周一次向所述患者施用治疗有效量的替西帕肽。
[0023]在另一个方面，本专利技术提供了替西帕肽在制备用于治疗、预防或延迟患者的高血压发展的药物中的用途，其中所述药物每周一次施用。
[0024]本专利技术提供了用于治疗、预防或延迟高血压的方法，包括向需要这种治疗的患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0025]在一个实施方案中，需要治疗高血压的患者患有2型糖尿病且是非肥胖的。
[0026]在一个实施方案中，需要治疗高血压的患者患有2型糖尿病和肥胖症。
[0027]在一个实施方案中，需要治疗高血压的患者患有难治性2型糖尿病。
[0028]在一个实施方案中，需要治疗高血压的患者患有2型糖尿病至少8年。
[0029]因此，一个实施方案提供了一种治疗、预防或延迟难治性2型糖尿病患者的高血压危象发展的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。
[0030]在一个实施方案中，需要治疗高血压危象的患者患有2型糖尿病且是非肥胖的。
[0031]在一个实施方案中，需要治疗高血压危象的患者患有2型糖尿病和肥胖症。
[0032]在一个实施方案中，需要治疗高血压危象的患者患有难治性2型糖尿病。
[0033]在一个实施方案中，需要治疗高血压危象的患者患有2型糖尿病至少8年。
[0034]因此，一个实施方案提供了一种治疗、预防或延迟患者的低HDL
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C发展的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗有需要的患者的难治性2型糖尿病的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。2.权利要求1所述的方法，其中所述患者患有2型糖尿病至少8年。3.权利要求1或2中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c目标小于7％。4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c目标等于或小于5.7％。5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c大于10％。6.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c大于11％。7.权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述患者年龄为至少46岁。8.权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述患者年龄为至少60岁。9.权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述患者正在服用SGLT2抑制剂。10.权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述患者正在服用二甲双胍。11.权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述患者未被施用基础胰岛素。12.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述患者在服用二甲双胍和SGLT2抑制剂时未能达到其HbA1c目标。13.权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述替西帕肽或其药学上可接受的盐的治疗持续至少40周。14.权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述患者被施用替西帕肽至少50周。15.权利要求1至14中任一项所述的方法，其中所述患者被施用替西帕肽至少2年。16.权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述患者是非肥胖的。17.权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述有效量为5mg。18.权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述有效量为10mg。19.权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述有效量为15mg。20.权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述患者具有共病高血压。21.权利要求1至20中任一项所述的方法，其中所述患者具有共病低HDL
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C。22.权利要求1至15或17至19中任一项所述的方法，其中所述患者具有共病肥胖症。23.权利要求1至22中任一项所述的方法，其中所述患者具有至少两种心血管风险因素。24.权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述患者没有心血管风险因素。25.权利要求1至24中任一项所述的方法，其中所述患者患有2型糖尿病至少10年。26.一种治疗有需要的患者的高血压的方法，包括每周一次向所述患者施用有效量的替西帕肽或其药学上可接受的盐。27.权利要求26所述的方法，其中所述患者患有2型糖尿病至少8年。28.权利要求26或27中任一项所述的方法，其中所述患者患有难治性2型糖尿病。29.权利要求27或28中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c目标小于7％。30.权利要求26至29中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c目标等于或小于5.7％。31.权利要求26至30中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c大于10％。32.权利要求26至31中任一项所述的方法，其中所述患者的HbA1c大于11％。33.权利要求26至32中任一项所述的方法，其中所述患者的年龄为至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：