流体联接器制造技术

本文件描述用于流体系统的流体联接装置和使用流体联接装置的方法。本文所述的一些流体联接装置被配置用于流体系统以提供无菌连接。这种无菌连接可用于治疗剂或其成分的递送和/或处理以及其他目的。和/或处理以及其他目的。和/或处理以及其他目的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】流体联接器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2021年2月8日提交的美国临时申请系列号63/146,816的权益。在先申请的公开被认为是本申请公开的一部分(并通过引用并入)。


[0003]本文件涉及用于流体系统的流体联接装置和使用流体联接装置的方法。例如，本文件中描述的一些实施例涉及可用于为治疗剂或其成分的递送和其他目提供无菌连接的流体联接器。

技术介绍

[0004]流体系统通常包括诸如管道、泵、储液器、配件、联接器、热交换器、传感器、过滤器、阀、密封件等的部件。此类部件可以在网络中连接在一起以限定一个或多个流体流动路径。一些流体系统是开放系统，这意味着流体流过一次网络，然后流出网络或对环境开放。其他流体系统是封闭系统，这意味着流体在部件网络内再循环。
[0005]流体可以使用流体压差移动通过流体系统。例如，在某些情况下，泵或真空源用于产生压差，该压差导致流体在流体系统内流动。在另一示例中，重力用于使流体在流体系统内流动。在其他示例中，机械装置可用于在管或贮存器上施加外力，导致流体流动。蠕动泵就是一个示例。在其他示例中，这些技术的组合用于使流体在流体系统内流动。
[0006]一些流体联接器可用于无菌流体输送，例如用于将一种或多种无菌成分的源连接到无菌处理系统，例如生物反应器或其他类型的无菌系统或容器。用于无菌流体输送的流体联接器也可用于从无菌处理系统中提取样品。用于无菌流体输送的流体联接器也可用于将两件或多件无菌处理设备连接在一起。

技术实现思路

[0007]本文件描述用于流体系统的流体联接装置和使用流体联接装置的方法。例如，本文件中描述的一些实施例是可用于为治疗剂或其成分的递送和其他目提供无菌连接的流体联接器。
[0008]在一个方面，本公开涉及一种流体联接装置，该流体联接装置包括限定内部空间和纵向中心轴线的壳体、设置在内部空间内的阀构件和可移除地联接到壳体的套筒，套筒包括一个或多个突出部，一个或多个突出部延伸穿过由壳体限定的一个或多个开口并接合阀构件，从而将阀构件保持在内部空间内的第一位置。
[0009]这种流体联接器可任选地包括以下特征中的一个或多个。第一位置可以是阻止流体流过流体联接装置的封闭位置。第一位置可以是允许流体流过流体联接装置的开放位置。套筒可被配置为与壳体解联接，使得一个或多个突出部与阀构件分离。第一位置可以是阻止流体流过流体联接装置的封闭位置。阀构件可被配置为响应于一个或多个突出部从阀构件脱离，从封闭位置移动到允许流体流过流体联接装置的开放位置。流体联接装置还可
以包括设置在内部空间内的弹簧。第一位置可以是封闭位置，其阻止流体流过流体联接装置，并且其中阀构件可被配置为响应于以下情况从封闭位置移动到允许流体流过流体联接装置开放位置：(i)一个或多个突出部与阀构件的脱离以及(ii)施加在阀构件上的来自弹簧的力。弹簧可以在由流体联接装置限定的流体流动路径的外部。流体联接装置还可包括在内部空间内的阀座。阀座可以限定纵向中心轴线通过其延伸的通孔。当阀构件处于第一位置时，阀构件可邻接阀座，以在阀构件与阀座之间提供流体密封。流体联接装置还可以包括膜，该膜具有可移除地附接到壳体的正面表面的部分，并且覆盖密封构件的端部，该端部纵向突出超过正面表面。流体联接装置还可以包括附接到膜的手柄。手柄可以可移除地联接到壳体。在一些实施例中，当手柄联接到壳体时，手柄覆盖膜的可移除地附接到壳体的正面表面的部分。流体联接装置还可以包括联接到阀构件的阀密封构件。阀密封构件可以密封流体联接装置，以在阀构件处于第一位置时阻止流体流过流体联接装置。在一些实施例中，套筒具有C形横截面并且围绕壳体大于180
°
且小于360
°
。套筒可被配置为弯曲以允许将套筒从与壳体的联接中移除。在一些实施例中，套筒被配置为被撕裂，以便将套筒从与壳体的联接中移除。一个或多个突出部可以包括两个突出部，两个突出部在套筒上布置成180
°
彼此相对。流体联接装置还可包括在内部空间内并与阀构件接触的阀座。在某些情况下，阀座是弹性体。在其他情况下，阀座是刚性热塑性塑料或金属。在一些实施例中，阀构件包括环形密封构件或包括弹性体密封材料。流体联接装置还可以包括用于将流体联接装置不可释放地附接到另一个流体处理部件的连接结构。在一些实施例中，流体联接装置是无阴型阳型之分的装置，其被配置为与第二流体联接装置不可释放地联接，第二流体联接装置与流体联接装置相同。
[0010]在另一方面，本公开涉及一种将流体联接装置联接到第二流体处理部件以在它们之间建立无菌流体流动路径的方法。该方法包括：(i)提供流体联接装置，该流体联接装置包括限定内部空间和纵向中心轴线的壳体、设置在内部空间内的阀构件和可移除地联接到壳体的套筒，套筒包括一个或多个突出部，一个或多个突出部延伸穿过由壳体限定的一个或多个开口并接合阀构件，从而将阀构件保持在内部空间内的封闭位置；(ii)将流体联接装置联接到第二流体处理部件；(iii)在联接之后，从流体联接装置和第二流体处理部件之间移除一个或多个膜；(iv)在移除一个或多个膜之后，从壳体移除套筒。阀构件可以响应于移除套筒而从封闭位置移动到开放位置。
[0011]本文中描述的主题的特定实施例可以被实施以实现以下优点中的一个或多个。首先，在一些实施例中，流体联接装置可以被配置为“无菌”或“灭菌”联接装置，其中流体联接装置可以以在流体联接装置和另一流体处理部件之间建立无菌流体流动路径的方式联接到另一流体处理部件。这种“无菌”联接器还将用于限制流体暴露于周围环境。
[0012]其次，在一些实施例中，本文提供的流体联接装置被配置为提供常闭流体流动路径。在使用中，流体联接装置可以联接到另一流体处理部件，同时流体联接装置的流体流动路径保持在封闭配置中。此后，流体联接装置的用户可以在期望的时间或工艺步骤选择性地开放流体流动路径。
[0013]第三，在一些实施例中，本文所述的流体联接装置的流体流动路径可以通过容易地从流体联接装置的主体移除套筒来选择性地开放。套筒的移除释放阀构件，使得阀构件从其封闭位置重新配置到开放位置，在该开放位置中，流体流动路径通过流体联接装置开
放。
[0014]第四，本文提供的流体联接器装置的一些实施例是无阴型阳型之分的联接器，这意味着一对基本上相同的单个联接器被方便地用于进行流体连接，而不需要彼此不同的特定阴型联接器和阳型联接器。在一些实施例中，这种无阴型阳型之分的联接器可以具有不同的终端或内部部件(例如，一个可以包括内部阀门，而另一个不包括)。
[0015]第五，流体联接器装置的一些实施例提供了改进的无菌连接能力，其可以选择性地减少或消除在某些情况下对无菌室或无菌台式环境的需要。因此，本文所述的流体联接装置的这些实施例可以促进高效且具有成本效益的操作或使用，否则这些操作或使用在某些传统设置中将是高成本或甚至成本过高的，这些传统设置需要在无菌室内或无菌流罩内联接特定的流体联接器以防止生物污染。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种流体联接装置，包括：壳体，其限定内部空间和纵向中心轴线；阀构件，其设置在所述内部空间内；以及可移除地联接到所述壳体的构件，所述构件包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部延伸穿过由所述壳体限定的一个或多个开口并接合所述阀构件，从而将所述阀构件保持在所述内部空间内的第一位置。2.根据权利要求1所述的流体联接装置，其中，所述第一位置是封闭位置，所述封闭位置阻止流体流过所述流体联接装置。3.根据权利要求1所述的流体联接装置，其中，所述第一位置是开放位置，所述开放位置允许流体流过所述流体联接装置。4.根据权利要求1至3中任一项所述的流体联接装置，其中，所述构件被配置为与所述壳体解联接，使得所述一个或多个突出部与所述阀构件脱离。5.根据权利要求4所述的流体联接装置，其中，所述第一位置是封闭位置，所述封闭位置阻止流体流过所述流体联接装置，以及其中，所述阀构件被配置为响应于所述一个或多个突出部从所述阀构件脱离，从所述封闭位置移动到允许流体流过所述流体联接装置的开放位置。6.根据权利要求4所述的流体联接装置，还包括设置在所述内部空间内的弹簧，其中，所述第一位置是封闭位置，所述封闭位置阻止流体流过所述流体联接装置，并且其中所述阀构件被配置为响应于以下情况从所述封闭位置移动到开放位置，所述开放位置允许流体流过所述流体联接装置：(i)一个或多个突出部与阀构件的脱离以及(ii)施加在阀构件上的来自弹簧的力。7.根据权利要求6所述的流体联接装置，其中，所述弹簧在由所述流体联接装置限定的流体流动路径的外部。8.根据权利要求1至7中任一项所述的流体联接装置，还包括在所述内部空间内的阀座，所述阀座限定通孔，所述纵向中心轴线穿过所述通孔延伸，其中在所述阀构件处于所述第一位置时，所述阀构件邻接所述阀座，以在所述阀构件与所述阀座之间提供流体密封。9.根据权利要求1至8中任一项所述的流体联接装置，还包括膜，所述膜具有可移除地附接到所述壳体的正面表面的部分并...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：考尔得产品公司，
类型：发明
国别省市：