一种改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种改善睡眠作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：玉兰花4

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术涉及一种改善睡眠作用的药物组合物，属于中药领域。

技术介绍

[0002]睡眠障碍是睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现﹐也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起，常与躯体疾病有关，包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关。调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人出现睡眠障碍的比例高达30％。
[0003]焦虑抑郁与睡眠障碍是相互共存，互为影响的关系。根据流行病学调查表明睡眠障碍的患者中有30％左右合并有不同程度焦虑或者抑郁，而确诊售虑抑郁的患者中伴有睡眠障碍的比例更是高达50％以上。相关研究表明焦虑抑郁与睡眠障碍有着相同的发病机制，特别是5
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郑色胺的缺失对于2种疾病的发病具有相同的病理作用，因此临床上如果有焦虑抑郁合并睡眠障碍的患者，往往需要联合用药才能有效切断2种疾病之间的联系，提高治疗效果，改善患者的临床症状。
[0004]中医治疗睡眠障碍，会根据临床辩证论治，如果是虚证，如阴虚火旺者，可选择黄连阿胶汤合朱砂安神丸，实证有肝郁化火型的，可以采用龙胆泻肝汤加味。中医治疗睡眠障碍，还可以从调整开始，调整气血平衡、养血养阴安神。例如，经典名方桂枝甘草汤，具有补助心阳，生阳化气之功效，有文献报道可用于治疗失眠(刘景超，等，桂枝甘草汤治疗50例失眠的经验，CNKI:SUN:HNZK.0.1996
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038；黄强，等，基于网络药理学的桂枝甘草汤抗失眠作用的潜在机制研究，CNKI:SUN:HNZX.0.2020
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014)。由于睡眠障碍的中医辩证复杂(如心火炽盛型、肝郁化火型、痰热内扰型、心脾两虚型、心虚胆怯型等)，临床使用时会有局限，不便于推广使用。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本专利技术提供了一种新的改善睡眠作用的药物组合物。本专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。
[0006]本专利技术提供了一种改善睡眠作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
[0007]玉兰花4
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8份、玳玳花4
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8份、桂枝8
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16份、甘草4
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8份、姜黄4
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8份、陈皮4
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8份。
[0008]进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
[0009]玉兰花6份、玳玳花6份、桂枝12份、甘草6份、姜黄6份、陈皮6份。
[0010]本专利技术提供了该药物组合物是由所述原料的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0011]其中，所述的制剂是口服制剂、吸入制剂。进一步优选地，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂；所述的吸入制剂包括吸入气雾剂、雾化剂、芳香剂。
[0012]本专利技术提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：
[0013]a、称取各重量配比的原料药；
[0014]b、原料打粉、或加水煎煮，提取液浓缩、加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0015]本专利技术提供了所述的药物组合物在制备改善睡眠作用的药物中的用途。
[0016]其中，所述的药物的给药方式是口服给药、吸入给药。
[0017]本专利技术还提供了该药物组合物在制备具有解郁疏肝、养心提神、温通血脉功效的药物中的用途。
[0018]其中，所述的药物用于调节抑郁、焦虑体质人群睡眠障碍；减少睡眠潜伏期、增加睡眠时间。
[0019]本专利技术药物主要是对于抑郁、焦虑体质人群，有比较好的调节作用。无论是点香熏蒸，精油按摩，还是配挂香囊。本专利技术药物是以仲景经方桂枝甘草汤加减，加入福建芳香药物玳玳花、玉兰花、及姜黄、陈皮而成。
[0020]原料组方中桂枝为君药，入心，辛温芳香，温阳棱寒，温经通脉，养心提神。臣以炙甘草益气和中，与君药配合，是历代温阳益气，温经通脉，温心提神的代表药对组合。辅以玉兰花辛温入肺,芳香解郁，宣肺通窍。佐以玳玳花疏肝和胃，理气解郁；姜黄辛热入肝脾，活血行气，通络止痛；陈皮理气醒脾和胃，顾护中焦脾胃。炙甘草为使药，调和诸药。全方合用，共奏解郁疏肝，养心提神，温通血脉之功效。
[0021]本专利技术药物原料配伍精当，药效明确，通过现代药理学方法证明，本专利技术各原料药配伍使用，改善睡眠功效，发挥了协同增效的作用。
具体实施方式
[0022]实施例1本专利技术药物口服液的制备
[0023]称取原料药：玉兰花6g、玳玳花6g、桂枝12g、甘草6g、姜黄6g、陈皮6g。
[0024]加水煎煮提取，浓缩，制备成口服液。
[0025]实施例2本专利技术药物颗粒剂的制备方法
[0026]称取原料药：玉兰花6g、玳玳花6g、桂枝12g、甘草6g、姜黄6g、陈皮6g，加水煎煮提取2次(100℃提取)，每次加10倍量的水提取2小时，过滤，滤液浓缩至比重1.12(室温)，在滤液中加入(1:1～1:1.5)倍量糊精制备软材，将软材过筛、干燥、整粒，即得颗粒剂。
[0027]实施例3本专利技术药物颗粒剂的制备方法
[0028]称取原料药：玉兰花4g、玳玳花4g、桂枝8g、甘草4g、姜黄4g、陈皮4g，加水煎煮提取2次(100℃提取)，每次加10倍量的水提取2小时，过滤，滤液浓缩至比重1.06(室温)，经喷雾干燥(进风温度165℃,进料流速400mL/min)，得粉末，加(1:1～1:1.5)倍量糊精、制软材，将软材过筛、干燥、整粒，即得颗粒剂。
[0029]实施例4本专利技术药物配方颗粒的制备
[0030]6味原料药采用中药配方颗粒，混合，加(1:1～1:1.2)倍量糊精制软材，将软材过筛、干燥、整粒，即得颗粒剂。
[0031]实施例5本专利技术药物颗粒剂的制备
[0032]称取原料药：玉兰花8g、玳玳花8g、桂枝16g、甘草8g、姜黄8g、陈皮8g，玉兰花、玳玳花、桂枝、姜黄、陈皮提取挥发油后药渣加入桂枝、甘草，加10倍量水，煎煮2次，每次1.5小
时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.30(30℃)的清膏，加入提取的挥发油，适量糊精，混匀，制成颗粒。
[0033]实施例6本专利技术复方香薰精油的制备
[0034]称取原料药：玉兰花6g、玳玳花6g、桂枝12g、甘草6g、姜黄6g、陈皮6g，经超临界CO2萃取法提取各味药材挥发油，按比例均匀混合即得。
[0035]实施例7本专利技术香薰蜡的制备
[0036]将大豆蜡放入容器中，加热到80～85℃，使其完全融化呈液体状；再向容器中加入医用石蜡、椰子油及普罗尼克聚醚的混合物，使它们融化后与大豆蜡完全混合；降温至50～55℃，向容器中加入按实施例6的方法提取的中药精油，搅拌均匀后得本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：玉兰花4
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8份、玳玳花4
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8份、桂枝8
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16份、甘草4
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8份、姜黄4
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8份、陈皮4
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8份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：玉兰花6份、玳玳花6份、桂枝12份、甘草6份、姜黄6份、陈皮6份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是口服制剂、吸入制剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张玉琴，罗书萍，褚克丹，徐伟，李煌，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：