用于体液中目标物检测的试纸条、检测装置及检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于体液中目标物检测的试纸条、检测装置及检测方法，该试纸条包括：底板以及沿所述底板的第一端朝第二端的方向依次设置在所述底板上的样品垫、结合垫、表面设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜、吸水垫；所述结合垫的第一端被所述样品垫覆盖，所述结合垫的第二端覆盖于所述硝酸纤维素膜的第一端上，所述吸水垫的第一端覆盖于所述所述硝酸纤维素膜的第二端上。本发明专利技术提供的用于体液中目标物检测的检测装置包含样本采集器，可以持采集手柄将吸收元件浸入或含在口中采集体液样本，使体液样本的采集过程简便快捷，同时在采集手柄和吸收元件之间加入密封圈，能防止体液检测过程时液体样本回流，使检测过程清洁无污染。洁无污染。洁无污染。

【技术实现步骤摘要】
用于体液中目标物检测的试纸条、检测装置及检测方法


[0001]本专利技术涉及免疫层析检测
，特别涉及一种用于体液中目标物检测的试纸条、检测装置及检测方法。

技术介绍

[0002]人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘合体滋养细胞分泌的一种具有促进性腺发育的糖蛋白激素，相对分子量为36700Da。HCG是由α和β两个亚基组成的糖蛋白激素，其中α亚基与垂体分泌的卵泡刺激素、黄体生成素和促甲状腺激素的α亚基相似，是非特异性的；而β亚基则是特异的。受精卵着床后不久滋养细胞就开始产生HCG，至妊娠第8～10周达到峰值，持续1～2周后迅速减低，以后逐渐下降并以1/10～1/5的峰值水平维持至分娩。分娩后若无胎盘残留，产后2周内消失。此外，在滋养层细胞病期间HCG水平也呈现上升趋势；一些生殖细胞瘤疾病也会产生HCG。HCG的检测对早期妊娠诊断和监测流产后妇女状况有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定参考价值。
[0003]目前HCG检测主要有血液检测和尿液检测两种，血液HCG检测主要是通过抽取被检测者的静脉血，通过一定的方法进行检测得到血中HCG的含量，目前常用的有酶联免疫吸附实验等，但是血液HCG检测存在刺痛、采血不便等问题，通常需要专业操作人员在医疗机构进行。尿液检测主要是通过免疫胶体金法(早孕试纸条)定性检测HCG的存在，检测过程快速简便，但是尿液取样需要面临卫生和隐私问题。
[0004]唾液中含有超过5000种已知的蛋白质，是医学诊断中仅次于血液的“第二重要体液”，能够反映一个人血液的生理状态。唾液是由大小唾液腺分泌的混合液体，无色无味近于中性(pH 6.6～7.1)，正常成人每日分泌量1.0～1.5L，其中水分约占99％，其余成份主要是粘蛋白、球蛋白、尿素、尿酸、唾液淀粉酶、溶菌酶等有机物和少量无机盐。唾液含有多种激素和其他化学物质，可以作为人类健康，生化失衡和各种疾病状态的直接指标或间接生物标记。唾液中的激素格外稳定，这为样本的收集和运输提供了的方便。另外，唾液检测具有无创、易于重复、对病患采血压力较小，而且取样方便的特点，在便利性等“用户体验”上有一定的优势。
[0005]唾液的成分与血液成分极其相似，理论上通过血液能查出的疾病，唾液也能检测到。研究发现，唾液中激素的含量与外周血中含量显著相关，但是唾液中所含的激素浓度远低于血液中的激素浓度(仅占总激素水平的1
‑
5％)，基于唾液的检测方法必须有足够的灵敏度以检测含量很低的激素。目前还没有直接对唾液中HCG进行检测的装置，因为唾液中大分子物质、杂蛋白等较多，会干扰HCG的检测。因此需要开发一种唾液中分析物的检测方法和装置，对唾液进行适当的预处理，从而实现对唾液中低浓度含量的HCG直接检测，从而帮助测试群体更好地掌握自己的妊娠状况。

技术实现思路

[0006]本专利技术所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种用于体液
中目标物检测的试纸条、检测装置及检测方法。
[0007]为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：本专利技术的第一方面，提供一种用于体液中目标物检测的试纸条，包括：底板以及沿所述底板的第一端朝第二端的方向依次设置在所述底板上的样品垫、结合垫、表面设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜、吸水垫；
[0008]所述结合垫的第一端被所述样品垫覆盖，所述结合垫的第二端覆盖于所述硝酸纤维素膜的第一端上，所述吸水垫的第一端覆盖于所述所述硝酸纤维素膜的第二端上。
[0009]本专利技术中，试纸条采用典型的非竞争法分析模式：如果样本中含有被分析物，信号就会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。
[0010]所述结合垫通过以下方法制备得到：
[0011]S1
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1、配制结合垫处理液，其为含蔗糖、Tween 20、BSA和PEG 20000的PBS溶液；
[0012]S1
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2、制备金标抗体喷涂液：
[0013]将纳米金溶液pH调至8
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9，然后加入β
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HCG单抗，室温下反应0.5
‑
2，再加入封闭液封闭15
‑
60min，离心弃上清液，使用复溶液复溶，得到金标抗体喷涂液；
[0014]其中，封闭液含有BSA和PEG 20000，复溶液为包括蔗糖、BSA、Tween 20、PEG 20000和ProClin 300的PBS溶液；
[0015]S1
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3、将结合垫本体在结合垫处理液中浸泡，取出烘干，然后将金标抗体喷涂液喷涂在结合垫上，烘干，得到所述结合垫。
[0016]本专利技术中的体液可以包括血液、尿液、唾液、汗液和各种分泌液，还可以包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。在进一步优选的实施例中，体液样本为唾液样本。
[0017]优选的是，所述结合垫通过以下方法制备得到：
[0018]S1
‑
1、配制结合垫处理液，其为含5wt％的蔗糖、0.02wt％的Tween 20、0.1wt％的BSA和0.1wt％的PEG 20000的PBS溶液；
[0019]S1
‑
2、制备金标抗体喷涂液：
[0020]使用0.1wt％的K2CO3将1mL纳米金溶液pH调至8.2，然后加入30μgβ
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HCG单抗，室温下反应1h，再加入封闭液封闭30min，离心弃上清液，使用复溶液复溶，得到金标抗体喷涂液；
[0021]其中，封闭液含有10wt％的BSA和5wt％的PEG 20000，复溶液为包括10wt％的蔗糖、2wt％的BSA、0.5wt％的Tween 20、0.05wt％的PEG 20000和0.05wt％的ProClin 300的PBS溶液；
[0022]S1
‑
3、将结合垫本体在结合垫处理液中浸泡30min，取出在37℃下烘干，然后用喷金划膜仪将金标抗体喷涂液喷涂在结合垫上，37℃下烘干，得到所述结合垫；
[0023]其中，所述结合垫本体的材料为玻璃纤维素膜或聚酯膜。
[0024]优选的是，所述样品垫通过以下方法制备得到：将样品垫本体在样品垫处理液中浸泡30min，取出在37℃下烘干，得到所述样品垫；
[0025]所述样品垫处理液为含有0.1wt％的Tween 20、0.5wt％的S9和0.5wt％的BSA的PBS溶液；
[0026]所述样品垫本体的为玻璃纤维素膜或者聚酯膜。
[0027]优选的是，吸水垫可采用滤纸、玻璃纤维等材料。
[0028]优选的是，表面设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜通过以下方法制备得到：先配制包被缓冲液，该包被缓冲液为含2wt％的蔗糖、0.5wt％的BSA和0.02wt％的ProClin 300的PBS溶液；然后用包被缓冲液稀释抗α
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HCG单克隆抗体和兔抗鼠多克隆抗体，通过抗α
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于体液中目标物检测的试纸条，其特征在于，包括：底板以及沿所述底板的第一端朝第二端的方向依次设置在所述底板上的样品垫、结合垫、表面设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜、吸水垫；所述结合垫的第一端被所述样品垫覆盖，所述结合垫的第二端覆盖于所述硝酸纤维素膜的第一端上，所述吸水垫的第一端覆盖于所述所述硝酸纤维素膜的第二端上；所述结合垫通过以下方法制备得到：S1
‑
1、配制结合垫处理液，其为含蔗糖、Tween 20、BSA和PEG 20000的PBS溶液；S1
‑
2、制备金标抗体喷涂液：将纳米金溶液pH调至8
‑
9，然后加入β
‑
HCG单抗，室温下反应0.5
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2h，再加入封闭液封闭15
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60min，离心弃上清液，使用复溶液复溶，得到金标抗体喷涂液；其中，封闭液含有BSA和PEG 20000，复溶液为包括蔗糖、BSA、Tween20、PEG 20000和ProClin 300的PBS溶液；S1
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3、将结合垫本体在结合垫处理液中浸泡，取出烘干，然后将金标抗体喷涂液喷涂在结合垫上，烘干，得到所述结合垫。2.根据权利要求1所述的用于体液中目标物检测的试纸条，其特征在于，所述结合垫通过以下方法制备得到：S1
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1、配制结合垫处理液，其为含5wt％的蔗糖、0.02wt％的Tween 20、0.1wt％的BSA和0.1wt％的PEG 20000的PBS溶液；S1
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2、制备金标抗体喷涂液：使用0.1wt％的K2CO3将1mL纳米金溶液pH调至8.2，然后加入30μgβ
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HCG单抗，室温下反应1h，再加入封闭液封闭30min，离心弃上清液，使用复溶液复溶，得到金标抗体喷涂液；其中，封闭液含有10wt％的BSA和5wt％的PEG 20000，复溶液为包括10wt％的蔗糖、2wt％的BSA、0.5wt％的Tween 20、0.05wt％的PEG 20000和0.05wt％的ProClin 300的PBS溶液；S1
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3、将结合垫本体在结合垫处理液中浸泡30min，取出在37℃下烘干，然后用喷金划膜仪将金标抗体喷涂液喷涂在结合垫上，37℃下烘干，得到所述结合垫；其中，所述结合垫本体的材料为玻璃纤维素膜或聚酯膜。3.根据权利要求1所述的用于体液中目标物检测的试纸条，其特征在于，所述样品垫通过以下方法制备得到：将样品垫本体在样品垫处理液中浸泡30min，取出在37℃下烘干，得到所述样品垫；所述样品垫处理液为含有0.1wt％的Tween 20、0.5wt％的S9和0.5wt％的BSA的PBS溶液；所述样品垫本体的为玻璃纤维素膜或者聚酯膜。4.根据权利要求1所述的用于体液中目标物检测的试纸条，其特征在于，表面设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜通过以下方法制备得到：先配制包被缓冲液，该包被缓冲液为含2wt％的蔗糖、0.5wt％的BSA...

【专利技术属性】
技术研发人员：昝明辉，祁洪涛，林加升，刘莹，王东，董文飞，安帅，吴再辉，
申请(专利权)人：希莱乐检郑州生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：