心脏瓣膜密封装置及其递送装置制造方法及图纸

一种可植入装置构造成定位在天然心脏瓣膜内以允许天然心脏瓣膜形成更有效的密封。可植入装置包括第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。的摩擦系数。的摩擦系数。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏瓣膜密封装置及其递送装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2021年1月15日提交的美国临时申请第63/138,309号的权益，其内容通过引用整体并入。

技术介绍

[0003]天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如因先天性畸形、炎症过程、感染性病症、疾病等受损，并且因此降低有效性。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或替换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。作为一个实例，可用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。类似的经血管技术可用于在三尖瓣内植入假体装置，其与经中隔技术类似地开始，但在刺穿隔膜之前停下，并且改为将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
[0004]健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括环部分和一对尖突或瓣叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或瓣叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或其他非圆形横截面形状。前瓣叶可以大于后瓣叶，从而在瓣叶闭合在一起时在瓣叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。
[0005]当正确操作时，前瓣叶和后瓣叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中升高的血压将两个瓣叶的侧面推到一起，从而使单向二尖瓣闭合，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个瓣叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将瓣叶拴在左心室中的乳头肌上。
[0006]瓣膜回流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当天然二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣回流。二尖瓣回流是心脏瓣膜病的最常见形式之一。二尖瓣回流可能有许多不同的原因，例如瓣叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣环拉伸、这些中的一种以上等等。在瓣叶中央部分处的二尖瓣回流可被称为中央喷射二尖瓣回流，而靠近瓣叶的一个连合(即瓣叶会合的位置)处的二尖瓣回流可被称为偏心喷射二尖瓣回流。当瓣叶的边缘在中间不会合时，发生中央射流回流，并且因此瓣膜不闭合且存在回流。三尖瓣回流可能
类似，但位于心脏的右侧上。

技术实现思路

[0007]
技术实现思路
旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如，包括在本
技术实现思路
的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本
技术实现思路
的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可包括在这里概述的实例中。
[0008]可植入装置或植入物(例如，可植入假体装置等)构造成定位在天然心脏瓣膜内，以允许天然心脏瓣膜形成更有效的密封。所述装置包括第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。
[0009]在一些实施方式中，可植入装置或植入物具有至少一个锚固件。所述至少一个锚固件构造成将所述装置附接到天然心脏瓣膜的至少一个瓣叶。所述装置包括第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。
[0010]在一些实施方式中，一种可植入装置或植入物包括多个桨叶、第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分附接到所述多个桨叶。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。
[0011]在一些实施方式中，一种可植入装置或植入物包括对合部分、锚固部分以及第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述锚固部分包括可移动地连接到所述对合部分的多个桨叶。所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分覆盖所述对合部分和所述锚固部分中的一者或多者。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。
[0012]示例性可植入装置或植入物具有对合元件和至少一个锚固件。对合元件构造为定位在天然心脏瓣膜孔口内，以有助于填充天然瓣膜回流的空间并且形成更有效的密封。对合元件可以具有这样的结构，该结构不透血液，并且允许天然瓣叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合，以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房。对合元件可以通过锚固件连接到天然瓣膜的瓣叶。可植入装置或植入物还包括第一覆盖部分和第二覆盖部分。所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。
[0013]在一些实施方式中，一种可植入装置或植入物包括锚固部分和一个或多个套筒。所述锚固部分构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个瓣叶并且包括一个或多个锚固件。每个锚固件具有桨叶框架。所述一个或多个套筒附接到所述桨叶框架，并且每个套筒是光滑的，以便于所述装置移动通过患者的心脏的天然结构。
[0014]在一些实施方式中，一种可植入装置或植入物包括锚固部分、一个或多个套筒和覆盖件。所述锚固部分构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个瓣叶并且包括一个或多个锚固件。每个锚固件具有桨叶框架。所述一个或多个套筒附接到所述桨叶框架，并且所述覆盖件附接到所述一个或多个套筒并且覆盖所述桨叶框架的至少一部分。
[0015]示例性可植入装置或植入物包括对合部分、锚固部分和覆盖组件。所述对合部分具有对合元件。所述锚固部分构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个瓣叶，并且包括第一锚固件和第二锚固件。所述第一锚固件和所述第二锚固件中的每一个具有桨叶框架、内桨叶和外桨叶以及卡钩。所述覆盖组件包括：第一覆盖件，所述第一覆盖件用于覆盖所述第
一锚固件和所述第二锚固件两者的桨叶框架的至少一部分；一对第二覆盖件，其中一个第二覆盖件覆盖所述第一锚固件的内桨叶的至少一部分，并且另一个第二覆盖件覆盖所述第二锚固件的内桨叶的至少一部分；以及第三覆盖件，所述第三覆盖件用于覆盖所述对合元件和所述第一和第二锚固件的卡钩的至少一部分。
[0016]在以下描述和权利要求中，特别是当结合附图考虑时，阐述了对本专利技术的本质和优点的进一步理解，在附图中，相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
[0017]为了进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将通过参考附图的各个方面对某些实例和实施方式进行更具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入装置，包括：锚固部分，所述锚固部分构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个瓣叶；第一覆盖部分，所述第一覆盖部分附接到所述锚固部分；以及第二覆盖部分，所述第二覆盖部分附接到所述锚固部分；其中所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述锚固部分的边缘。3.根据权利要求1
‑
2中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述锚固部分的边缘的一部分。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述锚固部分的外部部分。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分不同的材料形成。6.根据权利要求1
‑
5中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分在接缝处连结到所述第一覆盖部分。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分的至少一部分布置在所述第一覆盖部分的一部分的顶部上。8.根据权利要求1
‑
7中任一项所述的可植入装置，其中：所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分由相同材料一体地形成；并且所述第二覆盖部分包括多个嵌入的低摩擦材料的颗粒。9.根据权利要求1
‑
8中任一项所述的可植入装置，其中：所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分相同的材料制成；并且所述第二覆盖部分包括摩擦减少材料。10.根据权利要求9所述的可植入装置，其中所述摩擦减少材料是施加到所述第二覆盖部分的涂层。11.根据权利要求10所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。12.根据权利要求11所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖部分起不少于一小时内溶解。13.根据权利要求1
‑
9中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括涂层。14.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。15.根据权利要求14所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖部分起不少于一小时内溶解。16.根据权利要求1
‑
15中任一项所述的可植入装置，其中第二覆盖部分包括亲水性材料。17.根据权利要求16所述的可植入装置，其中所述亲水性材料是施加到所述第二覆盖部分的涂层。18.根据权利要求1
‑
17中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括针织材料。19.根据权利要求18所述的可植入装置，其中所述针织材料的纵行纵向地定向。
20.根据权利要求1
‑
17中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括织造材料。21.根据权利要求20所述的可植入装置，其中所述织造材料的经股线纵向地定向。22.一种可植入装置，包括：多个桨叶；第一覆盖部分，所述第一覆盖部分附接到所述多个桨叶；以及第二覆盖部分，所述第二覆盖部分附接到所述多个桨叶；其中所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。23.根据权利要求22所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述多个桨叶中的每个桨叶的边缘。24.根据权利要求22
‑
23中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述锚固部分的边缘的一部分。25.根据权利要求22
‑
24中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述多个桨叶中的每个桨叶的外部部分。26.根据权利要求22
‑
25中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分不同的材料形成。27.根据权利要求22
‑
26中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分在接缝处连结到所述第一覆盖部分。28.根据权利要求22
‑
27中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分的至少一部分布置在所述第一覆盖部分的一部分的顶部上。29.根据权利要求22
‑
28中任一项所述的可植入装置，其中：所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分由相同材料一体地形成；并且所述第二覆盖部分包括多个嵌入的低摩擦材料的颗粒。30.根据权利要求22
‑
29中任一项所述的可植入装置，其中：所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分相同的材料制成；并且所述第二覆盖部分包括摩擦减少材料。31.根据权利要求30所述的可植入装置，其中所述摩擦减少材料是施加到所述第二覆盖部分的涂层。32.根据权利要求31所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。33.根据权利要求32所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖部分起不少于一小时内溶解。34.根据权利要求22
‑
30中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括涂层。35.根据权利要求34所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。36.根据权利要求35所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖部分起不少于一小时内溶解。37.根据权利要求22
‑
36中任一项所述的可植入装置，其中第二覆盖部分包括亲水性材料。38.根据权利要求37所述的可植入装置，其中所述亲水性材料是施加到所述第二覆盖
部分的涂层。39.根据权利要求22
‑
38中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括针织材料。40.根据权利要求39所述的可植入装置，其中所述针织材料的纵行纵向地定向。41.根据权利要求22
‑
38中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括织造材料。42.根据权利要求41所述的可植入装置，其中所述织造材料的经股线纵向地定向。43.根据权利要求22
‑
42中任一项所述的可植入装置，还包括附接到所述多个桨叶中的每个桨叶的卡钩。44.一种可植入装置，包括：对合部分；锚固部分，所述锚固部分包括可移动地连接到所述对合部分的多个桨叶；第一覆盖部分，所述第一覆盖部分覆盖所述对合部分和所述锚固部分中的一者或多者的一部分；以及第二覆盖部分，所述第二覆盖部分覆盖所述对合部分和所述锚固部分中的一者或多者的一部分；其中所述第二覆盖部分具有比所述第一覆盖部分更低的摩擦系数。45.根据权利要求44所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述多个桨叶中的每个桨叶的边缘。46.根据权利要求44
‑
45中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述锚固部分的边缘的一部分。47.根据权利要求44
‑
46中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分覆盖所述多个桨叶中的每个桨叶的外部部分。48.根据权利要求44
‑
47中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分不同的材料形成。49.根据权利要求44
‑
48中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分在接缝处连结到所述第一覆盖部分。50.根据权利要求44
‑
49中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分的至少一部分布置在所述第一覆盖部分的一部分的顶部上。51.根据权利要求44
‑
50中任一项所述的可植入装置，其中：所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分由相同材料一体地形成；并且所述第二覆盖部分包括多个嵌入的低摩擦材料的颗粒。52.根据权利要求44
‑
51中任一项所述的可植入装置，其中：所述第二覆盖部分由与所述第一覆盖部分相同的材料制成；并且所述第二覆盖部分包括摩擦减少材料。53.根据权利要求52所述的可植入装置，其中所述摩擦减少材料是施加到所述第二覆盖部分的涂层。54.根据权利要求53所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。55.根据权利要求54所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖
部分起不少于一小时内溶解。56.根据权利要求44
‑
52中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括涂层。57.根据权利要求56所述的可植入装置，其中所述涂层是临时涂层。58.根据权利要求57所述的可植入装置，其中所述临时涂层在从施加到所述第二覆盖部分起不少于一小时内溶解。59.根据权利要求44
‑
58中任一项所述的可植入装置，其中第二覆盖部分包括亲水性材料。60.根据权利要求59所述的可植入装置，其中所述亲水性材料是施加到所述第二覆盖部分的涂层。61.根据权利要求44
‑
60中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括针织材料。62.根据权利要求61所述的可植入装置，其中所述针织材料的纵行纵向地定向。63.根据权利要求44
‑
60中任一项所述的可植入装置，其中所述第二覆盖部分包括织造材料。64.根据权利要求63所述的可植入装置，其中所述织造材料的经股线纵向地定向。65.根据权利要求44
‑
64中任一项所述的可植入装置，还包括附接到所述多个桨叶中的每个桨叶的卡钩。66.一种可植入装置，包括：锚固部分，所述锚固部分构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个瓣叶，所述锚固部分包括一个或多个锚固件，其中每个锚固件具有桨叶框架；以及一个或多个套筒，所述一个或多个套筒附接到所述桨叶框架，其中每个套筒是光滑的，以便于所述装置移动通过患者的心脏的天然结构。67.根据权利要求66所述的可植入装置，其中所述一个或多个套筒具有比所述桨叶框架更低的摩擦系数。68.根据权利要求66
‑
67中任一项所述的可植入装置，其中所述桨叶框架具有内框架部分和外框架部分，并且其中所述一个或多个套筒的第一套筒和第二套筒附接到所述内框架部分，并且所述一个或多个套筒的第三套筒和第四套筒附接到所述外框架部分。69.根据权利要求66
‑
68中任一项所述的可植入装置，还包括用于覆盖所述桨叶框架的覆盖件，其中所述覆盖件附接到所述一个或多个套筒。70.根据权利要求69所述的可植入装置，其中所述覆盖件通过多个针脚附接到所述一个或多个套筒。71.根据权利要求70所述的可植入装置，其中所述多个针脚至少部分地延伸到所述一个或多个套筒中以防止一个或多个突出部从所述锚固部分延伸。72.根据权利要求66
‑
71中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个套筒由促进组织向内生长的材料制成。73.根据权利要求66
‑
72中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个套筒中的套筒包括管。74.根据权利要求66
‑
73中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个套筒中的套
筒构造成围绕所述桨叶框架的一部分包裹。75.根据权利要求66
‑
74中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个套筒由具有纺丝油剂的编织PET制成。76.根据权利要求66
‑
75中任一项所述的可植入装置，还包括对合元件，并且其中所述锚固件中的每个锚固件包括内桨叶、外桨叶和卡钩。77.根据权利要求76所述的可植入装置，还包括覆盖组件，所述覆盖组件具有用于覆盖所述桨叶框架的至少一部分的第一覆盖件、用于覆盖所述内桨叶的至少一部分的第二覆盖件以及用于覆盖所述对合元件和卡钩的至少一部分的第三覆盖件。78.根据权利要求77所述的可植入装置，其中所述第一覆盖件包括附接到在所述可植入装置的远端处的部件的中间部分，以及从所述中间部分延伸并且覆盖所述桨叶框架中的至少一个桨叶框架的一个或多个桨叶框架部分。79.根据权利要求78所述的可植入装置，其中所述第一覆盖件的中间部分附接到在所述可植入装置的远端处的盖。80.根据权利要求78
‑
79中任一项所述的可植入装置，其中所述第一覆盖件的一个...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：