质谱仪稳定性确定方法、装置、存储介质与电子设备制造方法及图纸

本申请提供了一种质谱仪稳定性确定方法、装置、存储介质与电子设备。该方法包括：获取待评估质谱仪的关键性能参数；控制待评估质谱仪进行性能试验，以获取试验数据；基于试验数据进行稳态分析，得到各关键性能参数的统计稳态和技术稳态，统计稳态表征关键性能参数是否在预设时间内处于受控状态，技术稳态表征关键性能参数是否在预设时间内处于预设参数范围内；根据统计稳态和技术稳态，确定各关键性能参数是否满足稳定性需求。该方法从两个维度实现对质谱仪器在使用中的关键性能稳定性的准确且高效的评价。高效的评价。高效的评价。

【技术实现步骤摘要】
质谱仪稳定性确定方法、装置、存储介质与电子设备


[0001]本申请涉及质谱仪
，具体而言，涉及一种质谱仪稳定性确定方法、装置、存储介质与电子设备。

技术介绍

[0002]质谱检测高灵敏度、高特异性、重现性好，兼具高通量、高效率和低成本优势。随着临床质谱的不断发展与进步，其应用也越加普遍。最常用的质谱技术有：气相色谱质谱、液相色谱质谱、飞行时间质谱与电感耦合等离子体质谱。
[0003]稳定性是仪器随时间推移保持特性一致性的能力，是仪器必须具备的基础属性，是确保仪器使用过程中有效性的重要指标。因此，质谱仪器除了满足常规的性能要求外，更应该针对使用场景，满足对应的关键性能稳定性的使用要求。
[0004]然而，现有技术中还未建立一种高效准确的方案来评价质谱仪器在使用中的关键性能稳定性。

技术实现思路

[0005]本申请的主要目的在于提供一种质谱仪稳定性确定方法、装置、存储介质与电子设备，以至少解决现有技术中还未建立一种高效准确的方案来评价质谱仪器在使用中的关键性能稳定性的问题。
[0006]为了实现上述目的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种质谱仪稳定性确定方法，其特征在于，包括：获取待评估质谱仪的关键性能参数，其中，所述关键性能参数包括如下至少之一：影响所述待评估质谱仪安全性能的参数、影响所述待评估质谱仪实现第一重要等级功能的参数、影响所述待评估质谱仪实现第二重要等级功能的参数；控制所述待评估质谱仪进行性能试验，以获取试验数据；基于所述试验数据进行稳态分析，得到各所述关键性能参数的统计稳态和技术稳态，所述统计稳态表征所述关键性能参数是否在预设时间内处于受控状态，所述技术稳态表征所述关键性能参数是否在所述预设时间内处于预设参数范围内；根据所述统计稳态和所述技术稳态，确定各所述关键性能参数是否满足稳定性需求。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，基于所述试验数据进行稳态分析，得到各所述关键性能参数的统计稳态，包括：基于所述试验数据确定各所述关键性能参数的均值极差控制图；基于所述均值极差控制图确定特征参数，所述特征参数包括如下至少之一：均值数据点，所述均值数据点与控制限之间的位置关系，所述均值数据点与中心线之间的位置关系，以及所述均值极差控制图的波动特性；根据所述特征参数确定所述关键性能参数的所述统计稳态。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，基于所述试验数据进行稳态分析，得到各所述关键性能参数的技术稳态，包括：根据所述试验数据确定各关键性能参数集是否符合正态分布，所述关键性能参数集中包括多个同一种关键性能参数；在所述关键性能参数集符合正态分布的情况下，根据所述关键性能参数集计算得到对应的所述关键性能参数的稳定性能力指数，所述稳定性能力指数表示所述关键性能参数的技术稳态；在所述关键性能参数集不符合正态分布的情况下，对所述关键性能参数集进行正态性转换处理，得到符合正态分布的转换后的关键性能参数集，并且基于符合正态分布的所述转换后的关键性能参数集计算得到对应的所述关键性能参数的所述稳定性能力指数SCI。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，根据所述试验数据确定各关键性能参数集是否符合正态分布，包括：采用柯尔莫哥洛夫斯米尔诺夫检验法对各所述关键性能参数集进行正态分布符合性检验，以确定各关键性能参数集是否符合正态分布。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，根据所述关键性能参数集计算得到对应的所述关键性能参数的稳定性能力指数SCI，包括：在所述关键性能参数为望大参数的情况下，根据所述关键性能参数的均值、所述关键性能参数的参数下限值和所述关键性能参数的标准差确定所述关键性能参数的稳定性能力指数SCI；在所述关键性能参数为望小参数的情况下，根据所述关键性能参数的均值、所述关键性能参数的参数上限值和所述关键性能参数的标准差确定所述关键性能参数的稳定性能力指数SCI；在所述关键性能参数为望目参数的情况下，根据所述关键性能参数的均值、所述关键
性能参数的参数下限值、所述参数上限值和所述关键性能参数的标准差确定所述关键性能参数的稳定性能力指数SCI。6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，对不符合正态分布所述关键性能参数集进行正态性转换处理，包括至少如下之一：采用对数变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用平方根变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用平方根反正弦变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用平方变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用倒数变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用Box
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Cox变换方法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理；采用正态得分法对不符合所述正态分布所述关键性能参数集进行所述正态性转换处理。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在所述关键性能参数为影响所述待评估质谱仪实现第二重要等级功能的参数的情况下，确定所述关键性能参数的重要度等级为第四重要度等级；在所述关键性能参数为影响所述待评估质谱仪实现第一重要等级功能的参数的情况下，确定所述关键性能参数的重要度等级为第三重要度等级；在所述关键性能参数为影响所述待评估质谱仪安全性能的参数，并且有警示...

【专利技术属性】
技术研发人员：张会永，李若彪，王冕，许梦祥，蔡鸣，张书亚，翁申达，梁炎，
申请(专利权)人：瑞莱谱杭州医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：