【技术实现步骤摘要】
一种脂质体纳米颗粒的制备方法
[0001]本专利技术属于医药制备
,涉及一种脂质体纳米颗粒的制备方法。
技术介绍
[0002]脂质体纳米颗粒(LNPs)是脂质和核酸的共组装纳米球,通常由甘油磷脂、阳离子脂质、固醇脂质和包覆寡核苷酸的聚乙二醇化脂质组成。用于制备脂质体纳米颗粒的制备系统,通常是将包含有核酸的水相溶液和包含有脂质的有机溶液在混合器中进行有序混合反应,通过自主装形成LNPs溶液。
[0003]LNPs的制备方法决定了其性质,包括尺寸、均匀性和包封效率。在制备脂质体纳米颗粒时,LNPs配方的筛选至关重要,要考虑不同脂质之间的摩尔比,脂质与寡核苷酸的重量比,可电离脂质氮与寡核苷酸磷酸的摩尔比,即氮元素和磷元素的摩尔比,脂酸解离常数,水相溶液的组成、离子强度和pH值等。传统的脂质体纳米颗粒的制备装置,常常面临配方筛选的工作量大,重复性差的问题。
[0004]CN214020875U公开了一种核酸疫苗制备仪,包括两条并行的供液管路,供液管路包括相连通的供液瓶和微流体压力泵,微流体压力泵上的进液口处和出 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种脂质体纳米颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法在脂质体纳米颗粒的制备系统装置中进行,所述制备系统装置包括依次连接的进料单元和混合单元;所述进料单元包括第一进样流道和第二进样流道,所述第一进样流道和所述第二进样流道上分别设置有第一流体泵和第二流体泵;所述第一进样流道的输入端设置有第一入口选择阀,所述第一入口选择阀连接有至少2个第一流体容器,所述至少2个第一流体容器盛放有不同的脂质溶液;所述第二进样流道的输入端设置有第二入口选择阀;所述第二入口选择阀连接有至少2个第二流体容器,所述至少2个第二流体容器盛放有不同的水相溶液;所述第一进样流道的输出端和所述第二进样流道的输出端均连接所述混合单元;所述制备方法包括:将所述第一入口选择阀连通某1个第一流体容器,并将所述第二入口选择阀连通某1个第二流体容器,分别通过所述第一流体泵和第二流体泵将相应的脂质溶液和水相溶液泵入混合单元,混合后制得脂质体纳米颗粒。2.根据权利要求1所述的脂质体纳米颗粒的制备方法,其特征在于,所述第一入口选择阀开设有至少2个第一进口和1个第一出口,所述至少2个第一进口与所述至少2个第一流体容器分别对应连通,所述第一出口与所述第一进样流道的输入端连通;优选地,所述至少2个第一进口与所述至少2个第一流体容器的连通管路上均设置有气泡传感器;优选地,所述第二入口选择阀开设有至少2个第二进口和1个第二出口,所述至少2个第二进口与所述至少2个第二流体容器分别对应连通,所述第二出口与所述第二进样流道的输入端连通;优选地,所述至少2个第二进口与所述至少2个第二流体容器的连通管路上均设置有气泡传感器;优选地,所述第一入口选择阀和所述第二入口选择阀独立地包括电磁阀或旋转切换阀。3.根据权利要求1或2所述的脂质体纳米颗粒的制备方法,其特征在于,所述混合单元包括混合器;优选地,所述混合器包括微流控芯片和/或微通道反应器。4.根据权利要求1
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3任一项所述的脂质体纳米颗粒的制备方法,其特征在于,所述混合器开设有2个入口,分别连接所述第一进样流道的输出端和所述第二进样流道的输出端;优选地,所述混合器开设有出口,所述出口连接有收集装置;优选地,所述收集装置包括收集容器,所述收集容器与所述混合器的出口的连接管路上设置有收集件;优选地,所述收集件包括出口选择阀和/或分布收集器;优选地,所述混合单元包括至少2个所述混合器;优选地,所述混合单元还包括混合器选择阀,所述进料单元通过所述混合器选择阀连接所述至少2个混合器。5.根据权利要求4所述的脂质体纳米颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备系统装置还包括控制装置,所述第一入口选择阀、所述第二入口选择阀、第一流体泵、第二流体泵、收<...
【专利技术属性】
技术研发人员:李秀男,夏宇飞,
申请(专利权)人:中国科学院过程工程研究所,
类型:发明
国别省市:
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