制备区分良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂的应用和试剂盒及其方法和装置制造方法及图纸

一种制备区分良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂的应用和试剂盒及其方法和装置，应用基于1H NMR的代谢组学方法，对前列腺癌和前列腺增生受试者血清样本进行氢谱核磁共振代谢组学分析，用于实现区分前列腺癌PSA诊断灰区中的前列腺癌患者与前列腺增生患者，实现无创筛查，加快诊断速度，辅助传统诊断方法从而提高诊断准确率，具有样本制备简单，重复性高、检测速度快、灵敏度高的优点。灵敏度高的优点。灵敏度高的优点。

【技术实现步骤摘要】
制备区分良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂的应用和试剂盒及其方法和装置


[0001]本专利技术涉及分析化学及临床医学
，具体涉及一种制备区分良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂的应用和试剂盒及其方法和装置。

技术介绍

[0002]前列腺癌症（PCa）是全球男性中第二常见的癌症，对男性健康构成重大危害。据估计，2020年新增140万前列腺癌症病例，近375304例癌症死亡。由于前列腺癌早期诊断更有可能治愈，因此几项重大工作都集中在开发敏感和准确的前列腺癌诊断工具上。目前，前列腺癌主要通过前列腺特异性抗原（PSA）血液测试或直肠指检（DRE）结合随后的超声引导前列腺活检（PBs）进行筛查，以确认是否存在癌生长。传统诊断方法仍存在一些局限性，如手术成本较高、检查时间较长、敏感性和特异性低，导致假阳性结果，有时可能导致过度诊断和过度治疗。尤其是诊断灰区，即4 ng/ml<PSA<10 ng/ml。许多 PSA>4 ng/ml 的患者经活检后发现并无前列腺癌，这给患者的身心均带来了伤害。因此，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血清代谢标记物的检测试剂在制备区分前列腺癌诊断灰区良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂上的应用，其特征在于，所述的血清代谢标记物为酮体代谢物。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的酮体代谢物为3
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羟基丁酸、乙酰乙酸、丙酮中的一种或几种。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的酮体代谢物为3
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羟基丁酸、乙酰乙酸和丙酮。4.一种基于权利要求1所述的区分前列腺癌诊断灰区良性前列腺增生和前列腺癌的无创筛查诊断试剂盒，其特征在于，包含权利要求1所述的血清代谢标记物的化学单体或混合物，作为诊断试剂盒的标准品。5.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述的诊断试剂盒还包含代谢物核磁共振分析试剂、样品前处理流程说明书及代谢物氢谱图前处理和数据分析流程说明书。6.根据权利要求5所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述的代谢物核磁共振分析试剂包括磷酸缓冲液和重水。7.一种权利要求1所述的血清标记物的定性定量分析方法，其特征在于，通过核磁共振波谱仪对权利要求1所述血清代谢标记物进行定性和定量分析。8.一种用于区分前列腺癌诊断灰区良性前列腺增生和前列腺癌的装置，其特征在于，所述的装置包括样本采集模块、代谢物定性...

【专利技术属性】
技术研发人员：高红昌，张茜，陈敏江，刘斌瑞，
申请(专利权)人：温州医科大学，
类型：发明
国别省市：