本发明专利技术涉及医疗技术领域，尤其涉及IPC A61M25领域，进一步的，涉及一种下肢静脉曲张手术用导入器材料及其制备方法。按质量份计，原料至少包括40～60份聚烯烃、10～30份氟化聚合物、5～10份抗菌剂。本申请制备得到的下肢静脉曲张手术用导入器材料具有良好的力学性能和持久抗菌性能，具有较高的应用价值。具有较高的应用价值。
【技术实现步骤摘要】
一种下肢静脉曲张手术用导入器材料及其制备方法
[0001]本专利技术涉及医疗
，尤其涉及IPC A61M25领域，进一步的，涉及一种下肢静脉曲张手术用导入器材料及其制备方法。
技术介绍
[0002]下肢静脉曲张由于下肢表浅静脉的瓣膜功能障碍，导致患者出现下肢酸胀、沉重等临床症状，严重影响了患者的生活质量。目前较轻的下肢静脉曲张可以通过穿医用弹力袜来进行治疗，但是严重的则需要通过手术治疗，其中，通过在血管内打入血管粘合剂从而闭合静脉，具有创口小，恢复快的优势，受到了广泛的关注，在手术过程中需要使用输送系统将粘合剂输送到血管内，因此对输送系统所用到的导入器材料也有着更高的要求。
[0003]中国专利CN 202021035091公开了一种组合式经外周插管用中心静脉导管套件，包括导引管、连接管、导入器、连接件，所述连接件的外侧设有固定环，所述固定环的外侧设有环槽，所述固定环的内部设有环腔，所述导入器的外侧设有稳固环，所述稳固环上对称设有胶垫，所述胶垫的边侧均匀设有三个胶球。但是该技术方案主要是对导入器的结构进行改进，其目的是避免导入器与连接件连接不够紧密而发生溶液泄漏的情况。
[0004]中国专利CN 202121927969公开了一种线性生物材料导入器，包括：导引针管的靠近其封闭端的外侧壁上开设有豁口；导引针管的开口端插固在针管座内，针芯座内部固定有限位柱，针芯座能够旋接在针管座上，限位柱插设至针管座内部；导引针芯固定在限位柱上，导引针芯能够插入至导引针管内且其一端能够布置在豁口与导引针管的封闭端之间。但是技术方案是为了将线性生物材料从患者的皮肤下穿过，该技术方案并不适用于下肢静脉曲张手术。
技术实现思路
[0005]本专利技术第一方面提供了一种下肢静脉曲张手术用导入器材料，按质量份计，原料至少包括40～60份聚烯烃、10～30份氟化聚合物、5～10份抗菌剂。
[0006]在一些优选的实施方式中，所述聚烯烃选自聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯中的一种或多种组合。
[0007]优选的，所述聚烯烃为聚氯乙烯。
[0008]优选的，所述聚氯乙烯包括第一聚氯乙烯和第二聚氯乙烯。
[0009]优选的，所述第一聚氯乙烯和第二聚氯乙烯的质量比为(1～3)：(5～10)。
[0010]优选的，所述第一聚氯乙烯和第二聚氯乙烯的质量比为3：5。
[0011]优选的，所述第一聚氯乙烯的聚合度为700～1000。
[0012]优选的，所述第二聚氯乙烯的聚合度为1300～2000。
[0013]在一些优选的实施方式中，所述氟化聚合物选自PTFE(聚四氟乙烯)、FEP(全氟乙烯丙烯共聚物)、PFA(可熔性聚四氟乙烯)、PVDF(聚偏二氟乙烯)中的一种或多种组合。
[0014]优选的，所述氟化聚合物为FEP。
[0015]优选的，所述聚烯烃和氟化聚合物的质量比为(2～4)：1。
[0016]在一些优选的实施方式中，所述抗菌剂包括无机抗菌剂和有机抗菌剂。
[0017]优选的，所述无机抗菌剂和有机抗菌剂的质量比为(1～3)：(1～3)。
[0018]优选的，所述无机抗菌剂选自纳米银、纳米氧化锌、纳米二氧化钛、载银沸石、载银二氧化硅、载银磷酸盐、载银蒙脱土中的一种或多种组合。
[0019]优选的，所述无机抗菌剂为载银二氧化硅和载银磷酸盐的组合。
[0020]优选的，所述载银二氧化硅和载银磷酸盐的质量比为(2～5)：(1～3)。
[0021]优选的，所述载银二氧化硅和载银磷酸盐的质量比为3：2。
[0022]优选的，所述载银二氧化硅的粒径为5～20nm，银含量为2～5wt％。
[0023]优选的，所述载银磷酸盐为载银磷酸锆。
[0024]优选的，所述载银磷酸锆粒径为1～5μm。
[0025]优选的，所述有机抗菌剂选自季铵盐型、季膦盐型、胍盐型抗菌剂中的一种或多种组合。
[0026]优选的，所述有机抗菌剂为季铵盐型抗菌剂。
[0027]优选的，所述季铵盐型抗菌剂为有机硅季铵盐型抗菌剂。
[0028]优选的，所述有机硅季铵盐型抗菌剂选自二甲基十八烷基[3
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(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵、二甲基十八烷基[3
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(三乙氧基硅烷基)丙基]氯化铵、二甲基十八烷基[3
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(三羟基硅基)丙基]氯化铵中的任意一种。
[0029]在一些优选的实施方式中，所述抗菌剂的制备方法，包括以下步骤：
[0030](1)将有机抗菌剂、乙醇和水混合均匀；
[0031](2)将无机抗菌剂置于步骤(1)得到的混合物中进行超声，结束后干燥即得。
[0032]优选的，所述有机抗菌剂、乙醇和水的质量比为(0.05～0.2)：(10～40):(10～40)。
[0033]优选的，所述超声时间为10～30min。
[0034]本申请人通过大量的创造性实验发现，当抗菌剂为无机抗菌剂和有机抗菌剂的组合，无机抗菌剂为质量比为3：2的载银二氧化硅和载银磷酸锆，有机抗菌剂为有机硅季铵盐型抗菌剂时，并且将无机抗菌剂置于有机抗菌剂与乙醇和水的混合溶液中进行超声处理，明显提高了下肢静脉曲张手术用导入器材料的持久抗菌性能，并且可以保持良好的力学性能。本申请人猜测：一方面采用有机硅季铵盐型抗菌剂，其水解的硅羟基与无机抗菌剂表面的羟基进行脱水缩合，既可以使无机抗菌剂和有机抗菌剂可以有效结合，又可以通过有机硅的接枝聚合，形成一层网状膜，使得无机抗菌剂可以持久的抗菌；另一方面采用质量比为3：2的载银二氧化硅和载银磷酸锆，由于载银二氧化硅和载银磷酸锆具有不同的形状，可以更好的填充于聚烯烃中，尤其是以层状磷化锆为载体的载银磷酸锆在受到外力作用时可以在一定程度上发生形变，从而保持其力学性能。
[0035]在一些优选的实施方式中，所述下肢静脉曲张手术用导入器材料，按质量份计，原料还包括：1～3份抗氧剂、0.1～1份润滑剂。
[0036]优选的，所述抗氧剂选自抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂264中的至少一种。
[0037]优选的，所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、苯甲基硅油中的至少一种。
[0038]优选的，所述聚烯烃、抗菌剂和润滑剂的质量比为(95～105)：(13～18)：(1～2)。
[0039]优选的，所述聚烯烃、抗菌剂和润滑剂的质量比为100：16：1。
[0040]优选的，所述润滑剂为氧化聚乙烯蜡。
[0041]优选的，所述氧化聚乙烯蜡的酸值为13～20mgKOH/g，粘度为6000～16000cps(180℃)。
[0042]优选的，所述氧化聚乙烯蜡的酸值为16mgKOH/g，粘度为11000cps(180℃)。
[0043]本专利技术第二方面提供了一种下肢静脉曲张手术用导入器材料的制备方法，包括以下步骤：
[0044](1)按质量份称取原料；
[004本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种下肢静脉曲张手术用导入器材料，其特征在于，按质量份计，原料至少包括40～60份聚烯烃、10～30份氟化聚合物、5～10份抗菌剂。2.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张手术用导入器材料，其特征在于，所述聚烯烃选自聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯中的一种或多种组合。3.根据权利要求1或2所述的下肢静脉曲张手术用导入器材料，其特征在于，所述氟化聚合物选自PTFE、FEP、PFA、PVDF中的一种或多种组合。4.根据权利要求3所述的下肢静脉曲张手术用导入器材料，其特征在于，所述抗菌剂包括无机抗菌剂和有机抗菌剂；所述无机抗菌剂和有机抗菌剂的质量比为(1～3)：(1～3)。5.根据权利要求4所述的下肢静脉曲张手术用导入器材料，其特征在于，所述无机抗菌剂选自纳米银、纳米氧化锌、纳米二氧化钛、载银沸石、载银二氧化硅、载银磷酸盐、载银蒙脱土中的一种或多种组合。6.根据权利要求5所述的下肢静脉曲张手术用导入...
【专利技术属性】
技术研发人员：王威，田霞，张俊杰，王占光，李俊超，林一凡，季楠，
申请(专利权)人：卫纳塞德北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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