胃空肠管装置以及使用方法制造方法及图纸

胃空肠(GJ)管装置和该胃空肠管装置的使用方法，其中，GJ管装置具有在装置内形成管腔的多个管，并且包括具有封闭的端部的引导管，该引导管通过切断GJ管装置的一部分而露出，并且该引导管使得能够将导丝通过该引导管插入，以诸如当现有的管堵塞或阻塞时帮助布置新的GJ管。GJ管。GJ管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】胃空肠管装置以及使用方法
[0001]交叉引用
[0002]本申请要求于2021年1月21日递交的题为“胃空肠管装置以及使用方法”的美国临时专利申请第63/140,060号的权益，该专利申请的全部公开内容通过引用明确并入本文。


[0003]本公开总体上涉及胃造口术供给管装置，更具体地，涉及被构造成用于使得能够在胃肠道中的幽门瓣/幽门上方和下方同时递送物质的胃造口术供给管装置。

技术介绍

[0004]胃空肠(gastrojejunal，GJ)供给管装置20是通过腹部24中的切口插入到胃22和小肠38的空肠部分中的管。GJ管用于多种情况，通常用于胃动力受损、高风险的误吸食管反流、胰腺炎或其他一些使仅直接进食到胃部不可取或有风险的情况的患者。GJ管装置20使得营养物、水合作用、其他流体和药物能够通过十二指肠48直接递送到幽门瓣36下方的位置并进入空肠38。
[0005]如图1所示，典型的GJ管装置20包括第一端部26和第二端部40。第一端部26包括多个进入端口28、30、32，这些进入端口使得能够进入内管，该内管以并排定向延伸通过装置20的主体。每个管限定出管腔。术语“管”和“管腔”在本文中有时可互换地使用，指的是流体通道(管腔)和形成流体通道的物理结构(管)。没有对结构的限制。当提及“管”时，根据定义，该元件将被理解为限定出至少一个管腔。在本文中提及的任何管可以是单独的管状元件、附接在一起的多个单独的管状元件中的一个单独的管状元件，或单个结构的多个整体内壁中的一个整体内壁，其中，每个内壁限定出流体通道。因此，具有三个管的设备限定出三个管腔，并且例如可以是单个挤压的细长件，或三个附接的细长件。一个进入端口28和相关联的管连接到球囊部分34，一旦GJ装置被定位，该球囊部分可以至少暂时地膨胀，以防止装置的意外收回或移动。第二进入端口30和相关联的管44使得能够进入位于胃部内的开口52，以使得营养物、水合作用、其他流体和/或药物能够通过开口52直接地引入到胃部中。第三进入端口32和相关联的管42使得能够进入位于空肠内的开口50，以使得营养物、水合作用、其他流体和/或药物能够直接地引入到空肠中。GJ装置20还可包括圆盘部分46或其他外部定位/保持元件，该外部定位/保持元件抵靠皮肤并且例如可以防止装置被插入到造口47中过远。
[0006]布置GJ管装置的程序通常由临床医生在放射科手术室中进行，从而可以使用超声波、X射线和/或其他成像技术来帮助正确地布置该装置。通常要注意保持GJ管装置的清洁，但管中的至少一根管堵塞并不少见。已经开发了多种不同的技术来试图在发生阻塞时清除阻塞物，诸如Honig的美国专利申请13/679,160中所示的技术。这种技术具有不同的成功率，但一定比例的管通常不能成功或至少不能实际地疏通。必须移除堵塞的管并布置新的管，这通常使用与初始布置程序相同的时间和资源来正确引导和布置新的GJ管装置。所需要的是一种设备和程序，该设备和程序将减少在患者体内布置后续GJ管装置所需的时间和
精力。

技术实现思路

[0007]一方面，一种治疗患者的方法包括从患者身体外部的位置建立通向常闭取回管腔的通路，并且使导丝穿过取回管腔推进，该常闭取回管腔与胃空肠(GJ)管装置中的供给管腔平行地延伸。该方法还包括将GJ管装置从患者的身体中收回，同时将导丝留在适当位置。该方法还包括将新的GJ管装置在导丝上推进到治疗位置，在该治疗位置，新的GJ管装置的胃部供给开口和空肠供给开口分别位于患者的胃肠道中的幽门的上方和下方，然后将导丝移除。
[0008]在另一方面，胃空肠(GJ)管装置包括装置主体，该装置主体具有外壁、第一近侧端部和第二远侧端部。外壁还包括可膨胀球囊部分和可选地至少一个切割标记。多个管在装置主体内彼此大致平行地行进，并且包括：第一管，该第一管具有在装置主体的近侧端部中的开口和在可膨胀球囊部分中的开口；第二管，该第二管具有在近侧端部中的开口以及在近侧端部和远侧端部之间的开口，以形成胃部供给开口；第三管，该第三管具有在近侧端部中的开口和在远侧端部中的开口，以形成空肠供给开口；以及引导管，该引导管具有封闭的盲端部，该封闭的盲端部远离近侧端部，并且终止于远离胃部供给开口的位置。诸如在至少一个切割标记处切割装置主体以在引导管中形成开口。
[0009]在又一方面，如之前所描述的更换GJ管装置的方法通过以下方式来实现：从患者身上收回现有的GJ管装置的一部分，直到诸如可能由至少一个切割标记指示的目标区域或位置处在腹部壁的外部(如果目标区域或位置还没有在腹部壁的外部)，切割现有的GJ管装置以在引导管中形成开口，将导丝通过引导管的开口插入，收回现有的GJ管装置，同时将导丝留在患者体内的适当位置，通过将新的GJ管装置穿在导丝上来将新的GJ管装置布置在患者体内，直到新的GJ装置的远侧端部经过幽门瓣并在小肠中，将导丝从装置收回，并且将新的GJ管装置固定到患者身体。
[0010]在又一方面，胃空肠(GJ)管装置包括装置主体，该装置主体具有外壁、第一近侧端部、第二远侧端部以及可膨胀球囊部分。装置主体中的第一管形成膨胀流体管腔，该膨胀流体管腔在装置主体的近侧端部和可膨胀球囊部分之间延伸。装置主体中的第二管形成胃部供给管腔，该胃部供给管腔起始于装置主体的近侧端部，并终止于胃部供给开口，该胃部供给开口在装置主体的近侧端部和远侧端部之间形成。装置主体中的第三管形成空肠供给管腔，该空肠供给管腔起始于装置主体的近侧端部，并终止于空肠供给开口，该空肠供给开口形成在装置主体的远侧端部中。装置主体中的引导管形成取回管腔，该取回管腔起始于封闭的盲端部，并终止于远离胃部供给开口的位置。
[0011]在又一方面，医疗装置包括装置主体，该装置主体具有外壁、第一近侧端部和第二远侧端部。装置主体中的第一管形成管腔，该管腔具有位于装置主体近侧端部处的第一开口和位于装置主体远侧端部处的第二开口。装置主体中的第二管形成管腔，该管腔具有位于装置主体近侧端部处的开放的第一端部和封闭的第二端部，该封闭的第二端部被布置在装置主体近侧端部和装置主体远侧端部之间。装置主体中的第三管形成管腔，该管腔具有封闭的第一端部和开放的第二端部，该封闭的第一端部被布置在装置主体近侧端部和装置主体远侧端部之间，该开放的第二端部位于装置主体远侧端部处。该医疗装置还可包括装
置主体上的至少一个切割标记，该至少一个切割标记可被定位成使得在切割标记处切割该装置，从而在第三管中形成第二开口端部。
[0012]在另一方面，GJ管更换套件包含更换的GJ管，该更换的GJ管具有一个或多个之前所公开的特征以及用于移除和更换现有的GJ管装置所需的一个或多个其他设备，诸如导丝、固定夹等。
附图说明
[0013]图1是示出了胃空肠(GJ)管装置的布置的说明性视图；
[0014]图2是根据一个实施例的GJ管装置的平面图；
[0015]图3是图2所示的装置的一部分的平面图；
[0016]图4是根据一个实施例的GJ管装置的平面图；
[0017]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胃空肠(GJ)管装置，所述胃空肠管装置包括：装置主体，所述装置主体具有外壁、第一近侧端部和第二远侧端部，其中，所述外壁包括可膨胀球囊部分；第一管，所述第一管具有在所述装置主体的所述近侧端部中的开口和在所述外壁的所述可膨胀球囊部分中的开口；第二管，所述第二管具有在所述近侧端部中的开口以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间的开口；第三管，所述第三管具有在所述近侧端部中的开口和在所述远侧端部中的开口；以及引导管，所述引导管具有封闭的近侧端部和相对的远侧端部，所述封闭的近侧端部被布置在所述装置主体的所述近侧端部和所述远侧端部之间，并且其中，切割所述装置主体形成所述引导管中的开口。2.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述外壁包括至少一个切割标记，所述至少一个切割标记包括触觉特征和/或颜色特征。3.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，当布置所述GJ管装置时，所述引导管的所述远侧端部位于患者的小肠内。4.根据权利要求1所述的GJ管装置，所述GJ管装置还包括单向阀组件，所述单向阀组件位于所述引导管的远侧端部处。5.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述引导管的长度介于GJ管组件的长度的50％至80％之间。6.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述引导管的所述封闭的近侧端部被布置在至少一个切割标记和所述GJ管装置的所述近侧端部之间。7.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述装置主体由第一材料形成，所述引导管由不同于所述第一材料的第二材料形成。8.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述第二管包括胃部供给管，所述胃部供给管和所述引导管由回填材料分隔开。9.根据权利要求1所述的GJ管装置，其中，所述GJ管装置主体还包括固定部分，所述固定部分在所述近侧端部和所述远侧端部之间，并且具有增大的直径。10.根据权利要求8所述的GJ管装置，其中，所述固定部分包括颜色特征、纹理特征和切割标记特征中的至少一个特征。11.一种更换根据权利要求8所述的GJ管装置的方法，所述方法包括：将夹子在远离所述GJ管装置的所述固定部分处与所述GJ管装置接合；切割所述GJ管装置以在所述引导管中形成所述开口；穿过所述引导管中的所述开口将导丝插入，直到所述导丝离开所述引导管的所述远侧端部；收回所述GJ管装置，同时将所述导丝留在适当位置；以及通过将新的GJ管装置穿在所述导丝上来布置新的GJ管装置。12.一种更换胃空肠(GJ)供给管装置的方法，所述方法包括：将GJ供给管装置从患者身上部分地收回以露出切割区域；至少部分地切开所述GJ供给管装置，以建立通向取回管腔的开口，所述取回管腔延伸
到患者体内的所述GJ供给管装置的远侧端部；推进导丝穿过所述取回管腔；从患者身上收回所述GJ供给管装置，同时将所述导丝保持在患者体内；以及沿所述导丝推进更换的GJ供给管装置，以将所述GJ供给管装置的胃部供给开口定位在患者身体中的幽门的上方，并将所述GJ管装...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯，
申请(专利权)人：因迈德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：