本发明专利技术公开了lncRNA 046173作为标志物在开发结核病患者筛查试剂中的应用。本发明专利技术提供了用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质在制备用于筛查结核病患者的试剂盒中的应用以及在制备用于诊断或辅助诊断结核病的试剂盒中的应用。发明专利技术人开展了全基因组RNA芯片筛查，完成了来自结核病患者和健康人两类人群PBMCs内的lncRNA谱筛选和对比分析，初步获得了大量差异表达的lncRNA。将初步获得的lncRNA在另一组独立样本中进行qPCR验证，筛选到2个lncRNA。发明专利技术人在新的人群中对2个lncRNA作为单独标志物的性能进行了分析。本发明专利技术对于结核病的快速诊断以及尽早治疗十分重要。分重要。
【技术实现步骤摘要】
lncRNA 046173作为标志物在开发结核病患者筛查试剂中的应用
[0001]本专利技术属于医学诊断领域，具体涉及lncRNA 046173作为标志物在开发结核病患者筛查试剂中的应用。
技术介绍
[0002]现有的结核病诊断的金标准是病原学；其中涂片法是最基本的检测方法，虽然操作简单结果可靠，但是在实际应用中阳性率低的问题不容忽视；培养法虽然灵敏度略有提高，但存在培养时间长，阳性率低等问题。随着技术的发展，靶向结核杆菌的分子生物学检测技术常规应用于临床，使得结核病检出率提高至60％左右。但是，临床仍然存在接近一半的患者因缺乏病原学依据或无痰标本而无法得到准确诊断，因此临床上对结核病的诊断依然存在困难。为了尽早切断传染源与传播途径从而避免M.tb传播，实现结核病的快速诊断，WHO也提倡开发基于宿主“非痰”标本的血液/体液分子检测技术，因此需要从宿主角度大力开展新型生物标识物的鉴别和验证，以提高结核病的诊断效率。
[0003]既往研究发现M.tb感染宿主后，非编码RNA(non
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coding RNA,ncRNA)也参与抗感染过程，其中lncRNA占非编码RNA的80％。lncRNA是一种由超过200个核苷酸组成的不具备蛋白质编码能力的RNA，其可通过结合不同生物大分子，在转录水平、转录后以及翻译阶段发挥生物学作用，既往的研究结果显示其参与了包括传染性疾病在内的多种疾病的病理生理过程。虽然其具体的作用机制还需要进一步研究阐明或完善，但毋庸置疑的是，lncRNA在细胞行使功能和疾病发生发展的过程中有着十分重要的调控作用，提示其作为诊断标识的潜在可能性。
技术实现思路
[0004]本专利技术的目的是提供lncRNA 046173作为标志物在开发结核病患者筛查试剂中的应用。
[0005]本专利技术提供了用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质在制备用于筛查结核病患者的试剂盒中的应用。
[0006]本专利技术还提供了lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段作为标志物在开发用于筛查结核病患者的试剂盒中的应用。
[0007]本专利技术还提供了用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质在制备用于诊断或辅助诊断结核病的试剂盒中的应用。
[0008]本专利技术还提供了lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段在开发用于诊断或辅助诊断结核病的试剂盒中的应用。
[0009]本专利技术还提供了一种试剂盒，包括用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质；
[0010]所述试剂盒的用途为如下(a)或(b)：
[0011](a)筛查结核病患者；
[0012](b)诊断或辅助诊断结核病。
[0013]所述试剂盒还包括记载有如下内容的载体：
[0014](1)检测受试者外周血单个核细胞(Peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量；
[0015](2)相对表达量大于等于阈值判断为结核病患者，相对表达量小于阈值判断为健康者(非结核病患者)。
[0016]具体的，所述阈值为0.000199589。
[0017]所述试剂盒还包括记载有如下内容的载体：
[0018](1)检测受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量；
[0019](2)相对表达量大于等于阈值判断为发生结核病，相对表达量小于阈值判断为未发生结核病。
[0020]具体的，所述阈值为0.000199589。
[0021]本专利技术还提供了用于筛查结核病患者的系统，包括检测系统和判读系统；
[0022]所述检测系统用于检测受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量；
[0023]所述判读系统用于将受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量转换为判读结果，所述判读结果指的是结核病患者或健康者(非结核病患者)。
[0024]将受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量转换为判读结果的方法为：相对表达量大于等于阈值判断为结核病患者，相对表达量小于阈值判断为健康者(非结核病患者)。
[0025]具体的，所述阈值为0.000199589。
[0026]本专利技术还提供了用于诊断或辅助诊断结核病的系统，包括检测系统和判读系统；
[0027]所述检测系统用于检测受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量；
[0028]所述判读系统用于将受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量转换为判读结果，所述判读结果指的是发生结核病或未发生结核病。
[0029]将受试者PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量转换为判读结果的方法为：相对表达量大于等于阈值判断为发生结核病，相对表达量小于阈值判断为未发生结核病。
[0030]具体的，所述阈值为0.000199589。
[0031]以上任一所述用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质包括：用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的引物对。
[0032]以上任一所述用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质还包括：用于检测内参基因的引物对。
[0033]具体来说，检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段指的是：检测人PBMCs中的lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的相对表达量。
Curve，AUC)在1.0
‑
0.5之间。AUC＞0.5的情况下，AUC越接近1，说明诊断效果越好。AUC处于0.5
‑
0.7的情况下，说明有较低准确性。AUC处于0.7～0.9的情况下，说明有一定准确性。AUC≥0.9的情况下，说明有较高准确性。AUC＝0.5时，说明诊断方法完全不起作用，无诊断价值。AUC＜0.5不符合真实情况，在实际中极少出现。
[0053]实施例中的结核病患者均为肺结核患者。
[0054]肺结核患者纳入标准：按照肺结核诊断标准(WS 288
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2017)具备结核病临床表现(症状和体征)且具备结核病影像学特征且具备以下条件中的至少一种：
①
痰结核分枝杆菌本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质在制备用于筛查结核病患者的试剂盒中的应用。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质包括：用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的引物对。3.lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段作为标志物在开发用于筛查结核病患者的试剂盒中的应用。4.用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质在制备用于诊断或辅助诊断结核病的试剂盒中的应用。5.如权利要求4所述的应用，其特征在于：所述用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物质包括：用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的引物对。6.lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段在开发用于诊断或辅助诊断结核病的试剂盒中的应用。7.一种试剂盒，包括用于检测lncRNA 046173或lncRNA 046173的特征性片段的物...
【专利技术属性】
技术研发人员：权利要求书一页说明书一零页序列表电子公布附图一页，
申请(专利权)人：北京市结核病胸部肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：
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