一种水分环境稳定粘结的医用凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医用粘结剂领域，尤其涉及一种水分环境稳定粘结的医用凝胶及其制备方法。水分环境稳定粘结的医用凝胶，医用凝胶为至少包括18～24wt％复合增稠组合物的氰基丙烯酸基凝胶。本发明专利技术中提供的一种医用凝胶，具有适宜的粘稠度以及良好的人体亲和性，水下粘稠度以及粘合性都达到优异的临床使用标准，不会出现使用时粘稠度不佳无法使用的现象，并且有助于减轻人体使用处的不适感。减轻人体使用处的不适感。

【技术实现步骤摘要】
一种水分环境稳定粘结的医用凝胶及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医用粘结剂领域，尤其涉及一种水分环境稳定粘结的医用凝胶及其制备方法。

技术介绍

[0002]医用粘合剂的面世，实现了外科手术从缝扎到直接粘合的革命性变革，其中尤其是以氰基丙烯酸酯类为主体原料的医用粘合剂因为其优异的无毒性、抗菌性和常温快速粘合性能，得到了广泛的应用。但是随着临床医学的发展，以及运用场景的增多，氰基丙烯酸酯类医用凝胶/粘合剂的弱点也被逐渐的暴露出来。
[0003]现有技术，中国专利CN112354001B提供了一种氰基丙烯酸酯类医用胶，其通过采用稳定剂负载多孔聚乳酸微球与氰基丙烯酸酯复配，声称制备了一种稳定剂缓释且避免了对人体产生不良影响的医用胶，但是聚乳酸疏水微球的使用，会明显地影响医用胶的水环境下的粘结性，稠度以及力学性能，从而导致上述性能不同程度的下降。
[0004]因此，为了避免上述问题，本申请中提供一种能够在水分环境下稳定粘结的医用基体凝胶及其制备方法。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本专利技术第一方面提供了一种水分环境稳定粘结的医用凝胶，医用凝胶为至少包括18～24wt％复合增稠组合物的氰基丙烯酸基凝胶。
[0006]作为一种优选的方案，所述复合增稠组合物为至少三种增稠剂复配所得的组合增稠剂。
[0007]作为一种优选的方案，所述组合增稠剂为聚丙烯酸钠、聚维酮、β
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环糊精、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、聚己内酯、瓜尔胶、明胶、可得然胶、卡拉胶、阿拉伯胶、罗望子胶、田菁胶、领苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸三乙酯、油酸乙酯、柠檬酸三乙酯中至少三种的复配组合物。
[0008]作为一种优选的方案，所述组合增稠剂为聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的复配组合物。
[0009]作为一种优选的方案，所述聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为0.3～3：2～6：12～18。
[0010]作为一种优选的方案，所述聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为0.8～1.5：3～4：13～16。
[0011]作为一种优选的方案，所述聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为1：3.5：14。
[0012]本申请中，通过采用聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的增稠复配组合物作为制备原料，能够有效提高医用凝胶在水分环境下的粘结性、固化成膜时间，并且保持良好的力学性能。本申请人认为：当聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为1：3.5：14时，聚维
酮的的长链结构能够在上述复配组合中优先融入柠檬酸三乙酯中，从而在氰基丙烯酸酯类基体中更深入穿插分布，并且随着油酸乙酯和柠檬酸三乙酯对于氰基丙烯酸酯类基体的共同调节作用，在增强体系粘稠度和粘结性的同时减少其对于体系基体的表面性能的影响，并且避免了因为聚维酮的加入而导致的分子链的过度纠缠而导致的体系粘稠度过高，以及底部沉淀现象。
[0013]作为一种优选的方案，所述复合增稠组合物与氰基丙烯酸基凝胶的质量比为18～21：79～82。
[0014]作为一种优选的方案，所述复合增稠组合物与氰基丙烯酸基凝胶的质量比为18.5：81.5。
[0015]作为一种优选的方案，所述氰基丙烯酸基凝胶为α
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氰基丙烯酸正丁酯、α
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氰基丙烯酸正辛酯、α
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氰基丙烯酸异辛酯、α
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氰基丙烯酸叔丁酯、α
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氰基丙烯酸庚酯中的任一种与其对应聚合物的复配组合物。
[0016]作为一种优选的方案，所述氰基丙烯酸基凝胶为α
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氰基丙烯酸正丁酯与聚α
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氰基丙烯酸正丁酯的复配组合物。
[0017]作为一种优选的方案，所述α
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氰基丙烯酸正丁酯与聚α
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氰基丙烯酸正丁酯的质量比为15～18：64～66。
[0018]作为一种优选的方案，所述α
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氰基丙烯酸正丁酯与聚α
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氰基丙烯酸正丁酯的质量比为16：65.5。
[0019]作为一种优选的方案，所述聚α
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氰基丙烯酸正丁酯为通过辐照聚合的聚α
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氰基丙烯酸正丁酯，辐照聚合的辐照剂量为10～12kGy/h。
[0020]作为一种优选的方案，所述聚α
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氰基丙烯酸正丁酯的辐照聚合的辐照剂量为11kGy/h。
[0021]本专利技术第二方面提供了一种上述水分环境稳定粘结的医用凝胶的制备方法，制备步骤：将复合增稠组合物添加至氰基丙烯酸基凝胶中，混合搅拌溶解完全，即得。
[0022]有益效果：
[0023]1、本专利技术中提供的一种医用凝胶，具有适宜的粘稠度以及良好的人体亲和性，水下粘稠度以及粘合性都达到优异的临床使用标准，不会出现使用时粘稠度不佳无法使用的现象，并且有助于减轻人体使用处的不适感。
[0024]2、本专利技术中提供的一种医用凝胶，其混合制备方法简单，且产品的粘稠度适中，水下粘结性保持良好，操作便捷，过程较为快速，能够轻松实现工业化放大生产，具有十分优异的市场前景。
[0025]3、本专利技术中提供的一种医用凝胶，其能够在保持优异的止血性能的前提，保持优异的固化成膜速度，快速形成力学强度优异的止血保护膜，不容易在使用的过程中造成微导管堵塞和异位栓塞现象。
[0026]4、本专利技术中提供的一种医用凝胶，其优异的水分环境性能能够保证其在特定的临床使用环境中依旧保持优异的适用性，拓展了其在医用粘合剂领域的使用环境和领域。
[0027]5、本专利技术中提供的一种医用凝胶，通过采用聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的增稠复配组合物作为制备原料，能够有效提高医用凝胶在水分环境下的粘结性、固化成膜时间，当聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为1：3.5：14时，聚维酮的的长链结构能
够在上述复配组合中优先融入柠檬酸三乙酯中，从而在氰基丙烯酸酯类基体中更深入穿插分布，并且随着油酸乙酯和柠檬酸三乙酯对于氰基丙烯酸酯类基体的共同调节作用，在增强体系粘稠度和粘结性的同时，减少其对于体系基体的表面性能的影响。
具体实施方式
[0028]实施例1
[0029]实施例1第一方面提供了一种水分环境稳定粘结的医用凝胶，以质量份计，原料包括：18.5份复合增稠组合物，81.5份氰基丙烯酸基凝胶。
[0030]复合增稠组合物为聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的复配组合物，三者的质量比为1：3.5：14。
[0031]氰基丙烯酸基凝胶为α
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氰基丙烯酸正丁酯与聚α
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氰基丙烯酸正丁酯的复配组合物，两者的质量比为16：65.5。
[0032]聚α
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氰基丙烯酸正丁酯为通过辐照聚合的聚α
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氰基丙烯酸正丁酯，辐照聚合的辐照剂量为11kGy/h。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：医用凝胶为至少包括18～24wt％复合增稠组合物的氰基丙烯酸基凝胶。2.根据权利要求1所述的水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：所述复合增稠组合物为至少三种增稠剂复配所得的组合增稠剂。3.根据权利要求2所述的水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：所述组合增稠剂为聚丙烯酸钠、聚维酮、β
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环糊精、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、聚己内酯、瓜尔胶、明胶、可得然胶、卡拉胶、阿拉伯胶、罗望子胶、田菁胶、领苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸三乙酯、油酸乙酯、柠檬酸三乙酯中至少三种的复配组合物。4.根据权利要求3所述的水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：所述组合增稠剂为聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的复配组合物。5.根据权利要求4所述的水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：所述聚维酮，油酸乙酯和柠檬酸三乙酯的质量比为0.3～3：2～6：12～18。6.根据权利要求5所述的水分环境稳定粘结的医用凝胶，其特征在于：所述复合增稠组合物与氰基丙烯酸基凝胶的质量比为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王威，田霞，张俊杰，王占光，李俊超，孙建华，王桂保，
申请(专利权)人：北京福爱乐科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：