线性式柔性电极、消融导管及其制造方法、消融系统技术方案

本发明专利技术提供一种线性式柔性电极、消融导管及其制造方法、消融系统，线性式柔性电极包括连接单元和两段电极区，连接单元具有对位部，电极区沿线性方向延伸，两段电极区通过连接单元连接；线性式柔性电极被配置为通过对位部安装到导管轴上，以及通过电极区远离连接单元的一端安装到外管上。如此配置，本发明专利技术的线性式柔性电极设置有与导管轴配合的对位部，便于将线性式柔性电极装配到导管轴和外管上，制作消融导管的方式更加简单且简化了线性式柔性电极的制造工艺。极的制造工艺。极的制造工艺。

【技术实现步骤摘要】
线性式柔性电极、消融导管及其制造方法、消融系统


[0001]本专利技术涉及电生理
，特别涉及一种线性式柔性电极、消融导管及其制造方法、消融系统。

技术介绍

[0002]目前，在电生理治疗领域，利用导管传递能量并进行组织消融是最常见的手段之一。导管的头端在进入人体到达对应的治疗靶点位置后，通过导管的尾端连接的能量平台发送能量(如射频、超声、脉冲等能量)，导管的远端装有能量输送电极，电极与组织贴靠后将能量传递给组织，从而进行组织消融。
[0003]传统的导管的能量递送载体使用环形电极结构，当电极处于心脏的内部时，环形电极贴靠在预定组织时其大部分的电极表面仍处于血液中，使得递送的能量大部分对血液释放，形成无效放电，变向提高了治疗系统的功耗，降低了治疗效果。同时，环形电极本身属于刚性结构，布置的数量越多会降低导管的柔顺性，不利于术式操作。
[0004]柔性电路在电生理领域的应用越来越普遍，与传统的环形电极相比，有更好的柔韧性；而且，电极可以定向设置于贴靠组织的一侧，能有效降低功耗。但是，为了便于柔性电路电极装配在导管轴上，往往伴随着柔性电路电极复杂的制造工艺，带来成本的提升。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种线性式柔性电极、消融导管及其制造方法、消融系统，以解决现有技术中为了便于柔性电路电极装配在导管轴上而伴随着柔性电路电极复杂的制造工艺，带来成本提升的问题。
[0006]为解决上述技术问题，基于本专利技术的第一个方面，本专利技术提供一种线性式柔性电极，其应用于消融导管，消融导管包括外管以及可活动地穿设在外管中的导管轴，线性式柔性电极包括：
[0007]连接单元，所述连接单元具有对位部；
[0008]两段电极区，所述电极区沿线性方向延伸，两段所述电极区通过所述连接单元连接；
[0009]所述线性式柔性电极被配置为通过所述对位部安装到所述导管轴上，以及通过所述电极区远离所述连接单元的一端安装到所述外管上。
[0010]可选的，所述对位部可位于所述导管轴的端部，且所述对位部可允许导丝通过；或者所述对位部被配置为贯穿所述连接单元的对位孔，所述线性式柔性电极通过所述对位孔套设在所述导管轴上。
[0011]可选的，所述线性式柔性电极包括消融电极和沿线性方向延伸的电极载体，所述消融电极设置于所述电极载体上从而分别形成两段所述电极区，所述电极载体位于两段所述电极区之间的一部分被配置为允许导丝通过的所述对位部。
[0012]可选的，所述连接单元还包括增强件，所述增强件设置于所述对位部上。
[0013]可选的，所述增强件具有贯通的通孔以及位于所述通孔的径向两侧的延伸体，所述通孔围绕所述对位部布置，所述延伸体沿线性方向连接所述电极载体。
[0014]可选的，所述电极区包括间隔排布的两个电极段，分别是远端电极段和近端电极段，所述远端电极段相对于所述近端电极段更靠近所述连接单元，所述电极段沿线性方向延伸，所述电极段用于释放消融能量。
[0015]可选的，所述电极区还包括均可弯折变形的中间弯折段、远端弯折段和近端弯折段，所述远端电极段和所述近端电极段通过所述中间弯折段连接；所述远端电极段通过所述远端弯折段连接至所述连接单元，所述近端弯折段与所述近端电极段连接；所述远端弯折段的弯折点为A，所述中间弯折段的弯折点为B，所述近端弯折段的弯折点为C，B和C之间的距离大于A和B之间的距离。
[0016]可选的，A和B之间的距离与B和C之间的距离比值大于或等于65％，且小于或等于95％。
[0017]可选的，所述电极区位于B和C之间的部分的形变能力小于所述电极区位于A和B之间的部分的形变能力。
[0018]可选的，B位于所述中间弯折段的中点；
[0019]所述远端弯折段连接所述连接单元的端部被配置为A；
[0020]所述电极区还包括与所述近端弯折段连接的自由段，所述自由段用于与所述外管连接，所述近端弯折段连接所述自由段的端部被配置为C。
[0021]可选的，所述电极段包括间隔排布的多个消融电极，所述远端电极段和所述近端电极段通过B弯折靠近后，所述远端电极段的消融电极和所述近端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布。
[0022]可选的，两段所述电极区的至少一者中，所述远端电极段释放所述消融能量的作用面和所述近端电极段释放所述消融能量的作用面在所述电极区未弯折时朝向相背。
[0023]可选的，所述电极段包括依次间隔排布的多个消融电极，两段所述电极区对应的远端电极段中各自离所述对位部最近的消融电极到所述对位部的距离不相同。
[0024]可选的，所述对位部的位置被配置为两段所述电极区关于所述对位部对折重叠后，其中一段所述电极区的远端电极段的消融电极和另一段所述电极区的远端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布，和/或，其中一段所述电极区的近端电极段的消融电极和另一段所述电极区的近端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布。
[0025]可选的，两段所述电极区的至少一者中，所述远端电极段和所述近端电极段错位排布呈S型。
[0026]可选的，所述电极载体包括基底层、线路层、绝缘层和焊盘层，所述线路层位于所述基底层和所述绝缘层之间，所述绝缘层位于所述焊盘层和所述线路层之间，所述焊盘层与所述线路层电连接，所述消融电极设置在所述焊盘层。
[0027]可选的，所述基底层中设置有弹性镍钛合金。
[0028]基于本专利技术的第二个方面，本专利技术还提供一种消融导管，其包括外管、导管轴和电极网篮，所述电极网篮包括多条如上所述的线性式柔性电极，且多条所述线性式柔性电极沿所述导管轴的周向分布；
[0029]其中，所述电极网篮随所述外管与导管轴之间的轴向相对移动而在径向收缩形态
和径向扩张形态之间转换。
[0030]可选的，多条所述线性式柔性电极沿所述导管轴的周向均匀排布。
[0031]可选的，所述消融导管还包括固定组件，所述固定组件设置在所述导管轴上，以将多条所述线性式柔性电极固定在所述导管轴上；所述固定组件包括第一固定件和第二固定件件，所述第一固定件和所述第二固定件中的至少一者套设在所述导管轴上，多条所述线性式柔性电极位于所述第一固定件和所述第二固定件之间，所述第一固定件和所述第二固定件配合将多条所述线性式柔性电极轴向压靠。
[0032]可选的，所述第二固定件相对所述第一固定件更靠近所述导管轴的远端，所述第一固定件朝向所述第二固定件的一端为第一夹持端，所述第一夹持端呈凸出状，所述第一夹持端包括第一平直部分和围绕所述第一平直部分的第一圆角部分，所述第一平直部分垂直所述导管轴的轴向，所述第一圆角部分的开口朝向所述导管轴；
[0033]所述第二固定件朝向所述第一固定件的一端为第二夹持端，所述第二夹持端呈凹陷状，所述第二夹持端包括第二平直部分和围绕所述第二平直部分的第二圆角部分，所述第二平直部分垂直所述导管轴的轴向，所述第二圆角部分的开口朝向所述导管轴；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种线性式柔性电极，能够应用于消融导管，所述消融导管包括外管以及可活动地穿设在所述外管中的导管轴，其特征在于，所述线性式柔性电极包括：连接单元，所述连接单元具有对位部；两段电极区，所述电极区沿线性方向延伸，两段所述电极区通过所述连接单元连接；所述线性式柔性电极被配置为通过所述对位部安装到所述导管轴上，以及通过所述电极区远离所述连接单元的一端安装到所述外管上。2.根据权利要求1所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述对位部可位于所述导管轴的端部，且所述对位部可允许导丝通过；或者所述对位部被配置为贯穿所述连接单元的对位孔，所述线性式柔性电极通过所述对位孔套设在所述导管轴上。3.根据权利要求1所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述线性式柔性电极包括消融电极和沿线性方向延伸的电极载体，所述消融电极设置于所述电极载体上从而分别形成两段所述电极区，所述电极载体位于两段所述电极区之间的一部分被配置为允许导丝通过的所述对位部。4.根据权利要求3所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述连接单元还包括增强件，所述增强件设置于所述对位部上。5.根据权利要求4所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述增强件具有贯通的通孔以及位于所述通孔的径向两侧的延伸体，所述通孔围绕所述对位部布置，所述延伸体沿线性方向连接所述电极载体。6.根据权利要求1所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述电极区包括间隔排布的两个电极段，分别是远端电极段和近端电极段，所述远端电极段相对于所述近端电极段更靠近所述连接单元，所述电极段沿线性方向延伸，所述电极段用于释放消融能量。7.根据权利要求6所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述电极区还包括均可弯折变形的中间弯折段、远端弯折段和近端弯折段，所述远端电极段和所述近端电极段通过所述中间弯折段连接；所述远端电极段通过所述远端弯折段连接至所述连接单元，所述近端弯折段与所述近端电极段连接；所述远端弯折段的弯折点为A，所述中间弯折段的弯折点为B，所述近端弯折段的弯折点为C，B和C之间的距离大于A和B之间的距离。8.根据权利要求7所述的线性式柔性电极，其特征在于，A和B之间的距离与B和C之间的距离比值大于或等于65％，且小于或等于95％。9.根据权利要求7所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述电极区位于B和C之间的部分的形变能力小于所述电极区位于A和B之间的部分的形变能力。10.根据权利要求7所述的线性式柔性电极，其特征在于，B位于所述中间弯折段的中点；所述远端弯折段连接所述连接单元的端部被配置为A；所述电极区还包括与所述近端弯折段连接的自由段，所述自由段用于与所述外管连接，所述近端弯折段连接所述自由段的端部被配置为C。11.根据权利要求7所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述电极段包括间隔排布的多个消融电极，所述远端电极段和所述近端电极段通过B弯折靠近后，所述远端电极段的消融电极和所述近端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布。12.根据权利要求6所述的线性式柔性电极，其特征在于，两段所述电极区的至少一者
中，所述远端电极段释放所述消融能量的作用面和所述近端电极段释放所述消融能量的作用面在所述电极区未弯折时朝向相背。13.根据权利要求6所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述电极段包括依次间隔排布的多个消融电极，两段所述电极区对应的远端电极段中各自离所述对位部最近的消融电极到所述对位部的距离不相同。14.根据权利要求13所述的线性式柔性电极，其特征在于，所述对位部的位置被配置为两段所述电极区关于所述对位部对折重叠后，其中一段所述电极区的远端电极段的消融电极和另一段所述电极区的远端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布，和/或，其中一段所述电极区的近端电极段的消融电极和另一段所述电极区的近端电极段的消融电极沿线性方向彼此交错排布。15.根据权利要求6所述的线性式柔性电极，其特征在于，两段所述电极区的至少一者中，所述远端电极段和所述近端电极段错位排布呈S型。16.一种消融导管，其特征在于，包括外管、导管轴和电极网篮，所述电极网篮包括多条如权利要求1
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15中任一项所述的线性式柔性电极，且多条所述线性式柔性电极沿所述导管轴的周向分布；其中，所述电极网篮随所述外管与导管轴之间的轴向相...

【专利技术属性】
技术研发人员：周磊，郭东杰，史胜凤，薛卫，
申请(专利权)人：上海安钛克医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：