复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶及凝胶栓制造技术

本发明专利技术公开了复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶及凝胶栓，涉及HPV病毒抗体技术领域，每克包括如下组分：β

【技术实现步骤摘要】
复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶及凝胶栓


[0001]本专利技术涉及HPV病毒抗体
，特别涉及一种复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，以及一种复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶栓。

技术介绍

[0002]2008年诺贝尔生理学和医学奖获得者哈拉尔德
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楚尔
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豪森博士发现HPV是导致子宫颈癌的病因。在美国等发达国家的医疗保险中已明确规定，女性在30岁以后每年进行一次宫颈涂片细胞学检查，如发现细胞异常，马上进行HPV病毒检测。由于引发宫颈癌病变的高危型HPV病毒为弱病毒，如能及时发现感染，及时清除，可达到防治宫颈癌的目的。
[0003]HPV病毒又称人乳头瘤病毒，是一种乳多空病毒科乳头瘤空泡病毒A属的球形DNA病毒。研究表明：HPV病毒能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，从而有可能引起寻常疣、尖锐湿疣、宫颈癌、肛门癌等疾病。近年来由于宫颈癌等发病率的增加，HPV病毒的防治越来越引起人们的关注。
[0004]如专利号为201410798607.9的专利技术专利公开一种抗HPV病毒凝胶敷料及其制备方法，包括主要由茶酸性蛋白AP、异聚麦芽糖、冻干保护剂、杀/抑菌剂组成的抗HPV病毒冻干粉和溶解液；能吸收组织渗出液，不易流出，不妨碍黏膜正常功能，能有效治疗生殖器病毒感染，预防宫颈癌和阴茎癌，对由病毒感染引发的宫颈上皮细胞瘤变(CIN)、慢性宫颈炎等疾病具有显著疗效。
[0005]卵黄免疫球蛋白是一种存在于鸟类、爬行动物和两栖类卵黄之中的抗体。卵黄免疫球蛋白与哺乳动物的lgG和lgE具有同源性，在功能上具有等价性。同时由于卵黄免疫球蛋白还具有性能稳定，活性保持良好、产量高、成本低以及特异性强的优点，将卵黄免疫球蛋白应用于HPV病毒的防治已经成为了研究的热点。
[0006]如申请号为202210211404.X的专利技术专利公开了一种抗HPV病毒的卵黄免疫球蛋白凝胶及其制备方法，包括以下原料：抗HPV卵黄免疫球蛋白、褐藻酸盐、碱法明胶、卡波姆、中和剂、防腐剂、聚乙二醇、甘油及纯化水；通过褐藻酸盐和明胶之间的协同作用，不仅形成了稳定的卵黄免疫球蛋白凝胶，有利于抗HPV卵黄免疫球蛋白更好的发挥作用。然而该种凝胶中，实际治疗病毒感染效果仅由抗HPV卵黄免疫球蛋白发挥功效，无法预防和阻止病毒侵入引起的新感染，加快HPV病毒阳性患者转阴。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶及凝胶栓，提高抗HPV病毒的能力，预防和阻止病毒侵入引起的新感染。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提出了一种复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，每克包括如下组分：
[0009][0010]作为优选，每克包括如下组分：
[0011][0012]作为优选，所述益生菌的活性为0.4
×
107CFU/g～1
×
107CFU/g。
[0013]作为优选，所述益生菌为双歧杆菌、乳酸菌的一种或两种混合物。
[0014]作为优选，所述低聚甘露糖的纯度大于95％，浓度在2～5％。
[0015]作为优选，所述抗HPV卵黄球蛋白由HPV病毒L1衣壳蛋白抗原制成，所述HPV病毒L1衣壳蛋白抗原包含HPV11型L1、HPV16型L1、HPV18型L1、HPV30型L1、HPV31型L1、HPV33型L1、HPV39型L1、HPV45型L1、HPV52型L1、HPV53型L1、HPV56型L1、HPV58型L1各自衣壳蛋白。
[0016]作为优选，所述抗HPV卵黄球蛋白制备时各抗原配比为：
[0017][0018]为实现上述目的，本专利技术提出了一种复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶栓，包括如下步骤：
[0019]将上述的凝胶灌装于栓剂推送装置或自身形成的栓状凝胶。
[0020]本专利技术的有益效果：
[0021]与现有技术相比，本专利技术提高了抗HPV病毒亚型的种类数量和能力，在有效治疗病毒感染的同时，达到预防和阻止病毒侵入引起的新感染的目的，并且可以改善阴道环境，促进益生菌生长，进一步加快HPV病毒阳性患者转阴。
具体实施方式
[0022]以下所述仅是本专利技术的优选实施方式，保护范围并不仅局限于该实施例，凡属于本专利技术思路下的技术方案应当属于本专利技术的保护范围，同时应当指出，对于本
的普通技术人员而言，在不脱离本专利技术原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本专利技术的保护范围。
[0023]本专利技术复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，每克包括如下组分：
[0024][0025]本专利技术凝胶使用时，对HPV阳性患者输入高活性多价抗HPV抗体，结合纳米脂质体的方法，抗体跨膜进入细胞，直接中和组织表面和细胞内的HPV病毒，并组织病毒复制。脂质体是由磷脂及其他附加成分形成的一种双分子层小囊泡。由于这种双分子膜层具有生物膜特征,可与细胞融合,将脂质体囊泡中包裹的药物或其他成份导入细胞中。脂质体常作为核酸载体将其导入细胞，目前脂质体作为蛋白载体导蛋白入细胞技术也逐渐得到重视。脂质体可以与细胞膜融合而只将蛋白导入细胞。通过脂质体方法，实现抗体的跨膜转运，使抗体直接中和细胞内的HPV病毒，解决了目前临床上对宫颈粘膜细胞内HPV病毒无有效治疗方法的难题。同时，卵黄抗体还可中和被侵染局部新释放的病毒，使其丧失通过性接触等途径传染的能力，使患者快速达到阳转阴。
[0026]其中，抗HPV卵黄球蛋白据有安全无刺激的优势，应用胃肠道微生物病原菌感染，生殖系统感染。多价抗HPV卵黄抗体覆盖全部高危型HPV病毒亚型，可以有效中和病毒，阻止病毒侵入，并结合体内免疫系统杀灭病毒。
[0027]低聚甘露糖是运用先进生物技术、从魔芋根茎中提取精制而来的功能性低聚糖，同时也是一种高品质益生元。它不仅能大量增殖肠道有益菌，抑制有害菌繁殖，调节菌群微平衡。低聚甘露糖通过刺激双岐杆菌等有益菌的生长，增强其活性，调节人体外生殖系统微生态平衡发酵后产生丁酸等短链脂肪酸，酸化局部环境，抑制拟杆菌等腐败菌的生长；并防止需氧杆肠菌入侵、定杆肠黏膜而产生炎性反应，从而改善阴道炎症与黏膜损伤，让外生殖系统恢复正常状态。
[0028]病原菌入侵人体的第一步，就是通过身上一种称为甘露糖“凝集素”的一种特殊物质，黏附在肠道上皮细胞表面。本专利技术中低聚甘露糖能够特异性地优先与病原菌的凝集素结合，形成一种更加牢不可破的“结合关系”。让病原菌无法再黏附在肠道上皮细胞表面，从根源上阻碍了病原菌的入侵。同时低聚甘露糖不被小肠消化吸收，病原菌只得随之一起被排出体外。
[0029]双岐杆菌是人体益生菌，对肠道及外生殖系统的正常功能非常重要，可以调节和改善局部健康状态和功能。
[0030]具体的，所述益生菌的活性为0.4
×
107CFU/g～1
×
107CFU/g，选择活性适宜的益生菌更有利于益生菌菌群健康状态，提升益生菌应用效力。
[0031]具体的，所述益生菌为双歧杆菌、乳酸菌的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，其特征在于，每克包括如下组分：2.根据权利要求1所述的复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，其特征在于，每克包括如下组分：3.根据权利要求1或2所述的复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，其特征在于，所述益生菌的活性为0.4
×
107CFU/g～1
×
107CFU/g。4.根据权利要求1或2所述的复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，其特征在于，所述益生菌为双歧杆菌、乳酸菌的一种或两种混合物。5.根据权利要求1所述的复合型多价抗HPV卵黄抗体凝胶，其特征在于，所述低聚甘露糖的纯度大于95％，浓度在2～5％。6.根据权利要求1所述的复合型多价抗HPV卵黄抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭长生，
申请(专利权)人：百济盛杭州生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：