血栓清除装置的制备方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种血栓清除装置的制备方法，包括以下步骤：提供取栓支架以及连接件，取栓支架包括近端收束件，连接件包括第一连接部和与第一连接部相连的第二连接部，第二连接部上开设有固定槽，将第一连接部穿过近端收束件并与近端收束件相连，第二连接部向近端轴向延伸；提供塑料管及第一热缩管，热处理使塑料管熔融并固化形成具有凸起部和与凸起部对应的凹入部，凸起部嵌入固定槽中，凹入部的表面与连接件的外表面贴合的塑料层；提供细长管及第二热缩管，热处理使塑料层与细长管融为一体，形成套设于连接件的区域的内壁具有凸起部和凹入部的推送杆。实现了推送杆与连接件的紧密套设，使得推送杆与连接件可靠连接，实现推送杆与取栓支架可靠连接。杆与取栓支架可靠连接。杆与取栓支架可靠连接。

【技术实现步骤摘要】
血栓清除装置的制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其涉及一种血栓清除装置的制备方法。

技术介绍

[0002]本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
[0003]在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行至远处阻塞血管腔的现象称为栓塞(embolism)。阻塞血管的物质称为栓子(embolus)。栓子可以是固体(如血管壁脱落的血栓)、液体(如骨折时的脂滴)或气体(如静脉外伤时进入血流的空气)。以脱落的血栓栓子引起栓塞最常见，如深静脉栓塞、肺动脉栓塞、脑动脉栓塞等。
[0004]深静脉栓塞是栓子在身体其中一条深静脉(例如，髂静脉)内发生和发展。这些栓子能从静脉壁脱离，穿过心脏，嵌入肺动脉，导致潜在的肺栓塞。深静脉血栓的主要原因是静脉壁损伤、血流缓慢和血液高凝状态。
[0005]肺动脉栓塞(pulmonary embolism，PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞(PTE)。
[0006]深静脉血栓是引起肺动脉血栓栓塞的主要血栓来源，通过循环到肺动脉引起栓塞，可导致患者死亡。
[0007]脑动脉栓塞可能引发中风，严重者可致残或致死，严重影响人们的生活质量。
[0008]因此，需要一种血栓清除装置，用以降低血栓及其碎片等阻塞物阻留在血管系统中的可能性。
[0009]现有的血栓清除装置通常是将取栓支架与推送杆相连，使用时，通过一定作用力将取栓支架推入导管中，经过导管将取栓支架输送至栓塞位置后，将取栓支架从导管中推出，并将取栓支架推送至血栓的远端后，再回撤取栓支架以将血栓带入导管中，从而将血管中的血栓清除。
[0010]对于现有血栓清除装置，本领域普遍关注的指标主要包括单次取栓量、一次取栓成功率、易操作等，鲜有关注取栓支架与推送杆的连接性能。
[0011]然而，取栓支架一般由金属材料制成，以具有足够的径向支撑性能，避免取栓支架在血管中塌缩而不能有效拦截血栓。而在推送过程中，在满足推送性能的前提下，尽量选择柔顺性较好的推送杆，以方便经过弯曲的血管。因此，推送杆一般采用高分子材料制成，以使血栓清除装置的柔顺性较好。从而，由金属材料制成的取栓支架和由高分子材料制成的推送杆的连接可靠性至关重要。金属材料和高分子材料两种不同材料间的连接较同种材料的连接难。如果连接不可靠，在将取栓支架回撤的过程中，可能会导致取栓支架从推送杆上脱落。尤其是当血栓较硬时，取栓支架回撤以将血栓带入导管的过程中，所需的回撤力较大，即需要对推送杆施加较大的拉力，这种情况下更容易导致取栓支架从推送杆上脱落。一旦发生脱落现象，不仅仅不能实现清除血栓，还需要额外将取栓支架抓捕至导管中以回收取栓支架，增加了患者的负担。

技术实现思路

[0012]基于此，有必要提供一种可以得到连接可靠性较好的血栓清除装置的制备方法。
[0013]一种血栓清除装置的制备方法，包括如下步骤：
[0014]提供取栓支架以及连接件，所述取栓支架包括近端收束件，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部相连的第二连接部，所述第二连接部上开设有固定槽，将所述第一连接部穿过所述近端收束件并与所述近端收束件相连，所述第二连接部向近端轴向延伸；
[0015]提供塑料管及第一热缩管，将所述塑料管套设于所述第二连接部上，所述第一热缩管套设于所述塑料管上；
[0016]热处理使所述塑料管熔融但所述第一热缩管不熔融，所述第一热缩管热缩而包覆于所述连接件的表面，熔融后的所述塑料管填充于所述固定槽上；
[0017]固化处理使熔融后的所述塑料管形成与所述固定槽卡接的塑料层，所述塑料层的内壁具有凸起部和与所述凸起部对应的凹入部，所述凸起部嵌入所述固定槽中，所述凹入部的表面与所述连接件的外表面贴合；
[0018]剥离所述第一热缩管，提供细长管以及第二热缩管，将所述细长管套设于所述塑料层上，所述第二热缩管套设在所述细长管的远端，所述第二热缩管与所述塑料层径向相对；
[0019]热处理使所述塑料层与所述细长管融为一体，形成套设于所述连接件的区域的内壁具有凸起部和凹入部的推送杆。
[0020]在其中一个实施例中，所述第一连接部与所述近端收束件的远端端面抵接，且所述第一连接部的外壁与所述近端收束件的内壁抵接而使所述第一连接部与所述近端收束件相连；或者，所述第一连接部与所述近端收束件通过焊接或粘接相连。
[0021]在其中一个实施例中，所述近端收束件为环状，所述第一连接部包括固定段及与所述固定段相连的抵接段；所述固定段及所述抵接段呈圆柱状，且所述抵接段的底面直径大于所述固定段的底面直径；或者，所述固定段呈圆柱状，所述抵接段呈圆台状，所述抵接段的底面积较小的一端与所述固定段相连，且所述抵接段的底面积较小的一端的直径大于所述固定段的直径。
[0022]在其中一个实施例中，所述固定槽为多个，多个所述固定槽沿所述连接件的轴向间隔分布。
[0023]在其中一个实施例中，所述取栓支架还包括近端网、远端网、中部收束件和远端收束件，所述近端网的近端收束于所述近端收束件，所述近端网的远端收束与所述中部收束件，所述远端网的近端收束于所述中部收束件，所述远端网的远端收束于所述远端收束件。
[0024]在其中一个实施例中，还包括如下步骤：
[0025]提供滤膜，并将所述滤膜固定于所述远端网的内部。
[0026]在其中一个实施例中，所述滤膜的远端为封闭端，且所述滤膜的远端与所述远端收束件固定连接，所述滤膜的近端呈波形，所述滤膜的近端固定在所述远端网上，且所述滤膜的近端为开口端，所述开口端随着所述远端网的展开而展开。
[0027]在其中一个实施例中，所述塑料管为Pebax管，所述第一热缩管及所述第二热缩管为FEP管。
[0028]在其中一个实施例中，所述第二连接部的外径小于所述细长管的内径，所述塑料层和第二连接部的整体外径大于所述细长管的内径，将所述细长管套设于所述塑料层前，还包括将所述细长管的远端扩大以将所述细长管紧密套设于所述塑料层上的步骤。
[0029]在其中一个实施例中，所述第二连接部的外径比所述细长管的内径小0.2
‑
0.4毫米，所述塑料层和所述第二连接部的整体外径比所述细长管的内径大0.1
‑
0.2毫米。
[0030]上述血栓清除装置的制备方法，连接件与取栓支架相连，连接件上设置有固定槽，推送杆套设在连接件上，通过采用塑料管在连接件表面热熔填充的方式形成塑料层，并将塑料层与细长管融为一体形成凸起部与固定槽卡接，凹入部与连接件表面贴合的推送杆，实现了推送杆与连接件的紧密套设，使得推送杆与连接件可靠连接，进而实现推送杆与取栓支架的可靠连接。
附图说明
[0031]为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血栓清除装置的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：提供取栓支架以及连接件，所述取栓支架包括近端收束件，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部相连的第二连接部，所述第二连接部上开设有固定槽，将所述第一连接部穿过所述近端收束件并与所述近端收束件相连，所述第二连接部向近端轴向延伸；提供塑料管及第一热缩管，将所述塑料管套设于所述第二连接部上，所述第一热缩管套设于所述塑料管上；热处理使所述塑料管熔融但所述第一热缩管不熔融，所述第一热缩管热缩而包覆于所述连接件的表面，熔融后的所述塑料管填充于所述固定槽上；固化处理使熔融后的所述塑料管形成与所述固定槽卡接的塑料层，所述塑料层的内壁具有凸起部和与所述凸起部对应的凹入部，所述凸起部嵌入所述固定槽中，所述凹入部的表面与所述连接件的外表面贴合；剥离所述第一热缩管，提供细长管以及第二热缩管，将所述细长管套设于所述塑料层上，所述第二热缩管套设在所述细长管的远端，所述第二热缩管与所述塑料层径向相对；热处理使所述塑料层与所述细长管融为一体，形成套设于所述连接件的区域的内壁具有凸起部和凹入部的推送杆。2.根据权利要求1所述的血栓清除装置的制备方法，其特征在于，所述第一连接部与所述近端收束件的远端端面抵接，且所述第一连接部的外壁与所述近端收束件的内壁抵接而使所述第一连接部与所述近端收束件相连；或者，所述第一连接部与所述近端收束件通过焊接或粘接相连。3.根据权利要求2所述的血栓清除装置的制备方法，其特征在于，所述近端收束件为环状，所述第一连接部包括固定段及与所述固定段相连的抵接段；所述固定段及所述抵接段呈圆柱状，且所述抵接段的底面直径大于所述固定段的底面直径；或者，所述固定段呈圆柱状，所述抵接段呈圆台状，所述抵接段的底面积较小的一端与所述固定...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐玉华，刘鹏，李文锋，
申请(专利权)人：深圳佰特微医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：