微生物组衍生的气体样品采集系统和方法技术方案

提供了用于采集和存储微生物组衍生的气体样品的系统和方法。体样品的系统和方法。体样品的系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微生物组衍生的气体样品采集系统和方法
[0001]交叉引用
[0002]本申请要求于2020年10月16日提交的美国临时专利申请号63/093,088的权益，该申请通过引用以其整体并入。

技术实现思路

[0003]检测肠道微生物组产生的气体的呼吸测试可用于确定疾病或紊乱，如小肠细菌过度生长(SIBO)或腹泻。可以使用诸如氢气(H2)、甲烷(CH4)和硫化氢(H2S)的气体水平来进行这些测定。然而，传统的呼吸测试并不能测量所有这些气体，或者受限于准确性和敏感性。因此，需要改进的气体样品采集系统。
[0004]在一些实施方式中，本文描述了用于测量氢气、甲烷和硫化氢的系统、方法和装置，用于准确确定疾病或紊乱(例如，SIBO、腹泻)。本文所述的系统、方法和装置可以包括改进的采集袋，用于采集气体并将气体储存更长的时间段。
[0005]本文所述的一个方面是采集微生物组衍生的气体样品的装置，所述装置包括：形成袋的多层复合物，所述袋具有用于容纳所述微生物组衍生的气体样品的内部空间，所述多层复合物包括：内层，所述内层包括第一聚合物膜；第二层，所述第二层与所述内层相邻，所述第二层包括箔；第三层，所述第三层与所述第二层相邻，所述第三层包括第二聚合物膜；和外部层，所述外部层与所述第三层相邻；以及用于与所述袋的所述内部空间流体连接的阀，其中所述阀是单向阀。在一个特征中，所述第一聚合物膜包括低密度聚乙烯。在一个特征中，所述第一聚合物膜包括线性低密度聚乙烯。在一个特征中，所述箔是铝箔。在一个特征中，所述内层和所述第二层包括金属化膜。在一个特征中，所述金属化膜包括双轴取向的聚对苯二甲酸乙二醇酯。在一个特征中，所述箔是铝箔。在一个特征中，所述第三层和所述第二层包括金属化膜。在一个特征中，所述金属化膜包括双轴取向的聚对苯二甲酸乙二醇酯。在一个特征中，所述外部层包括尼龙。在一个特征中，所述外部层包括双轴取向的尼龙膜(BON)。在一个特征中，所述装置还包括吹口。在一个特征中，所述外部层大约为0.0006英寸厚。在一个特征中，内部层大约为0.00225英寸厚。在一个特征中，所述第二层大约为0.0003英寸厚。在一个特征中，所述第三层大约为0.00015英寸厚。在一个特征中，所述袋是扁平的袋。在一个特征中，所述袋由所述多层复合物的两层形成，并且其中所述内部空间由所述两层之间的密封件形成。在一个特征中，所述密封件具有大约0.375英寸的宽度。在一个特征中，所述密封件通过热密封形成。在一个特征中，所述热密封包括施加大约400华氏度的温度和大约40磅/平方英寸的压力，持续大约1.5秒的停留时间以形成所述密封件。在一个特征中，所述内部空间包括大约4英寸的宽度和大约6英寸的长度。在一个特征中，穿过所述多层复合物的一层形成直径大约为0.375英寸的孔，以接收所述阀。在一个特征中，所述孔位于离所述密封件的形成所述内部空间的所述宽度的一侧大约1.25英寸的位置，并且其中所述孔位于离所述密封件的形成所述内部空间的所述长度的一侧大约2英寸的位置。在一个特征中，所述装置包括大约18磅/英寸的密封强度。在一个特征中，所述装置包括大约19磅/英寸的抗拉强度。在一个特征中，所述装置包括大约20磅的抗穿刺性。在一个特征
中，所述装置包括在0％的相对湿度和23摄氏度下每天约大0.0005立方厘米/100平方英寸的氧气传输速率。在一个特征中，所述装置包括在90％的相对湿度和40摄氏度下每天约大0.0005克/100平方英寸的水蒸气传输速率。在一个特征中，所述微生物组衍生的气体样品是呼吸样品。在一个特征中，所述微生物组衍生的气体样品包括一种或多种气体。在一个特征中，所述一种或多种气体包括二氧化碳、氢气、甲烷、硫化氢或其组合。在一个特征中，所述一种或多种气体中的第一种气体是硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括二氧化碳和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括氢气和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括氢气、甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述装置在至少24小时后保留至少或约80％的所述二氧化碳、氢气、甲烷、硫化氢或其组合。在一个特征中，所述装置在至少48小时后保留至少或约80％的所述二氧化碳、氢气、甲烷、硫化氢或其组合。在一个特征中，所述装置在至少1周后保留至少或约80％的所述二氧化碳、氢气、甲烷、硫化氢或其组合。在一个特征中，所述装置在至少24小时后保留至少或约80％的所述氢气、甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述装置在至少48小时后保留至少或约80％的所述氢气、甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述装置在至少1周后保留至少或约80％的所述氢气、甲烷和硫化氢。
[0006]本文所述的一个方面是用于评估个体的微生物组的方法，所述方法包括：a)使用本文所述的装置从所述个体采集样品；b)检测所述样品中的一种或多种气体；和c)基于对所述样品中的所述一种或多种气体的所述检测来评估所述个体的所述微生物组。在一个特征中，所述一种或多种气体包括二氧化碳、氢气、甲烷或硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体中的第一种气体是硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括二氧化碳和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括氢气和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述一种或多种气体包括氢气、甲烷和硫化氢。在一个特征中，所述方法还包括在步骤c)之后，基于对所述样品中的所述一种或多种气体的所述检测来确定个体是否患有疾病或紊乱。在一个特征中，所述疾病或紊乱是代谢紊乱。在一个特征中，所述疾病或紊乱是糖尿病、I型糖尿病、II型糖尿病、代谢综合征、炎症性肠病、肥胖、妊娠期糖尿病、诸如肝缺血再灌注损伤的缺血再灌注损伤、诸如非酒精性脂肪肝病的脂肪肝病、非酒精性脂肪性肝炎、克罗恩病、结肠炎、溃疡性结肠炎、伪膜性结肠炎、肾功能障碍、肾病、肾小球疾病或肠道产甲烷菌过度生长。在一个特征中，如果所述一种或多种气体升高至少约2倍，则确定所述个体患有该疾病或紊乱。
[0007]援引并入
[0008]本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均以引用的方式并入本文，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被明确且单独地指示通过引用并入本文。
[0009]附图简要说明
[0010]本公开的新颖特征在所附权利要求中具体阐述。通过参考以下阐述其中利用本专利技术原理的说明性实施方式的详细描述以及附图，将获得对本公开的特征和优点的更好理解，在附图中：
[0011]图1描述了根据一些实施方式的微生物组衍生的气体样品采集系统的采集装置；
[0012]图2描述了根据一些实施方式的采集装置的复合材料；
[0013]图3A描述了根据一些实施方式的微生物组衍生的气体样品采集系统的吹口部件；
[0014]图3B描述了根据一些实施方式的微生物组衍生的气体样品采集系统的吹口部件；
[0015]图4A
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图4C示出了根据本文的一些实施方式的来自实验1(图4A)、实验2(图4B)和实验3(图4C)的描绘保留在样品采本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于采集微生物组衍生的气体样品的装置，所述装置包括：形成袋的多层复合物，所述袋具有用于容纳所述微生物组衍生的气体样品的内部空间，所述多层复合物包括：内层，所述内层包括第一聚合物膜，第二层，所述第二层与所述内层相邻，所述第二层包括箔，第三层，所述第三层与所述第二层相邻，所述第三层包括第二聚合物膜，和外部层，所述外部层与所述第三层相邻；以及用于与所述袋的所述内部空间流体连接的阀，其中所述阀是单向阀。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一聚合物膜包括低密度聚乙烯。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第一聚合物膜包括线性低密度聚乙烯。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述箔是铝箔。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述内层和所述第二层包括金属化膜。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述金属化膜包括双轴取向的聚对苯二甲酸乙二醇酯。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述箔是铝箔。8.根据权利要求1所述的装置，其中所述第三层和所述第二层包括金属化膜。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述金属化膜包括双轴取向的聚对苯二甲酸乙二醇酯。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述外部层包括尼龙。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述外部层包括双轴取向的尼龙膜(BON)。12.根据权利要求1所述的装置，还包括吹口。13.根据权利要求1所述的装置，其中所述外部层大约为0.0006英寸厚。14.根据权利要求1所述的装置，其中内部层大约为0.00225英寸厚。15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其中所述第二层大约为0.0003英寸厚。16.根据权利要求1所述的装置，其中所述第三层大约为0.00015英寸厚。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述袋是扁平的袋。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述袋由所述多层复合物的两层形成，并且其中所述内部空间由所述两层之间的密封件形成。19.根据权利要求18所述的装置，其中所述密封件具有大约0.375英寸的宽度。20.根据权利要求17或18所述的装置，其中所述密封件通过热密封形成。21.根据权利要求20所述的装置，其中所述热密封包括施加大约400华氏度的温度和大约40磅/平方英寸的压力，持续大约1.5秒的停留时间以形成所述密封件。22.根据权利要求18至21中任一项所述的装置，其中所述内部空间包括大约4英寸的宽度和大约6英寸的长度。23.根据权利要求22所述的装置，其中穿过所述多层复合物的一层形成直径大约为0.375英寸的孔，以接收所述阀。24.根据权利要求23所述的装置，其中所述孔位于离所述密封件的形成所述内部空间的所述宽度的一侧大约1.25英寸的位置，并且其中所述孔位于离所述密封件的形成所述内部空间的所述长度的一侧大约2英寸的位置。
25.根据权利要求18至24中任一项所述的装置，其中所述装置包括大约18磅/英寸的密封强度。26.根据权利要求1至25中任一项所述的装置，其中所述装置包括大约19磅/英寸的抗拉强度。27.根据权利要求1至26中任一项所述的装置，其中所述装置包括大约20磅的抗穿刺性。28.根据权利要求1至27中任一项所述的装置，其中所述装置包括在0％的相对湿度和23摄氏度下每天大约0.0005立方厘米/100平方英寸的氧气传输速率。29.根据权利要求1至28中任一项所述的装置，其中所述装置包括在9...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿尼鲁德，
申请(专利权)人：吉麦利生物科技公司，
类型：发明
国别省市：